Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kapacitiv-resistiv terapi til behandling af myofascial smerte

21. maj 2020 opdateret af: Sergen Devran, Istanbul University

Effekten af ​​kapacitiv-resistiv terapi til behandling af nakke/øvre trapezius myofascial smerte: en randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse

Myofascielt smertesyndrom (MPS) er en smertefuld muskuloskeletal tilstand, der påvirker individets daglige liv med muskelspasmer, refererede smertemønstre, stivhed, begrænset bevægelighed forårsaget af triggerpunkter. Kapacitiv-resistiv diatermiterapi opvarmer dybe væv ved at overføre energi gennem radiofrekvensbølger. På nuværende tidspunkt, selvom denne modalitet bruges til at behandle forskellige akutte eller kroniske muskuloskeletale lidelser, er der ingen specifikke data om myofasciale triggerpunkter i litteraturen. Forskerne havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​kapacitiv-resistiv diatermi på det myofasciale triggerpunkt i nakke/øvre trapezius muskelområde sammenlignet med den falske intervention af kapacitiv-resistiv diatermi.

Frivillige med aktive myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius og hals blev inkluderet i undersøgelsen efter at være blevet undersøgt af sportsmedicinske specialister. Eksklusionskriterier var fibromyalgi, diskusbrok, radikulopati, myelopati, at have modtaget triggerpunktindsprøjtning og fysioterapi inden for den sidste måned, nakke- eller rygoperation, gigtsygdomme, graviditet. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe 1 vil blive behandlet med kapacitiv resistiv diatermi og træning. Gruppe 2 vil blive behandlet med placebo (sham) kapacitiv-resistiv diatermi og motion i 10 sessioner med intervaller på 24-48 timer. Visuel analog skala (VAS), neck disability index (NDI) score, cervical range of motion (cROM), aktive triggerpunkttal vil blive evalueret før og efter behandling. Studiet var designet som et prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret dobbelt-blindt forsøg. Undersøgelsen blev godkendt af Istanbul Faculty of Medicine Ethics Committee. Alle deltagere blev informeret om undersøgelsen og underskrev skriftligt informeret samtykke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34450
        • Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige
  • Aktive myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius og hals

Ekskluderingskriterier:

  • Fibromyalgi
  • Diskusbrok
  • Radikulopati, Myelopati
  • Efter at have modtaget triggerpunktinjektion og fysioterapi inden for den sidste 1 måned
  • Nakke- eller rygkirurgi
  • Gigtsygdomme
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kapacitiv-resistiv terapigruppe
Denne gruppe blev behandlet med kapacitiv resistiv diatermi og træning
Enhed: Kapacitiv-resistiv terapi
Kapacitiv-resistiv diatermiterapi opvarmer dybe væv ved at overføre energi gennem radiofrekvensbølger.
Andre navne:
  • Dyrke motion
Sham-komparator: Sham Group
Denne gruppe blev behandlet med sham kapacitiv-resistiv diatermi og motion
Enhed: Kapacitiv-resistiv terapi
Kapacitiv-resistiv diatermiterapi opvarmer dybe væv ved at overføre energi gennem radiofrekvensbølger.
Andre navne:
  • Dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) Scoreændring
Tidsramme: baseline, præ-intervention og 24 timer efter sidste intervention
VAS er et værktøj, der bruges til at hjælpe en person med at vurdere intensiteten af ​​visse fornemmelser og følelser. Dette resultatmål vil vurdere smerte. Dette VAS er en lige vandret linje med fast længde fra 0 til 10 cm, hvor 0 cm indikerer ingen smerte og 10 cm indikerer den værst tænkelige smerte.
baseline, præ-intervention og 24 timer efter sidste intervention
Smertetryktærskel (PPT) Scoreændring
Tidsramme: baseline, præ-intervention og 24 timer efter sidste intervention
PPT er defineret som den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte. Denne foranstaltning har vist sig at være almindeligt nyttig til at evaluere ømhedssymptomer. Højere score betyder bedre resultat.
baseline, præ-intervention og 24 timer efter sidste intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index (NDI) Scoreændring
Tidsramme: baseline, præ-intervention og 24 timer efter sidste intervention
Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at bestemme, hvordan nakkesmerter påvirker en patients dagligdag og til at vurdere det selvvurderede handicap hos patienter med nakkesmerter. Hvert spørgsmål har seks udsagn, det første udsagn er markeret med sektionsscore = 0, hvis det sidste udsagn er markeret er det = 5. Maksimal score er 50 og minimum er 0. Lavere score betyder bedre resultat.
baseline, præ-intervention og 24 timer efter sidste intervention
Cervical Range of Motion (cROM) ændring
Tidsramme: baseline, præ-intervention og 24 timer efter sidste intervention
Den cervikale rygsøjlens bevægelsesområde er cirka 80° til 90° af fleksion, 70° af ekstension, 20° til 45° af lateral fleksion og op til 90° af rotation til begge sider.
baseline, præ-intervention og 24 timer efter sidste intervention
Kort form - 36 (SF-36) Resultatændring
Tidsramme: baseline, præ-intervention og 24 timer efter sidste intervention
The Short Form (36) Health Survey er en patientrapporteret undersøgelse af patienters helbred på 36 punkter. SF-36 er et mål for sundhedsstatus og en forkortet variant af den. SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.
baseline, præ-intervention og 24 timer efter sidste intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sensu Dincer, Dr., Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Capacitive-resistive Therapy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Patienterne ønsker ikke at dele dataene med andre end de forskere, der er involveret i undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom i nakken

Kliniske forsøg med Kapacitiv-resistiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner