근막 통증 치료에 대한 정전용량 저항 요법의 효능
경부/상부 승모근 근막 통증 치료에 대한 정전용량 저항 요법의 효능: 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구
근막통증증후군(Myofascial Pain Syndrome, MPS)은 근경련, 연관통 패턴, 뻣뻣함, 통증유발점에 의한 운동범위 제한 등을 동반하여 개인의 일상생활에 영향을 미치는 고통스러운 근골격계 질환입니다. 용량 저항성 투열 요법은 고주파를 통해 에너지를 전달하여 심부 조직을 가열합니다. 현재 이 양식이 다양한 급성 또는 만성 근골격계 질환을 치료하는 데 사용되지만 문헌에는 근막 발통점에 대한 구체적인 데이터가 없습니다. 연구자들은 용량성-저항성 투열요법의 가짜 개입과 비교하여 목/상부 승모근 영역의 근막 발통점에 대한 용량성-저항성 투열요법의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
상부 승모근과 목에 활성 근막 통증유발점이 있는 지원자들이 스포츠 의학 전문가의 검사를 받은 후 연구에 포함되었습니다. 제외 기준은 섬유근육통, 추간판 탈장, 신경근병증, 척수병증, 지난 1개월 이내에 통증유발점 주사 및 물리치료를 받은 자, 목 또는 허리 수술, 류머티즘성 질환, 임신이었다. 환자들은 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 그룹 1은 용량성 저항성 투열 요법과 운동으로 치료할 것입니다. 그룹 2는 24-48시간 간격으로 10회 세션 동안 위약(가짜) 용량성-저항성 투열 요법 및 운동으로 치료됩니다. 시각 아날로그 척도(VAS), 목 장애 지수(NDI) 점수, 자궁경부 운동 범위(cROM), 활성 트리거 포인트 수는 치료 전후에 평가됩니다. 이 연구는 전향적, 무작위, 위약 대조 이중 맹검 시험으로 설계되었습니다. 이 연구는 이스탄불 의학 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 서면 동의서에 서명했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34450
- Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자원봉사자
- 상부 승모근과 목의 활성 근막 통증유발점
제외 기준:
- 섬유근육통
- 디스크 탈장
- 신경근병증, 척수병증
- 지난 1개월 이내에 통증유발점 주사 및 물리치료를 받은 자
- 목 또는 허리 수술
- 류마티스 질환
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정전용량저항치료그룹
이 그룹은 정전식 저항성 투열 요법과 운동으로 치료를 받았습니다.
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용량 저항성 투열 요법은 고주파를 통해 에너지를 전달하여 심부 조직을 가열합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 샴 그룹
이 그룹은 가짜 용량 저항 투열요법과 운동으로 치료를 받았습니다.
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용량 저항성 투열 요법은 고주파를 통해 에너지를 전달하여 심부 조직을 가열합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analog Scale) 점수 변경
기간: 기준선, 개입 전 및 마지막 개입 후 24시간
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VAS는 특정 감각과 감정의 강도를 평가하는 데 도움이 되는 도구입니다.
이 결과 측정은 통증을 평가합니다.
이 VAS는 0에서 10cm까지 고정된 길이의 직선 수평선이며 0cm는 통증이 없음을 나타내고 10cm는 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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기준선, 개입 전 및 마지막 개입 후 24시간
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통증 압력 역치(PPT) 점수 변경
기간: 기준선, 개입 전 및 마지막 개입 후 24시간
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PPT는 통증을 유발하는 최소한의 힘으로 정의됩니다.
이 측정은 압통 증상을 평가하는 데 일반적으로 유용한 것으로 입증되었습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 개입 전 및 마지막 개입 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수(NDI) 점수 변화
기간: 기준선, 개입 전 및 마지막 개입 후 24시간
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목 장애 지수(NDI)는 목 통증이 환자의 일상 생활에 미치는 영향을 결정하고 목 통증이 있는 환자의 자가 평가 장애를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
각 질문에는 6개의 문항이 있으며 첫 번째 문항은 섹션 점수 = 0으로 표시되고 마지막 문항이 표시되면 = 5로 표시됩니다.
최대 점수는 50이고 최소 점수는 0입니다. 점수가 낮을수록 결과가 더 좋습니다.
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기준선, 개입 전 및 마지막 개입 후 24시간
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경추 운동 범위(cROM) 변화
기간: 기준선, 개입 전 및 마지막 개입 후 24시간
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경추의 운동 범위는 약 80°~90°의 굴곡, 70°의 신전, 20°~45°의 측면 굴곡, 최대 90°의 회전입니다.
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기준선, 개입 전 및 마지막 개입 후 24시간
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약식 - 36(SF-36) 점수 변경
기간: 기준선, 개입 전 및 마지막 개입 후 24시간
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약식(36) 건강 설문조사는 36개 항목으로 구성된 환자 보고식 환자 건강 설문조사입니다.
SF-36은 건강 상태의 척도이며 약식 버전입니다.
SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.
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기준선, 개입 전 및 마지막 개입 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sensu Dincer, Dr., Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Diego IMA, Fernandez-Carnero J, Val SL, Cano-de-la-Cuerda R, Calvo-Lobo C, Piedrola RM, Oliva LCL, Rueda FM. Analgesic effects of a capacitive-resistive monopolar radiofrequency in patients with myofascial chronic neck pain: a pilot randomized controlled trial. Rev Assoc Med Bras (1992). 2019 Feb;65(2):156-164. doi: 10.1590/1806-9282.65.2.156. Erratum In: Rev Assoc Med Bras (1992). 2019 Jul 22;65(6):931.
- Ong J, Claydon LS. The effect of dry needling for myofascial trigger points in the neck and shoulders: a systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):390-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.009. Epub 2013 Nov 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Capacitive-resistive Therapy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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