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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04287517
Efficacité de la thérapie capacitive-résistive sur le traitement de la douleur myofasciale
Efficacité de la thérapie capacitive-résistive sur le traitement de la douleur myofasciale du cou/du trapèze supérieur : une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo
Le syndrome de la douleur myofasciale (MPS) est une affection musculo-squelettique douloureuse affectant la vie quotidienne des individus présentant des spasmes musculaires, des schémas de douleur référée, une raideur, une amplitude de mouvement restreinte causée par des points de déclenchement. La thérapie par diathermie capacitive-résistive chauffe les tissus profonds en transférant de l'énergie par ondes radiofréquences. Actuellement, bien que cette modalité soit utilisée pour traiter divers troubles musculo-squelettiques aigus ou chroniques, il n'existe pas de données spécifiques sur les points gâchettes myofasciaux dans la littérature. Les chercheurs visaient à évaluer l'efficacité de la diathermie capacitive-résistive sur le point de déclenchement myofascial de la zone du cou/muscle trapèze supérieur par rapport à l'intervention fictive de la diathermie capacitive-résistive.
Les volontaires avec des points de déclenchement myofasciaux actifs dans le trapèze supérieur et le cou ont été inclus dans l'étude après avoir été examinés par des spécialistes en médecine sportive. Les critères d'exclusion étaient la fibromyalgie, la hernie discale, la radiculopathie, la myélopathie, le fait d'avoir reçu une injection au point gâchette et une thérapie physique au cours du dernier mois, une chirurgie du cou ou du dos, des maladies rhumatismales, une grossesse. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes. Le groupe 1 sera traité par diathermie résistive capacitive et exercice. Le groupe 2 sera traité avec un placebo (simulation) de diathermie capacitive-résistive et d'exercices pendant 10 séances à des intervalles de 24 à 48 heures. L'échelle visuelle analogique (EVA), le score de l'indice d'invalidité du cou (NDI), l'amplitude des mouvements cervicaux (cROM), les numéros de points de déclenchement actifs seront évalués avant et après le traitement. L'étude a été conçue comme un essai prospectif, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la faculté de médecine d'Istanbul. Tous les participants ont été informés de l'étude et ont signé un consentement éclairé écrit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34450
- Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles
- Points de déclenchement myofasciaux actifs dans le trapèze supérieur et le cou
Critère d'exclusion:
- Fibromyalgie
- Hernie discale
- Radiculopathie, myélopathie
- Avoir reçu une injection de point de déclenchement et une thérapie physique au cours du dernier mois
- Chirurgie du cou ou du dos
- Maladies rhumatismales
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de thérapie capacitive-résistive
Ce groupe a été traité par diathermie résistive capacitive et exercice
|
La thérapie par diathermie capacitive-résistive chauffe les tissus profonds en transférant de l'énergie par ondes radiofréquences.
Autres noms:
|
Comparateur factice: Groupe Sham
Ce groupe a été traité avec une diathermie capacitive-résistive factice et de l'exercice
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La thérapie par diathermie capacitive-résistive chauffe les tissus profonds en transférant de l'énergie par ondes radiofréquences.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: au départ, avant l'intervention et 24 heures après la dernière intervention
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L'EVA est un outil utilisé pour aider une personne à évaluer l'intensité de certaines sensations et émotions.
Cette mesure de résultat évaluera la douleur.
Cette EVA est une ligne horizontale droite de longueur fixe de 0 à 10 cm, 0 cm indiquant l'absence de douleur et 10 cm indiquant la pire douleur imaginable.
|
au départ, avant l'intervention et 24 heures après la dernière intervention
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Modification du score du seuil de pression de la douleur (PPT)
Délai: au départ, avant l'intervention et 24 heures après la dernière intervention
|
Le PPT est défini comme la force minimale appliquée qui induit une douleur.
Cette mesure s'est avérée couramment utile pour évaluer le symptôme de sensibilité.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
|
au départ, avant l'intervention et 24 heures après la dernière intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du score de l'indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: au départ, avant l'intervention et 24 heures après la dernière intervention
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Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour déterminer comment la cervicalgie affecte la vie quotidienne d'un patient et pour évaluer l'invalidité auto-évaluée des patients souffrant de cervicalgie.
Chaque question a six déclarations, la première déclaration est marquée le score de la section = 0, si la dernière déclaration est marquée = 5.
Le score maximum est de 50 et le minimum est de 0. Des scores inférieurs signifient de meilleurs résultats.
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au départ, avant l'intervention et 24 heures après la dernière intervention
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Modification de l'amplitude de mouvement cervicale (cROM)
Délai: au départ, avant l'intervention et 24 heures après la dernière intervention
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L'amplitude de mouvement de la colonne cervicale est d'environ 80° à 90° de flexion, 70° d'extension, 20° à 45° de flexion latérale et jusqu'à 90° de rotation des deux côtés.
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au départ, avant l'intervention et 24 heures après la dernière intervention
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Forme courte - 36 (SF-36) Changement de score
Délai: au départ, avant l'intervention et 24 heures après la dernière intervention
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Le Short Form (36) Health Survey est une enquête en 36 points sur la santé des patients, déclarée par les patients.
Le SF-36 est une mesure de l'état de santé et une variante abrégée de celui-ci.
Le SF-36 se compose de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section.
Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal.
Plus le score est bas, plus le handicap est important.
Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et qu'un score de 100 équivaut à aucune incapacité.
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au départ, avant l'intervention et 24 heures après la dernière intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sensu Dincer, Dr., Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department
Publications et liens utiles
Publications générales
- Diego IMA, Fernandez-Carnero J, Val SL, Cano-de-la-Cuerda R, Calvo-Lobo C, Piedrola RM, Oliva LCL, Rueda FM. Analgesic effects of a capacitive-resistive monopolar radiofrequency in patients with myofascial chronic neck pain: a pilot randomized controlled trial. Rev Assoc Med Bras (1992). 2019 Feb;65(2):156-164. doi: 10.1590/1806-9282.65.2.156. Erratum In: Rev Assoc Med Bras (1992). 2019 Jul 22;65(6):931.
- Ong J, Claydon LS. The effect of dry needling for myofascial trigger points in the neck and shoulders: a systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):390-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.009. Epub 2013 Nov 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Capacitive-resistive Therapy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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