Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky online intervencí s jednou lekcí na pohodu vysokoškolských studentů

3. září 2020 aktualizováno: University of Pennsylvania
Tato studie se snaží prozkoumat účinky on-line intervence jednoho sezení na duševní zdraví a pohodu vysokoškolských studentů. Vysokoškolští studenti z University of Pennsylvania a Harvard budou randomizováni do 30minutové intervence s jedním sezením nebo do kontrolní skupiny studijních dovedností. Depresivní symptomy, symptomy úzkosti, pozitivní a negativní afekt a subjektivní pohoda budou hodnoceny do 12 týdnů po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design naší studie je randomizovaná kontrolní studie. Po zařazení do studie budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek. V každém stavu budou účastníci požádáni, aby dokončili úvodní průzkum duševního zdraví a opatření pro pohodu. V návaznosti na tento průzkum účastníci absolvují buď intervence zaměřené na duševní pohodu, nebo jednosezení kontroly (studijní dovednosti) v závislosti na tom, do jaké podmínky byli přiřazeni. Tyto intervence s jednou relací vzdělávají účastníky o jejich ústředním konceptu a učí je cvičení ke zlepšení této dovednosti. Dokončení intervence jednoho sezení zabere přibližně 20–30 minut.

Po dokončení své intervence na jedno sezení všichni účastníci znovu provedou měření duševního zdraví a pohody, která jim byla předložena na začátku programu. Účastníci budou rovněž požádáni, aby v tuto chvíli dokončili měření proveditelnosti, přijatelnosti a vhodnosti intervence.

Po tomto počátečním zásahu účastníci znovu provedou měření pohody a duševního zdraví 2 týdny, 4 týdny a 12 týdnů po dokončení zásahu. To nám umožní splnit náš první cíl tím, že určíme, jak dlouho intervence s jedním sezením zlepšují duševní zdraví a pohodu studentů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

294

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 01434
        • Harvard University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 22 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný vysokoškolský student na vybraných univerzitách
  • Možnost přístupu k internetu
  • Může se účastnit následných průzkumů po dobu tří měsíců po registraci

Kritéria vyloučení:

  • Nelze se připojit k internetu
  • Nebude schopen reagovat na následné průzkumy po intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vícesložkový wellness intervence
Čtení a psaní založené na kognitivní restrukturalizaci (přeformulování automatických negativních myšlenek), vděčnosti (všímání si a ocenění dobrých věcí v životě) a behaviorální aktivaci (identifikace a plánování pozitivních aktivit)
Behaviorální: Vícesložkový wellness intervence
Intervence žádá účastníky, aby dokončili cvičení založená na třech různých dovednostech. Tyto dovednosti zahrnují kognitivní restrukturalizaci, vděčnost a behaviorální aktivaci. Po dokončení programu si účastníci vyberou své oblíbené cvičení, které každý týden dokončí jako domácí úkol. Aby se zvýšilo dodržování domácích úkolů, účastníci vyplní krátký plán, ve kterém určí, kdy, kde a s kým budou domácí úkol plnit. Celá intervence trvá přibližně 20-30 minut.
Falešný srovnávač: Kontrola studijních dovedností
Čtení a psaní určené k výuce studijních strategií založených na důkazech.
Behaviorální: Studijni dovednosti
Účastníci se učí tři různé studijní dovednosti/strategie. Jsou požádáni, aby vytvořili plán, jak pokračovat v používání těchto strategií po dokončení intervence. Celá intervence trvá přibližně 20-30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech sledování, 4 týdnech sledování, 12 týdnech sledování
Dotazník deprese. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech sledování, 4 týdnech sledování, 12 týdnech sledování
Změna ve screeneru generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech sledování, 4 týdnech sledování, 12 týdnech sledování
Dotazník úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech sledování, 4 týdnech sledování, 12 týdnech sledování
Změna ve Warwick-Edinburghské stupnici duševní pohody
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech sledování, 4 týdnech sledování, 12 týdnech sledování
Dotazník pohody. Celkové skóre se pohybuje od 14 do 70. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech sledování, 4 týdnech sledování, 12 týdnech sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervenčního opatření
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (0 týdnů)
Dotazník měřící přijatelnost intervence. Přijatelnost se týká vnímání, že daná léčba je příjemná nebo uspokojivá. Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Bezprostředně po intervenci (0 týdnů)
Proveditelnost intervenčního opatření
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (0 týdnů)
Dotazník měřící proveditelnost intervence. Proveditelnost se týká míry, do jaké lze léčbu v daném prostředí úspěšně implementovat. Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Bezprostředně po intervenci (0 týdnů)
Opatření vhodnosti zásahu
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (0 týdnů)
Dotazník měřící vhodnost intervence. Vhodnost se týká vnímané vhodnosti nebo relevance intervence. Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Bezprostředně po intervenci (0 týdnů)
Změna v dotazníku vděčnosti-6
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech sledování, 4 týdnech sledování, 12 týdnech sledování
Dotazník vděčnosti. Celkové skóre se pohybuje od 6 do 42. Vyšší skóre znamená větší vděčnost.
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech sledování, 4 týdnech sledování, 12 týdnech sledování
Změna ve stupnici Beck Hopelessness Scale (verze se 4 položkami)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech sledování, 4 týdnech sledování, 12 týdnech sledování
Dotazník naděje. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 4. Vyšší skóre znamená menší naději (nebo větší beznaděj).
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech sledování, 4 týdnech sledování, 12 týdnech sledování
Změna stupnice vnímaného stresu-4
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech sledování, 4 týdnech sledování, 12 týdnech sledování
Dotazník vnímaného stresu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16. Vyšší skóre znamená větší stres.
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech sledování, 4 týdnech sledování, 12 týdnech sledování
Změna v plánu pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech sledování, 4 týdnech sledování, 12 týdnech sledování
Dotazník vlivu. Skóre se pohybuje od 10 do 50 pro subškály pozitivního a negativního vlivu. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň ovlivnění.
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech sledování, 4 týdnech sledování, 12 týdnech sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Robert DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 834854

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vícesložkový wellness intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit