Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kapacitiv-resistiv terapi vid behandling av myofascial smärta

21 maj 2020 uppdaterad av: Sergen Devran, Istanbul University

Effekten av kapacitiv-resistiv terapi vid behandling av nacke/övre trapezius myofascial smärta: en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie

Myofascialt smärtsyndrom (MPS) är ett smärtsamt muskuloskeletalt tillstånd som påverkar individers dagliga liv med muskelspasmer, refererade smärtmönster, stelhet, begränsad rörelseomfång orsakad av triggerpunkter. Kapacitiv-resistiv diatermiterapi värmer djupa vävnader genom att överföra energi genom radiofrekvensvågor. För närvarande, även om denna modalitet används för att behandla olika akuta eller kroniska muskuloskeletala störningar, finns det inga specifika data om myofasciala triggerpunkter i litteraturen. Utredarna syftade till att utvärdera effektiviteten av kapacitiv-resistiv diatermi på den myofasciala triggerpunkten av halsen/övre trapeziusmuskelområdet jämfört med skeninterventionen av kapacitiv-resistiv diatermi.

Frivilliga med aktiva myofasciala triggerpunkter i övre trapezius och hals inkluderades i studien efter att ha undersökts av idrottsmedicinare. Uteslutningskriterier var fibromyalgi, diskbråck, radikulopati, myelopati, att ha fått triggerpunktsinjektion och sjukgymnastik inom den senaste 1 månaden, nack- eller ryggoperation, reumatism, graviditet. Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper. Grupp 1 kommer att behandlas med kapacitiv resistiv diatermi och träning. Grupp 2 kommer att behandlas med placebo (bluff) kapacitiv-resistiv diatermi och träning under 10 sessioner med 24-48 timmars intervall. Visuell analog skala (VAS), neck disability index (NDI) poäng, cervikal rörelseomfång (cROM), antal aktiva triggerpunkter kommer att utvärderas före och efter behandling. Studien utformades som en prospektiv, randomiserad, placebokontrollerad dubbelblind studie. Studien godkändes av Istanbuls medicinska etiska kommitté. Alla deltagare informerades om studien och undertecknade skriftligt informerat samtycke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34450
        • Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontärer
  • Aktiva myofasciala triggerpunkter i övre trapezius och hals

Exklusions kriterier:

  • Fibromyalgi
  • Diskbråck
  • Radikulopati, Myelopati
  • Efter att ha fått triggerpunktsinjektion och sjukgymnastik inom den senaste 1 månaden
  • Nacke eller ryggkirurgi
  • Reumatiska sjukdomar
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kapacitiv-resistiv terapigrupp
Denna grupp behandlades med kapacitiv resistiv diatermi och träning
Enhet: Kapacitiv-resistiv terapi
Kapacitiv-resistiv diatermiterapi värmer djupa vävnader genom att överföra energi genom radiofrekvensvågor.
Andra namn:
  • Träning
Sham Comparator: Sham Group
Denna grupp behandlades med skenkapacitiv-resistiv diatermi och träning
Enhet: Kapacitiv-resistiv terapi
Kapacitiv-resistiv diatermiterapi värmer djupa vävnader genom att överföra energi genom radiofrekvensvågor.
Andra namn:
  • Träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS) Poängändring
Tidsram: baseline, pre-intervention och 24 timmar efter den senaste interventionen
VAS är ett verktyg som används för att hjälpa en person att bedöma intensiteten av vissa förnimmelser och känslor. Detta resultatmått kommer att bedöma smärta. Detta VAS är en rak horisontell linje med fast längd från 0 till 10 cm där 0 cm indikerar ingen smärta och 10 cm indikerar den värsta smärtan man kan tänka sig.
baseline, pre-intervention och 24 timmar efter den senaste interventionen
Pain Pressure Threshold (PPT) Poängändring
Tidsram: baseline, pre-intervention och 24 timmar efter den senaste interventionen
PPT definieras som den minsta kraft som appliceras som framkallar smärta. Denna åtgärd har visat sig vara allmänt användbar för att utvärdera ömhetssymptom. Högre poäng betyder bättre resultat.
baseline, pre-intervention och 24 timmar efter den senaste interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neck Disability Index (NDI) Poängförändring
Tidsram: baseline, pre-intervention och 24 timmar efter den senaste interventionen
Neck Disability Index (NDI) är ett självrapporterande frågeformulär som används för att fastställa hur nacksmärta påverkar en patients dagliga liv och för att bedöma den självskattade funktionsnedsättningen hos patienter med nacksmärta. Varje fråga har sex påståenden, det första påståendet markeras med avsnittspoängen = 0, om det sista påståendet är markerat är det 5. Maxpoäng är 50 och minimum är 0. Lägre poäng betyder bättre resultat.
baseline, pre-intervention och 24 timmar efter den senaste interventionen
Cervical Range of Motion (cROM) förändring
Tidsram: baseline, pre-intervention och 24 timmar efter den senaste interventionen
Den cervikala ryggradens rörelseomfång är cirka 80° till 90° av flexion, 70° av extension, 20° till 45° av lateral flexion och upp till 90° av rotation åt båda sidor.
baseline, pre-intervention och 24 timmar efter den senaste interventionen
Kort form - 36 (SF-36) Poängändring
Tidsram: baseline, pre-intervention och 24 timmar efter den senaste interventionen
The Short Form (36) Health Survey är en patientrapporterad undersökning med 36 punkter av patientens hälsa. SF-36 är ett mått på hälsostatus och en förkortad variant av det. SF-36 består av åtta skalade poäng, som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder. Ju högre poäng desto mindre funktionshinder, dvs ett poäng på noll motsvarar maximal funktionsnedsättning och ett poäng på 100 motsvarar ingen funktionsnedsättning.
baseline, pre-intervention och 24 timmar efter den senaste interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Utredare

  • Huvudutredare: Sensu Dincer, Dr., Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Första postat (Faktisk)

27 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Capacitive-resistive Therapy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Patienterna vill inte dela uppgifterna med någon annan än de forskare som är involverade i studien.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera