Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii pojemnościowo-oporowej w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego

21 maja 2020 zaktualizowane przez: Sergen Devran, Istanbul University

Skuteczność terapii pojemnościowo-oporowej w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego szyi / mięśnia czworobocznego górnego: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) to bolesny stan układu mięśniowo-szkieletowego wpływający na codzienne życie osób, objawiający się skurczami mięśni, wzorcami bólu rzutowanego, sztywnością, ograniczonym zakresem ruchu spowodowanym przez punkty spustowe. Terapia diatermią pojemnościowo-rezystancyjną podgrzewa głębokie tkanki poprzez przenoszenie energii za pomocą fal o częstotliwości radiowej. Obecnie, chociaż metoda ta jest stosowana w leczeniu różnych ostrych lub przewlekłych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, w literaturze nie ma konkretnych danych na temat mięśniowo-powięziowych punktów spustowych. Badacze mieli na celu ocenę skuteczności diatermii pojemnościowo-rezystancyjnej na mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym szyi/górnego mięśnia czworobocznego w porównaniu z pozorowaną interwencją diatermii pojemnościowo-rezystancyjnej.

Ochotnicy z aktywnymi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi w górnym mięśniu czworobocznym i szyi zostali włączeni do badania po zbadaniu przez specjalistów medycyny sportowej. Kryteriami wykluczającymi były: fibromialgia, przepuklina dysku, radikulopatia, mielopatia, otrzymanie iniekcji w punkcie spustowym i fizjoterapia w ciągu ostatniego miesiąca, operacja szyi lub pleców, choroby reumatyczne, ciąża. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa 1 będzie leczona pojemnościową diatermią rezystancyjną i ćwiczeniami. Grupa 2 będzie leczona placebo (pozorowaną) diatermią pojemnościowo-oporową i ćwiczeniami przez 10 sesji w odstępach 24-48 godzin. Wizualna skala analogowa (VAS), wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), zakres ruchu szyi (cROM), numery aktywnych punktów spustowych zostaną ocenione przed i po leczeniu. Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z podwójnie ślepą próbą. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Wydziału Lekarskiego w Stambule. Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o badaniu i podpisali pisemną świadomą zgodę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34450
        • Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze
  • Aktywne mięśniowo-powięziowe punkty spustowe w górnej części mięśnia czworobocznego i szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Fibromialgia
  • przepuklina dysku
  • Radikulopatia, mielopatia
  • Po otrzymaniu zastrzyku w punkcie spustowym i fizjoterapii w ciągu ostatniego miesiąca
  • Operacja szyi lub pleców
  • Choroby reumatyczne
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Terapii Pojemnościowo-Rezystancyjnej
Ta grupa była leczona pojemnościową diatermią rezystancyjną i ćwiczeniami
Urządzenie: Terapia pojemnościowo-rezystancyjna
Terapia diatermią pojemnościowo-rezystancyjną podgrzewa głębokie tkanki poprzez przenoszenie energii za pomocą fal o częstotliwości radiowej.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
Pozorny komparator: Grupa Sham
Ta grupa była leczona pozorowaną diatermią pojemnościowo-rezystancyjną i ćwiczeniami
Urządzenie: Terapia pojemnościowo-rezystancyjna
Terapia diatermią pojemnościowo-rezystancyjną podgrzewa głębokie tkanki poprzez przenoszenie energii za pomocą fal o częstotliwości radiowej.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: linii podstawowej, przed interwencją i 24 godziny po ostatniej interwencji
VAS jest narzędziem pomagającym osobie ocenić intensywność pewnych doznań i uczuć. Ta miara wyniku oceni ból. Ten VAS jest prostą poziomą linią o stałej długości od 0 do 10 cm, przy czym 0 cm oznacza brak bólu, a 10 cm oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
linii podstawowej, przed interwencją i 24 godziny po ostatniej interwencji
Próg ciśnienia bólu (PPT) Zmiana wyniku
Ramy czasowe: linii podstawowej, przed interwencją i 24 godziny po ostatniej interwencji
PPT definiuje się jako minimalną zastosowaną siłę, która wywołuje ból. Miara ta okazała się powszechnie przydatna w ocenie objawu tkliwości. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
linii podstawowej, przed interwencją i 24 godziny po ostatniej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
Ramy czasowe: linii podstawowej, przed interwencją i 24 godziny po ostatniej interwencji
Wskaźnik niesprawności szyi (NDI) to kwestionariusz samoopisowy stosowany w celu określenia, w jaki sposób ból szyi wpływa na codzienne życie pacjenta oraz do oceny samooceny niepełnosprawności pacjentów z bólem szyi. Każde pytanie ma sześć stwierdzeń, pierwsze twierdzenie jest oznaczone punktacją sekcji = 0, jeśli ostatnie twierdzenie jest oznaczone, to = 5. Maksymalny wynik to 50, a minimalny to 0. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
linii podstawowej, przed interwencją i 24 godziny po ostatniej interwencji
Zmiana zakresu ruchu szyjki macicy (cROM).
Ramy czasowe: linii podstawowej, przed interwencją i 24 godziny po ostatniej interwencji
Zakres ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa wynosi około 80° do 90° zgięcia, 70° wyprostu, 20° do 45° zgięcia bocznego i do 90° obrotu w obie strony.
linii podstawowej, przed interwencją i 24 godziny po ostatniej interwencji
Krótka forma - 36 (SF-36) Zmiana wyniku
Ramy czasowe: linii podstawowej, przed interwencją i 24 godziny po ostatniej interwencji
Krótka (36) ankieta zdrowotna to składająca się z 36 pozycji ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjenta, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 jest miarą stanu zdrowia i jej skróconą odmianą. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
linii podstawowej, przed interwencją i 24 godziny po ostatniej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sensu Dincer, Dr., Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Capacitive-resistive Therapy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Pacjenci nie chcą udostępniać danych nikomu poza badaczami biorącymi udział w badaniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj