De effecten van online interventies van één sessie op het welzijn van studenten
3 september 2020 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Deze studie probeert de effecten te onderzoeken van een online interventie van één sessie op de geestelijke gezondheid en het welzijn van studenten.
Niet-gegradueerde studenten van de Universiteit van Pennsylvania en Harvard worden gerandomiseerd naar een interventie van 30 minuten van een enkele sessie of een controlegroep voor studievaardigheden.
Depressieve symptomen, angstsymptomen, positief en negatief affect en subjectief welzijn van studenten worden tot 12 weken na de interventie beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ontwerp van onze studie is een gerandomiseerde controleproef. Na deelname aan het onderzoek worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden. In elke conditie wordt de deelnemers gevraagd om een eerste enquête in te vullen met maatregelen op het gebied van geestelijke gezondheid en welzijn. Na dit onderzoek zullen de deelnemers een enkele sessie welzijnsvaardigheden of een enkele sessie controle-interventie (studievaardigheden) voltooien, afhankelijk van de aandoening waaraan ze zijn toegewezen. Deze interventies van één sessie leren de deelnemer over hun centrale concept en leren hen oefeningen om die vaardigheid te verbeteren. Het voltooien van de interventie van één sessie duurt ongeveer 20-30 minuten.
Na het voltooien van hun interventie van één sessie, zullen alle deelnemers de maatregelen van geestelijke gezondheid en welzijn opnieuw nemen die aan het begin van het programma aan hen zijn gepresenteerd. De deelnemers zullen op dit moment ook worden gevraagd om maatregelen te nemen voor de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van de interventie.
Na deze eerste interventie zullen de deelnemers de maatregelen van welzijn en geestelijke gezondheid opnieuw nemen na 2 weken, 4 weken en 12 weken nadat ze de interventie hebben voltooid. Dit zal ons in staat stellen om onze eerste doelstelling te bereiken door te bepalen hoe lang interventies van één sessie de geestelijke gezondheid en het welzijn van studenten verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
294
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 01434
- Harvard University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 22 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige niet-gegradueerde student aan geselecteerde universiteiten
- In staat om toegang te krijgen tot internet
- Kan deelnemen aan vervolgenquêtes gedurende drie maanden na aanmelding
Uitsluitingscriteria:
- Geen toegang tot internet
- Zal na de interventie niet kunnen reageren op de vervolgenquêtes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multi-component welzijnsinterventie
Lees- en schrijfactiviteiten gebaseerd op cognitieve herstructurering (herformuleren van automatische negatieve gedachten), dankbaarheid (opmerken en waarderen van goede dingen in het leven) en gedragsactivering (positieve activiteiten identificeren en plannen)
|
De interventie vraagt deelnemers om oefeningen te doen op basis van drie verschillende vaardigheden.
Deze vaardigheden omvatten cognitieve herstructurering, dankbaarheid en gedragsactivering.
Na voltooiing van het programma kiezen de deelnemers hun favoriete oefening om wekelijks als huiswerk te maken.
Om de naleving van het huiswerk te vergroten, maken deelnemers een kort plan waarin ze aangeven wanneer, waar en met wie ze het huiswerk gaan maken.
De hele interventie duurt ongeveer 20-30 minuten.
|
|
Sham-vergelijker: Controle van studievaardigheden
Lees- en schrijfactiviteiten ontworpen om evidence-based studiestrategieën aan te leren.
|
Deelnemers leren drie verschillende studievaardigheden/strategieën.
Hen wordt gevraagd een plan te maken om deze strategieën na afloop van de interventie te blijven gebruiken.
De hele interventie duurt ongeveer 20-30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij follow-up van 2 weken, follow-up van 4 weken, follow-up van 12 weken
|
Depressie vragenlijst.
De totaalscore loopt van 0 tot 27.
Lagere scores duiden op een beter resultaat.
|
Verandering ten opzichte van baseline bij follow-up van 2 weken, follow-up van 4 weken, follow-up van 12 weken
|
|
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis Screener-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij follow-up van 2 weken, follow-up van 4 weken, follow-up van 12 weken
|
Angst vragenlijst.
De totale score varieert van 0 tot 21. Lagere scores duiden op een beter resultaat.
|
Verandering ten opzichte van baseline bij follow-up van 2 weken, follow-up van 4 weken, follow-up van 12 weken
|
|
Verandering in de Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij follow-up van 2 weken, follow-up van 4 weken, follow-up van 12 weken
|
Welzijn vragenlijst.
De totale score varieert van 14 tot 70.
Hogere waarden duiden op een beter resultaat.
|
Verandering ten opzichte van baseline bij follow-up van 2 weken, follow-up van 4 weken, follow-up van 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de interventiemaatregel
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (0 weken)
|
Vragenlijst die de aanvaardbaarheid van een interventie meet.
Aanvaardbaarheid verwijst naar de perceptie dat een bepaalde behandeling aangenaam of bevredigend is.
De totaalscore varieert van 4 tot 20.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Onmiddellijk na de interventie (0 weken)
|
|
Haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (0 weken)
|
Vragenlijst die de haalbaarheid van een interventie meet.
Haalbaarheid verwijst naar de mate waarin een behandeling met succes kan worden geïmplementeerd in een bepaalde setting.
De totaalscore varieert van 4 tot 20.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Onmiddellijk na de interventie (0 weken)
|
|
Maatregel geschiktheid interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (0 weken)
|
Vragenlijst die de geschiktheid van een interventie meet.
Geschiktheid verwijst naar de waargenomen geschiktheid of relevantie van een interventie.
De totaalscore varieert van 4 tot 20.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Onmiddellijk na de interventie (0 weken)
|
|
Verandering in Dankbaarheidsvragenlijst-6
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij follow-up van 2 weken, follow-up van 4 weken, follow-up van 12 weken
|
Dankbaarheid vragenlijst.
De totale score varieert van 6 tot 42.
Hogere scores duiden op meer dankbaarheid.
|
Verandering ten opzichte van baseline bij follow-up van 2 weken, follow-up van 4 weken, follow-up van 12 weken
|
|
Verandering in Beck Hopelessness Scale (versie met 4 items)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij follow-up van 2 weken, follow-up van 4 weken, follow-up van 12 weken
|
Hoop Vragenlijst.
De totale score varieert van 0 tot 4. Hogere scores duiden op minder hoop (of meer hopeloosheid).
|
Verandering ten opzichte van baseline bij follow-up van 2 weken, follow-up van 4 weken, follow-up van 12 weken
|
|
Verandering in waargenomen stressschaal-4
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij follow-up van 2 weken, follow-up van 4 weken, follow-up van 12 weken
|
Vragenlijst ervaren stress.
De totale score varieert van 0 tot 16.
Hogere scores duiden op meer stress.
|
Verandering ten opzichte van baseline bij follow-up van 2 weken, follow-up van 4 weken, follow-up van 12 weken
|
|
Verandering in schema voor positieve en negatieve affecten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij follow-up van 2 weken, follow-up van 4 weken, follow-up van 12 weken
|
Vragenlijst beïnvloeden.
Scores variëren van 10-50 voor de subschalen positief affect en negatief affect.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van affect.
|
Verandering ten opzichte van baseline bij follow-up van 2 weken, follow-up van 4 weken, follow-up van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Robert DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 834854
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .