Effekterna av ensessionsinterventioner online på studenters välbefinnande
3 september 2020 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av en online-intervention för ensessioner på högskolestudenters mentala hälsa och välbefinnande.
Studenter på grundutbildningen från University of Pennsylvania och Harvard kommer att randomiseras till en 30-minuters ensessionsintervention eller en kontrollgrupp för studiefärdigheter.
Elevers depressiva symtom, ångestsymtom, positiva och negativa påverkan och subjektiva välbefinnande kommer att bedömas upp till 12 veckor efter intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Designen av vår studie är en randomiserad kontrollstudie. Efter inskrivning i studien kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas ett av två villkor. I varje tillstånd kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en första undersökning av psykisk hälsa och välbefinnande. Efter denna undersökning kommer deltagarna att slutföra antingen en välbefinnande kompetens ensession intervention eller kontroll ensession intervention (studiefärdigheter) beroende på vilket tillstånd de tilldelades. Dessa ensessionsinterventioner utbildar deltagarna om deras fokuskoncept och lär dem övningar för att förbättra den färdigheten. Att slutföra ensessionsinterventionen tar cirka 20-30 minuter.
Efter att ha slutfört sin ensessionsintervention kommer alla deltagare att göra om de mått på mental hälsa och välbefinnande som presenterades för dem i början av programmet. Deltagarna kommer också att uppmanas att slutföra åtgärder för genomförbarhet, acceptans och lämplighet för intervention vid denna tidpunkt.
Efter denna inledande intervention kommer deltagarna att göra om åtgärderna för välbefinnande och mental hälsa 2 veckor, 4 veckor och 12 veckor efter att de slutfört interventionen. Detta kommer att göra det möjligt för oss att uppfylla vårt första mål genom att bestämma hur länge ensessionsinterventioner förbättrar grundutbildningens mentala hälsa och välbefinnande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
294
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 01434
- Harvard University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 22 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande student vid utvalda universitet
- Kan komma åt internet
- Kan delta i uppföljningsundersökningar i tre månader efter anmälan
Exklusions kriterier:
- Kan inte komma åt internet
- Kommer inte att kunna svara på uppföljningsundersökningarna efter ingripandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Flerkomponents välbefinnande intervention
Läs- och skrivaktiviteter baserade på kognitiv omstrukturering (omformulering av automatiska negativa tankar), tacksamhet (uppmärksamma och uppskatta bra saker i livet) och beteendeaktivering (identifiera och schemalägga positiva aktiviteter)
|
Interventionen ber deltagarna att genomföra övningar utifrån tre olika färdigheter.
Dessa färdigheter inkluderar kognitiv omstrukturering, tacksamhet och beteendeaktivering.
Efter att ha slutfört programmet kommer deltagarna att välja sin favoritövning att genomföra varje vecka för läxor.
För att öka efterlevnaden av läxorna kommer deltagarna att göra en kort plan där de ska identifiera när, var och med vem de ska göra läxorna.
Hela interventionen tar cirka 20-30 minuter att genomföra.
|
|
Sham Comparator: Studiefärdighetskontroll
Läs- och skrivaktiviteter utformade för att lära ut evidensbaserade studiestrategier.
|
Deltagarna lärs ut tre olika studiefärdigheter/strategier.
De uppmanas att göra en plan för att fortsätta använda dessa strategier efter avslutad intervention.
Hela interventionen tar cirka 20-30 minuter att genomföra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patienthälsa frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckors uppföljning, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
Depressions frågeformulär.
Den totala poängen varierar från 0 till 27.
Lägre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
Ändring från baslinjen vid 2 veckors uppföljning, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
|
Förändring i Generalized Anxiety Disorder Screener-7 (GAD-7)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckors uppföljning, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
Frågeformulär för ångest.
Den totala poängen varierar från 0 till 21. Lägre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Ändring från baslinjen vid 2 veckors uppföljning, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
|
Förändring i Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckors uppföljning, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
Enkät om välmående.
Totalpoäng varierar från 14 till 70.
Högre värden indikerar ett bättre resultat.
|
Ändring från baslinjen vid 2 veckors uppföljning, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av interventionsåtgärd
Tidsram: Omedelbart efter intervention (0 veckor)
|
Frågeformulär som mäter acceptansen av en intervention.
Acceptabilitet avser uppfattningen att en given behandling är angenäm eller tillfredsställande.
Totalpoängen varierar från 4 till 20.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
Omedelbart efter intervention (0 veckor)
|
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd
Tidsram: Omedelbart efter intervention (0 veckor)
|
Frågeformulär som mäter genomförbarheten av en intervention.
Genomförbarhet avser i vilken grad en behandling framgångsrikt kan genomföras i en given miljö.
Totalpoängen varierar från 4 till 20.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
Omedelbart efter intervention (0 veckor)
|
|
Åtgärd för lämplighet för intervention
Tidsram: Omedelbart efter intervention (0 veckor)
|
Frågeformulär som mäter lämpligheten av en intervention.
Lämplighet avser den upplevda passformen eller relevansen av en intervention.
Totalpoängen varierar från 4 till 20.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
Omedelbart efter intervention (0 veckor)
|
|
Förändring i tacksamhetsformulär-6
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckors uppföljning, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
Tacksamhet frågeformulär.
Totalpoäng varierar från 6 till 42.
Högre poäng tyder på mer tacksamhet.
|
Ändring från baslinjen vid 2 veckors uppföljning, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
|
Förändring i Beck Hopelessness Scale (version med 4 artiklar)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckors uppföljning, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
Hope Questionnaire.
Totalpoäng varierar från 0 till 4. Högre poäng indikerar mindre hopp (eller mer hopplöshet).
|
Ändring från baslinjen vid 2 veckors uppföljning, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
|
Förändring i upplevd stressskala-4
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckors uppföljning, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
Enkät om upplevd stress.
Totalpoäng varierar från 0 till 16.
Högre poäng tyder på mer stress.
|
Ändring från baslinjen vid 2 veckors uppföljning, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
|
Förändring i schema för positiva och negativa effekter
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckors uppföljning, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
Affektenkät.
Poäng varierar från 10-50 för positiva effekter och negativa effekter underskalor.
Högre poäng representerar högre nivåer av påverkan.
|
Ändring från baslinjen vid 2 veckors uppföljning, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Robert DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2020
Första postat (Faktisk)
27 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 834854
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .