Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kapasitiv-resistiv terapi ved behandling av myofascial smerte

21. mai 2020 oppdatert av: Sergen Devran, Istanbul University

Effekten av kapasitiv-resistiv terapi på behandling av nakke/øvre trapezius myofascial smerte: en randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie

Myofascial smertesyndrom (MPS) er en smertefull muskel- og skjeletttilstand som påvirker individets daglige liv med muskelspasmer, refererte smertemønstre, stivhet, begrenset bevegelsesområde forårsaket av triggerpunkter. Kapasitiv-resistiv diatermiterapi varmer opp dype vev ved å overføre energi gjennom radiofrekvensbølger. For øyeblikket, selv om denne modaliteten brukes til å behandle ulike akutte eller kroniske muskel- og skjelettlidelser, er det ingen spesifikke data om myofascial triggerpunkter i litteraturen. Etterforskerne hadde som mål å evaluere effekten av kapasitiv-resistiv diatermi på det myofasciale triggerpunktet i nakke/øvre trapezius-muskelområde sammenlignet med falsk intervensjon av kapasitiv-resistiv diatermi.

Frivillige med aktive myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius og hals ble inkludert i studien etter å ha blitt undersøkt av idrettsmedisinske spesialister. Eksklusjonskriterier var fibromyalgi, diskusbrokk, radikulopati, myelopati, å ha mottatt triggerpunktinjeksjon og fysioterapi i løpet av siste 1 måned, nakke- eller ryggoperasjon, revmatisme, graviditet. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe 1 vil bli behandlet med kapasitiv resistiv diatermi og trening. Gruppe 2 vil bli behandlet med placebo (sham) kapasitiv-resistiv diatermi og trening i 10 økter med intervaller på 24-48 timer. Visuell analog skala (VAS), neck disability index (NDI) score, cervical range of motion (cROM), aktive triggerpunkttall vil bli evaluert før og etter behandling. Studien ble designet som en prospektiv, randomisert, placebokontrollert dobbeltblind studie. Studien ble godkjent av Istanbul Fakultet for medisinsk etikkkomité. Alle deltakerne ble informert om studien og signerte skriftlig informert samtykke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34450
        • Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige
  • Aktive myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius og nakke

Ekskluderingskriterier:

  • Fibromyalgi
  • Diskusbrokk
  • Radikulopati, Myelopati
  • Etter å ha mottatt triggerpunktinjeksjon og fysioterapi i løpet av den siste 1 måneden
  • Nakke- eller ryggoperasjon
  • Revmatiske sykdommer
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kapasitiv-resistiv terapigruppe
Denne gruppen ble behandlet med kapasitiv resistiv diatermi og trening
Enhet: Kapasitiv-resistiv terapi
Kapasitiv-resistiv diatermiterapi varmer opp dype vev ved å overføre energi gjennom radiofrekvensbølger.
Andre navn:
  • Trening
Sham-komparator: Sham Group
Denne gruppen ble behandlet med falsk kapasitiv-resistiv diatermi og trening
Enhet: Kapasitiv-resistiv terapi
Kapasitiv-resistiv diatermiterapi varmer opp dype vev ved å overføre energi gjennom radiofrekvensbølger.
Andre navn:
  • Trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) Scoreendring
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og 24 timer etter siste intervensjon
VAS er et verktøy som brukes til å hjelpe en person med å vurdere intensiteten til visse sensasjoner og følelser. Dette utfallsmålet vil vurdere smerte. Dette VAS er en rett horisontal linje med fast lengde fra 0 til 10 cm med 0 cm som indikerer ingen smerte og 10 cm indikerer den verste smerten man kan tenke seg.
baseline, pre-intervensjon og 24 timer etter siste intervensjon
Pain Pressure Threshold (PPT) Scoreendring
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og 24 timer etter siste intervensjon
PPT er definert som minimumskraften som påføres som induserer smerte. Dette tiltaket har vist seg å være vanlig nyttig for å evaluere ømhetssymptomer. Høyere score betyr bedre resultat.
baseline, pre-intervensjon og 24 timer etter siste intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index (NDI) Scoreendring
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og 24 timer etter siste intervensjon
Neck Disability Index (NDI) er et spørreskjema for selvrapportering som brukes til å bestemme hvordan nakkesmerter påvirker en pasients daglige liv og for å vurdere den selvvurderte funksjonshemmingen til pasienter med nakkesmerter. Hvert spørsmål har seks setninger, den første setningen er merket med seksjonspoeng = 0, hvis den siste setningen er merket = 5. Maksimal poengsum er 50 og minimum er 0. Lavere poengsum betyr bedre resultat.
baseline, pre-intervensjon og 24 timer etter siste intervensjon
Cervical Range of Motion (cROM) endring
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og 24 timer etter siste intervensjon
Den cervikale ryggradens bevegelsesområde er omtrent 80° til 90° av fleksjon, 70° av ekstensjon, 20° til 45° av lateral fleksjon, og opptil 90° med rotasjon til begge sider.
baseline, pre-intervensjon og 24 timer etter siste intervensjon
Kort form - 36 (SF-36) poengsumsendring
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og 24 timer etter siste intervensjon
The Short Form (36) Health Survey er en 36-elementer, pasientrapportert undersøkelse av pasientens helse. SF-36 er et mål på helsestatus og en forkortet variant av den. SF-36 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming. Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming.
baseline, pre-intervensjon og 24 timer etter siste intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sensu Dincer, Dr., Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Capacitive-resistive Therapy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Pasientene ønsker ikke å dele dataene med andre enn forskerne som er involvert i studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere