筋筋膜痛の治療に対する容量抵抗療法の有効性
頸部/上部僧帽筋筋筋膜痛の治療に対する容量抵抗療法の有効性: 無作為化二重盲検プラセボ対照試験
筋膜性疼痛症候群 (MPS) は、筋肉のけいれん、関連する痛みのパターン、こわばり、トリガー ポイントによって引き起こされる可動範囲の制限を示す、個人の日常生活に影響を与える痛みを伴う筋骨格の状態です。 容量抵抗ジアテルミー療法は、高周波を介してエネルギーを伝達することにより、深部組織を加熱します。 現在、このモダリティはさまざまな急性または慢性の筋骨格障害の治療に使用されていますが、文献には筋膜トリガーポイントに関する特定のデータはありません。 研究者は、静電容量抵抗ジアテルミーの偽介入と比較して、首/僧帽筋上部の筋筋膜トリガーポイントに対する容量抵抗ジアテルミーの有効性を評価することを目的としました。
スポーツ医学の専門家による検査の後、僧帽筋上部と首にアクティブな筋膜トリガーポイントを持つボランティアが研究に含まれました. 除外基準は、線維筋痛症、椎間板ヘルニア、神経根障害、脊髄障害、過去 1 か月以内にトリガー ポイント注射と理学療法を受けたこと、首または背中の手術、リウマチ性疾患、妊娠でした。 患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられました。 グループ1は、容量性抵抗ジアテルミーと運動で治療されます。 グループ 2 は、24 ~ 48 時間間隔で 10 セッションのプラセボ (偽) 容量性抵抗性ジアテルミーと運動で治療されます。 ビジュアル アナログ スケール (VAS)、頸部障害指数 (NDI) スコア、頸部可動域 (cROM)、アクティブ トリガー ポイント数は、治療の前後に評価されます。 この研究は、前向き無作為化プラセボ対照二重盲検試験として設計されました。 この研究は、イスタンブール医学部倫理委員会によって承認されました。 すべての参加者は研究について知らされ、書面によるインフォームドコンセントに署名した。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34450
- Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ボランティア
- 僧帽筋上部と首のアクティブな筋膜トリガーポイント
除外基準:
- 線維筋痛症
- 椎間板ヘルニア
- 神経根障害、ミエロパシー
- 過去1ヶ月以内にトリガーポイント注射と理学療法を受けた
- 首または背中の手術
- リウマチ性疾患
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:容量抵抗療法グループ
このグループは、容量性抵抗ジアテルミーと運動で治療されました
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容量抵抗ジアテルミー療法は、高周波を介してエネルギーを伝達することにより、深部組織を加熱します。
他の名前:
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偽コンパレータ:シャムグループ
このグループは、偽の容量性抵抗性ジアテルミーと運動で治療されました
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容量抵抗ジアテルミー療法は、高周波を介してエネルギーを伝達することにより、深部組織を加熱します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアの変更
時間枠:ベースライン、介入前、および最後の介入の 24 時間後
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VAS は、特定の感覚や感情の強さを評価するのに役立つツールです。
この結果測定は、痛みを評価します。
この VAS は、0 ~ 10 cm の固定長の水平の直線で、0 cm は痛みがないことを示し、10 cm は想像できる最悪の痛みを示します。
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ベースライン、介入前、および最後の介入の 24 時間後
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痛みの圧力閾値 (PPT) スコアの変化
時間枠:ベースライン、介入前、および最後の介入の 24 時間後
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PPT は、痛みを誘発する最小の力として定義されます。
この尺度は、圧痛症状の評価に一般的に有用であることが証明されています。
スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン、介入前、および最後の介入の 24 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首障害指数 (NDI) スコアの変化
時間枠:ベースライン、介入前、および最後の介入の 24 時間後
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首の障害指数 (NDI) は、首の痛みが患者の日常生活にどのように影響するかを判断し、首の痛みを持つ患者の自己評価による障害を評価するために使用される自己報告アンケートです。
各質問には 6 つのステートメントがあり、最後のステートメントが 5 とマークされている場合、最初のステートメントはセクション スコア = 0 とマークされます。
最大スコアは 50 で、最小スコアは 0 です。スコアが低いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン、介入前、および最後の介入の 24 時間後
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子宮頸部可動域 (cROM) の変化
時間枠:ベースライン、介入前、および最後の介入の 24 時間後
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頸椎の可動範囲は、約 80° から 90° の屈曲、70° の伸展、20° から 45° の側方屈曲、最大 90° の両側への回転です。
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ベースライン、介入前、および最後の介入の 24 時間後
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ショートフォーム - 36 (SF-36) スコアの変更
時間枠:ベースライン、介入前、および最後の介入の 24 時間後
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Short Form (36) Health Survey は、患者が報告する 36 項目の患者の健康に関する調査です。
SF-36 は、健康状態の尺度であり、その省略版です。
SF-36 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケーリングされたスコアで構成されています。
各尺度は、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ~ 100 の尺度に直接変換されます。
スコアが低いほど障害が大きい。
スコアが高いほど、障害が少なくなります。つまり、スコア 0 は最大の障害に相当し、スコア 100 は障害なしに相当します。
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ベースライン、介入前、および最後の介入の 24 時間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sensu Dincer, Dr.、Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Diego IMA, Fernandez-Carnero J, Val SL, Cano-de-la-Cuerda R, Calvo-Lobo C, Piedrola RM, Oliva LCL, Rueda FM. Analgesic effects of a capacitive-resistive monopolar radiofrequency in patients with myofascial chronic neck pain: a pilot randomized controlled trial. Rev Assoc Med Bras (1992). 2019 Feb;65(2):156-164. doi: 10.1590/1806-9282.65.2.156. Erratum In: Rev Assoc Med Bras (1992). 2019 Jul 22;65(6):931.
- Ong J, Claydon LS. The effect of dry needling for myofascial trigger points in the neck and shoulders: a systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):390-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.009. Epub 2013 Nov 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Capacitive-resistive Therapy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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