Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la thérapie capacitive-résistive sur le traitement de la douleur myofasciale

21 mai 2020 mis à jour par: Sergen Devran, Istanbul University

Efficacité de la thérapie capacitive-résistive sur le traitement de la douleur myofasciale du cou/du trapèze supérieur : une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo

Le syndrome de la douleur myofasciale (MPS) est une affection musculo-squelettique douloureuse affectant la vie quotidienne des individus présentant des spasmes musculaires, des schémas de douleur référée, une raideur, une amplitude de mouvement restreinte causée par des points de déclenchement. La thérapie par diathermie capacitive-résistive chauffe les tissus profonds en transférant de l'énergie par ondes radiofréquences. Actuellement, bien que cette modalité soit utilisée pour traiter divers troubles musculo-squelettiques aigus ou chroniques, il n'existe pas de données spécifiques sur les points gâchettes myofasciaux dans la littérature. Les chercheurs visaient à évaluer l'efficacité de la diathermie capacitive-résistive sur le point de déclenchement myofascial de la zone du cou/muscle trapèze supérieur par rapport à l'intervention fictive de la diathermie capacitive-résistive.

Les volontaires avec des points de déclenchement myofasciaux actifs dans le trapèze supérieur et le cou ont été inclus dans l'étude après avoir été examinés par des spécialistes en médecine sportive. Les critères d'exclusion étaient la fibromyalgie, la hernie discale, la radiculopathie, la myélopathie, le fait d'avoir reçu une injection au point gâchette et une thérapie physique au cours du dernier mois, une chirurgie du cou ou du dos, des maladies rhumatismales, une grossesse. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes. Le groupe 1 sera traité par diathermie résistive capacitive et exercice. Le groupe 2 sera traité avec un placebo (simulation) de diathermie capacitive-résistive et d'exercices pendant 10 séances à des intervalles de 24 à 48 heures. L'échelle visuelle analogique (EVA), le score de l'indice d'invalidité du cou (NDI), l'amplitude des mouvements cervicaux (cROM), les numéros de points de déclenchement actifs seront évalués avant et après le traitement. L'étude a été conçue comme un essai prospectif, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la faculté de médecine d'Istanbul. Tous les participants ont été informés de l'étude et ont signé un consentement éclairé écrit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34450
        • Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bénévoles
  • Points de déclenchement myofasciaux actifs dans le trapèze supérieur et le cou

Critère d'exclusion:

  • Fibromyalgie
  • Hernie discale
  • Radiculopathie, myélopathie
  • Avoir reçu une injection de point de déclenchement et une thérapie physique au cours du dernier mois
  • Chirurgie du cou ou du dos
  • Maladies rhumatismales
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de thérapie capacitive-résistive
Ce groupe a été traité par diathermie résistive capacitive et exercice
La thérapie par diathermie capacitive-résistive chauffe les tissus profonds en transférant de l'énergie par ondes radiofréquences.
Autres noms:
  • Exercer
Comparateur factice: Groupe Sham
Ce groupe a été traité avec une diathermie capacitive-résistive factice et de l'exercice
La thérapie par diathermie capacitive-résistive chauffe les tissus profonds en transférant de l'énergie par ondes radiofréquences.
Autres noms:
  • Exercer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: au départ, avant l'intervention et 24 heures après la dernière intervention
L'EVA est un outil utilisé pour aider une personne à évaluer l'intensité de certaines sensations et émotions. Cette mesure de résultat évaluera la douleur. Cette EVA est une ligne horizontale droite de longueur fixe de 0 à 10 cm, 0 cm indiquant l'absence de douleur et 10 cm indiquant la pire douleur imaginable.
au départ, avant l'intervention et 24 heures après la dernière intervention
Modification du score du seuil de pression de la douleur (PPT)
Délai: au départ, avant l'intervention et 24 heures après la dernière intervention
Le PPT est défini comme la force minimale appliquée qui induit une douleur. Cette mesure s'est avérée couramment utile pour évaluer le symptôme de sensibilité. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
au départ, avant l'intervention et 24 heures après la dernière intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: au départ, avant l'intervention et 24 heures après la dernière intervention
Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour déterminer comment la cervicalgie affecte la vie quotidienne d'un patient et pour évaluer l'invalidité auto-évaluée des patients souffrant de cervicalgie. Chaque question a six déclarations, la première déclaration est marquée le score de la section = 0, si la dernière déclaration est marquée = 5. Le score maximum est de 50 et le minimum est de 0. Des scores inférieurs signifient de meilleurs résultats.
au départ, avant l'intervention et 24 heures après la dernière intervention
Modification de l'amplitude de mouvement cervicale (cROM)
Délai: au départ, avant l'intervention et 24 heures après la dernière intervention
L'amplitude de mouvement de la colonne cervicale est d'environ 80° à 90° de flexion, 70° d'extension, 20° à 45° de flexion latérale et jusqu'à 90° de rotation des deux côtés.
au départ, avant l'intervention et 24 heures après la dernière intervention
Forme courte - 36 (SF-36) Changement de score
Délai: au départ, avant l'intervention et 24 heures après la dernière intervention
Le Short Form (36) Health Survey est une enquête en 36 points sur la santé des patients, déclarée par les patients. Le SF-36 est une mesure de l'état de santé et une variante abrégée de celui-ci. Le SF-36 se compose de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal. Plus le score est bas, plus le handicap est important. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et qu'un score de 100 équivaut à aucune incapacité.
au départ, avant l'intervention et 24 heures après la dernière intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sensu Dincer, Dr., Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Première publication (Réel)

27 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les patients ne veulent partager les données avec personne d'autre que les chercheurs impliqués dans l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie capacitive-résistive

3
S'abonner