Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapasitiivis-resistiivisen terapian tehokkuus myofaskiaalisen kivun hoidossa

torstai 21. toukokuuta 2020 päivittänyt: Sergen Devran, Istanbul University

Kapasitiivis-resistiivisen hoidon teho niska-/ylätrapezius-lihaskipun hoidossa: satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus

Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS) on yksilön jokapäiväiseen elämään vaikuttava kivulias tuki- ja liikuntaelinsairaus, johon liittyy lihaskouristuksia, lähetettyjä kipukuvioita, jäykkyyttä ja liipaisupisteiden aiheuttamaa liikerajaa. Kapasitiivinen-resistiivinen diatermiahoito lämmittää syviä kudoksia siirtämällä energiaa radiotaajuusaaltojen kautta. Tällä hetkellä, vaikka tätä menetelmää käytetään erilaisten akuuttien tai kroonisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon, kirjallisuudessa ei ole erityisiä tietoja myofaskiaalisista laukaisupisteistä. Tutkijat pyrkivät arvioimaan kapasitiivis-resistiivisen diatermian tehokkuutta kaulan/ylemmän puolisuunnikkaan lihasalueen myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen verrattuna kapasitiivis-resistiivisen diatermian näennäiseen interventioon.

Vapaaehtoiset, joilla oli aktiivisia myofaskiaalisia triggerpisteitä ylemmässä trapetsissa ja kaulassa, otettiin mukaan tutkimukseen urheilulääketieteen asiantuntijoiden tutkittuaan. Poissulkemiskriteereinä olivat fibromyalgia, välilevytyrä, radikulopatia, myelopatia, trigger point -injektio ja fysioterapia viimeisen 1 kuukauden aikana, niska- tai selkäleikkaus, reumataudit, raskaus. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmää 1 hoidetaan kapasitiivisella resistiivisellä diatermialla ja harjoituksella. Ryhmää 2 hoidetaan lumelääke- (huijaus) kapasitiivis-resistiivisellä diatermialla ja harjoituksella 10 harjoituksen ajan 24–48 tunnin välein. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS), kaulan toimintakyvyttömyysindeksin (NDI) pistemäärä, kohdunkaulan liikerata (cROM), aktiivisten triggerpisteiden numerot arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon. Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, lumekontrolloiduksi kaksoissokkotutkimukseksi. Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen. Kaikille osallistujille tiedotettiin tutkimuksesta ja he allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34450
        • Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset
  • Aktiiviset myofaskiaaliset laukaisupisteet ylemmässä trapetsissa ja kaulassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Fibromyalgia
  • Levytyrä
  • Radikulopatia, myelopatia
  • Hän on saanut trigger point -injektion ja fysioterapiaa viimeisen kuukauden aikana
  • Niska- tai selkäleikkaus
  • Reumataudit
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kapasitiivinen-resistiivinen terapiaryhmä
Tätä ryhmää hoidettiin kapasitiivisella resistiivisellä diatermialla ja harjoituksella
Laite: Kapasitiivinen-resistiivinen terapia
Kapasitiivinen-resistiivinen diatermiahoito lämmittää syviä kudoksia siirtämällä energiaa radiotaajuusaaltojen kautta.
Muut nimet:
  • Harjoittele
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Tätä ryhmää hoidettiin valekapasitiivis-resistiivisellä diatermialla ja harjoituksella
Laite: Kapasitiivinen-resistiivinen terapia
Kapasitiivinen-resistiivinen diatermiahoito lämmittää syviä kudoksia siirtämällä energiaa radiotaajuusaaltojen kautta.
Muut nimet:
  • Harjoittele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen interventiota ja 24 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen
VAS on työkalu, jota käytetään auttamaan henkilöä arvioimaan tiettyjen tunteiden ja tunteiden voimakkuutta. Tämä tulosmittaus arvioi kipua. Tämä VAS on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä 0–10 cm ja 0 cm ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 cm ilmaisee pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
lähtötilanteessa, ennen interventiota ja 24 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen
Pain Pressure Threshold (PPT) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen interventiota ja 24 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen
PPT määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua. Tämä toimenpide on osoittautunut yleisesti hyödylliseksi arkuuden oireiden arvioinnissa. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
lähtötilanteessa, ennen interventiota ja 24 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neck Disability Index (NDI) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen interventiota ja 24 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen
Neck Disability Index (NDI) on itseraportoiva kyselylomake, jolla määritetään, miten niskakipu vaikuttaa potilaan jokapäiväiseen elämään ja arvioidaan niskakipupotilaiden omaa vammaisuuttaan. Jokaisessa kysymyksessä on kuusi väitettä, ensimmäinen lause on merkitty osion pistemääräksi = 0, jos viimeinen lause on merkitty se = 5. Enimmäispistemäärä on 50 ja vähimmäispistemäärä 0. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
lähtötilanteessa, ennen interventiota ja 24 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen
Kohdunkaulan liikealueen (cROM) muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen interventiota ja 24 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen
Kaularangan liikealue on noin 80° - 90° taivutusta, 70° venytystä, 20° - 45° lateraalista taivutusta ja jopa 90° kiertoa molemmille puolille.
lähtötilanteessa, ennen interventiota ja 24 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen
Lyhyt lomake - 36 (SF-36) Pisteiden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen interventiota ja 24 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen
Short Form (36) Health Survey on 36-kohtainen, potilaiden raportoima kysely potilaiden terveydestä. SF-36 on terveydentilan mitta ja sen lyhennetty muunnelma. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
lähtötilanteessa, ennen interventiota ja 24 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sensu Dincer, Dr., Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Capacitive-resistive Therapy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaat eivät halua jakaa tietoja kenenkään muun kuin tutkimukseen osallistuneiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa