Los efectos de las intervenciones de sesión única en línea en el bienestar de los estudiantes universitarios
3 de septiembre de 2020 actualizado por: University of Pennsylvania
Este estudio busca investigar los efectos de una intervención en línea de una sola sesión en la salud mental y el bienestar de los estudiantes universitarios.
Los estudiantes de pregrado de la Universidad de Pensilvania y Harvard serán asignados aleatoriamente a una intervención de una sola sesión de 30 minutos o a un grupo de control de habilidades de estudio.
Los síntomas depresivos, los síntomas de ansiedad, el afecto positivo y negativo y el bienestar subjetivo de los estudiantes se evaluarán hasta 12 semanas después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño de nuestro estudio es un ensayo de control aleatorio. Después de la inscripción en el estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones. En cada condición, se les pedirá a los participantes que completen una encuesta inicial de salud mental y medidas de bienestar. Después de esta encuesta, los participantes completarán una intervención de sesión única de habilidades de bienestar o una intervención de sesión única de control (habilidades de estudio) según la condición a la que fueron asignados. Estas intervenciones de sesión única educan al participante sobre su concepto central y les enseñan ejercicios para mejorar esa habilidad. Completar la intervención de una sola sesión tomará aproximadamente 20-30 minutos.
Después de completar su intervención de sesión única, todos los participantes volverán a tomar las medidas de salud mental y bienestar que se les presentaron al comienzo del programa. También se les pedirá a los participantes que completen las medidas de viabilidad, aceptabilidad y adecuación de la intervención en este momento.
Después de esta intervención inicial, los participantes volverán a tomar las medidas de bienestar y salud mental a las 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después de haber completado la intervención. Esto nos permitirá cumplir con nuestro primer objetivo al determinar cuánto tiempo las intervenciones de una sola sesión mejoran la salud mental y el bienestar de los estudiantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
294
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 01434
- Harvard University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 22 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante actual de pregrado en universidades selectas
- Capaz de acceder a internet
- Puede participar en encuestas de seguimiento durante tres meses después de registrarse
Criterio de exclusión:
- No se puede acceder a Internet
- No podrá responder a las encuestas de seguimiento posteriores a la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Bienestar Multicomponente
Actividades de lectura y escritura basadas en la reestructuración cognitiva (parafrasear pensamientos negativos automáticos), gratitud (observar y apreciar las cosas buenas de la vida) y activación conductual (identificar y programar actividades positivas)
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La intervención pide a los participantes que completen ejercicios basados en tres habilidades diferentes.
Estas habilidades incluyen la reestructuración cognitiva, la gratitud y la activación del comportamiento.
Después de completar el programa, los participantes elegirán su ejercicio favorito para completar semanalmente como tarea.
Para aumentar el cumplimiento de la tarea, los participantes completarán un plan breve en el que identificarán cuándo, dónde y con quién completarán la tarea.
Toda la intervención tarda aproximadamente 20-30 minutos en completarse.
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Comparador falso: Control de habilidades de estudio
Actividades de lectura y escritura diseñadas para enseñar estrategias de estudio basadas en evidencia.
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A los participantes se les enseñan tres habilidades/estrategias de estudio diferentes.
Se les pide que hagan un plan para continuar usando estas estrategias después de completar la intervención.
Toda la intervención tarda aproximadamente 20-30 minutos en completarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas de seguimiento, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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Cuestionario de depresión.
La puntuación total oscila entre 0 y 27.
Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado.
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas de seguimiento, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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Cambio en el trastorno de ansiedad generalizada Screener-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas de seguimiento, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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Cuestionario de ansiedad.
La puntuación total oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado.
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas de seguimiento, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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Cambio en la escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas de seguimiento, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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Cuestionario de bienestar.
La puntuación total oscila entre 14 y 70.
Los valores más altos indican un mejor resultado.
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas de seguimiento, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (0 semanas)
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Cuestionario que mide la aceptabilidad de una intervención.
La aceptabilidad se refiere a la percepción de que un determinado tratamiento es agradable o satisfactorio.
La puntuación total oscila entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Inmediatamente después de la intervención (0 semanas)
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Viabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (0 semanas)
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Cuestionario que mide la factibilidad de una intervención.
La factibilidad se refiere al grado en que un tratamiento puede implementarse con éxito en un entorno determinado.
La puntuación total oscila entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Inmediatamente después de la intervención (0 semanas)
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Medida de Idoneidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (0 semanas)
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Cuestionario que mide la adecuación de una intervención.
La idoneidad se refiere a la adecuación o pertinencia percibida de una intervención.
La puntuación total oscila entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Inmediatamente después de la intervención (0 semanas)
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Cambio en el Cuestionario de Gratitud-6
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas de seguimiento, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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Cuestionario de gratitud.
La puntuación total oscila entre 6 y 42.
Las puntuaciones más altas indican más gratitud.
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas de seguimiento, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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Cambio en la escala de desesperanza de Beck (versión de 4 ítems)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas de seguimiento, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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Cuestionario de esperanza.
La puntuación total oscila entre 0 y 4. Las puntuaciones más altas indican menos esperanza (o más desesperanza).
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas de seguimiento, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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Cambio en la Escala de Estrés Percibido-4
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas de seguimiento, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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Cuestionario de estrés percibido.
La puntuación total oscila entre 0 y 16.
Las puntuaciones más altas indican más estrés.
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas de seguimiento, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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Cambio en el horario de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas de seguimiento, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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Cuestionario de afecto.
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50 para las subescalas de afecto positivo y afecto negativo.
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de afecto.
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas de seguimiento, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Robert DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 834854
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .