Wpływ interwencji online w ramach jednej sesji na samopoczucie studentów
3 września 2020 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu pojedynczej sesji online na zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie studentów.
Studenci studiów licencjackich z University of Pennsylvania i Harvard zostaną losowo przydzieleni do 30-minutowej pojedynczej sesji interwencyjnej lub grupy kontrolnej umiejętności uczenia się.
Objawy depresyjne, objawy lękowe, afekt pozytywny i negatywny oraz subiektywne samopoczucie uczniów zostaną ocenione do 12 tygodni po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Projekt naszego badania to randomizowana próba kontrolna. Po włączeniu do badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków. W każdym stanie uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie wstępnej ankiety dotyczącej środków dotyczących zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia. Po tej ankiecie uczestnicy przejdą pojedynczą interwencję dotyczącą umiejętności dobrego samopoczucia lub pojedynczą interwencję kontrolną (umiejętności uczenia się), w zależności od tego, do jakiego stanu zostali przydzieleni. Te jednosesyjne interwencje kształcą uczestnika w zakresie jego głównej koncepcji i uczą ćwiczeń poprawiających tę umiejętność. Ukończenie jednej sesji interwencji zajmie około 20-30 minut.
Po zakończeniu pojedynczej sesji wszyscy uczestnicy ponownie podejmą pomiary zdrowia psychicznego i samopoczucia przedstawione im na początku programu. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie pomiarów wykonalności, akceptowalności i stosowności interwencji w tym czasie.
Po tej wstępnej interwencji uczestnicy ponownie podejmą pomiary dobrostanu i zdrowia psychicznego po 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po zakończeniu interwencji. Pozwoli nam to osiągnąć nasz pierwszy cel, określając, jak długo interwencje w ramach jednej sesji poprawiają zdrowie psychiczne i samopoczucie studentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
294
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01434
- Harvard University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 22 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny student studiów licencjackich na wybranych uczelniach
- Możliwość dostępu do internetu
- Może uczestniczyć w ankietach uzupełniających przez trzy miesiące po rejestracji
Kryteria wyłączenia:
- Nie można uzyskać dostępu do Internetu
- Nie będzie w stanie odpowiedzieć na ankiety uzupełniające po interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wieloskładnikowa interwencja poprawiająca samopoczucie
Czynności związane z czytaniem i pisaniem oparte na restrukturyzacji poznawczej (przeformułowanie automatycznych negatywnych myśli), wdzięczności (zauważanie i docenianie dobrych rzeczy w życiu) oraz aktywacji behawioralnej (identyfikacja i planowanie pozytywnych działań)
|
Interwencja prosi uczestników o wykonanie ćwiczeń opartych na trzech różnych umiejętnościach.
Umiejętności te obejmują restrukturyzację poznawczą, wdzięczność i aktywację behawioralną.
Po ukończeniu programu uczestnicy wybiorą swoje ulubione ćwiczenie, które będą wykonywać co tydzień jako pracę domową.
Aby zwiększyć przestrzeganie zadań domowych, uczestnicy wypełnią krótki plan, w którym określą, kiedy, gdzie iz kim będą odrabiać pracę domową.
Cała interwencja trwa około 20-30 minut.
|
|
Pozorny komparator: Kontrola umiejętności uczenia się
Ćwiczenia w zakresie czytania i pisania opracowane w celu nauczania strategii uczenia się opartych na dowodach.
|
Uczestnicy uczą się trzech różnych umiejętności/strategii uczenia się.
Są proszeni o sporządzenie planu dalszego stosowania tych strategii po zakończeniu interwencji.
Cała interwencja trwa około 20-30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 2-tygodniowej obserwacji, 4-tygodniowej obserwacji, 12-tygodniowej obserwacji
|
Kwestionariusz depresji.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 27.
Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 2-tygodniowej obserwacji, 4-tygodniowej obserwacji, 12-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana w badaniu przesiewowym zespołu lęku uogólnionego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 2-tygodniowej obserwacji, 4-tygodniowej obserwacji, 12-tygodniowej obserwacji
|
Kwestionariusz Lęku.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 2-tygodniowej obserwacji, 4-tygodniowej obserwacji, 12-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana w skali dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 2-tygodniowej obserwacji, 4-tygodniowej obserwacji, 12-tygodniowej obserwacji
|
Kwestionariusz samopoczucia.
Suma punktów waha się od 14 do 70.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 2-tygodniowej obserwacji, 4-tygodniowej obserwacji, 12-tygodniowej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (0 tygodni)
|
Kwestionariusz mierzący akceptowalność interwencji.
Akceptowalność odnosi się do postrzegania, że dane leczenie jest przyjemne lub zadowalające.
Suma punktów mieści się w przedziale od 4 do 20.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Bezpośrednio po interwencji (0 tygodni)
|
|
Wykonalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (0 tygodni)
|
Kwestionariusz mierzący wykonalność interwencji.
Wykonalność odnosi się do stopnia, w jakim leczenie może być pomyślnie wdrożone w danym otoczeniu.
Suma punktów mieści się w przedziale od 4 do 20.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Bezpośrednio po interwencji (0 tygodni)
|
|
Miara adekwatności interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (0 tygodni)
|
Kwestionariusz mierzący trafność interwencji.
Stosowność odnosi się do postrzeganego dopasowania lub trafności interwencji.
Suma punktów mieści się w przedziale od 4 do 20.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Bezpośrednio po interwencji (0 tygodni)
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Wdzięczności-6
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 2-tygodniowej obserwacji, 4-tygodniowej obserwacji, 12-tygodniowej obserwacji
|
Kwestionariusz wdzięczności.
Suma punktów waha się od 6 do 42.
Wyższe wyniki wskazują na większą wdzięczność.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 2-tygodniowej obserwacji, 4-tygodniowej obserwacji, 12-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana Skali Beznadziejności Becka (wersja 4-itemowa)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 2-tygodniowej obserwacji, 4-tygodniowej obserwacji, 12-tygodniowej obserwacji
|
Kwestionariusz nadziei.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na mniejszą nadzieję (lub większą beznadziejność).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 2-tygodniowej obserwacji, 4-tygodniowej obserwacji, 12-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana w skali postrzeganego stresu-4
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 2-tygodniowej obserwacji, 4-tygodniowej obserwacji, 12-tygodniowej obserwacji
|
Kwestionariusz odczuwanego stresu.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 16.
Wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 2-tygodniowej obserwacji, 4-tygodniowej obserwacji, 12-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana harmonogramu pozytywnego i negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 2-tygodniowej obserwacji, 4-tygodniowej obserwacji, 12-tygodniowej obserwacji
|
Kwestionariusz wpływu.
Wyniki wahają się od 10-50 dla podskal afektu pozytywnego i afektu negatywnego.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom afektu.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 2-tygodniowej obserwacji, 4-tygodniowej obserwacji, 12-tygodniowej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Robert DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 834854
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .