Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность емкостно-резистивной терапии при лечении миофасциальной боли

21 мая 2020 г. обновлено: Sergen Devran, Istanbul University

Эффективность емкостно-резистивной терапии при лечении миофасциальной боли в шее/верхней трапециевидной мышце: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Миофасциальный болевой синдром (МПС) представляет собой болезненное скелетно-мышечное состояние, влияющее на повседневную жизнь людей, проявляющееся мышечным спазмом, отраженной болью, скованностью, ограничением диапазона движений, вызванным триггерными точками. Емкостно-резистивная диатермия нагревает глубокие ткани за счет передачи энергии посредством радиочастотных волн. В настоящее время, хотя этот метод используется для лечения различных острых или хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата, конкретных данных о миофасциальных триггерных точках в литературе нет. Исследователи стремились оценить эффективность емкостно-резистивной диатермии в отношении миофасциальной триггерной точки области шеи/верхней части трапециевидной мышцы по сравнению с ложным вмешательством емкостно-резистивной диатермии.

Добровольцы с активными миофасциальными триггерными точками в верхней части трапециевидной мышцы и шее были включены в исследование после осмотра специалистами спортивной медицины. Критериями исключения были фибромиалгия, грыжа диска, радикулопатия, миелопатия, инъекция триггерных точек и физиотерапия в течение последнего 1 месяца, операции на шее или спине, ревматизм, беременность. Пациенты были случайным образом распределены на две группы. Группа 1 будет лечиться емкостной резистивной диатермией и физическими упражнениями. Группа 2 будет лечиться плацебо (ложной) емкостно-резистивной диатермией и физическими упражнениями в течение 10 сеансов с интервалами 24-48 часов. До и после лечения будут оцениваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ), показатель индекса инвалидности шеи (NDI), диапазон движения шейного отдела позвоночника (cROM), количество активных триггерных точек. Исследование было разработано как проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование. Исследование было одобрено Этическим комитетом медицинского факультета Стамбула. Все участники были проинформированы об исследовании и подписали письменное информированное согласие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34450
        • Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Волонтеры
  • Активные миофасциальные триггерные точки в верхней части трапециевидной мышцы и на шее

Критерий исключения:

  • Фибромиалгия
  • Дискальная грыжа
  • Радикулопатия, миелопатия
  • Получил инъекцию в триггерную точку и физиотерапию в течение последнего 1 месяца
  • Хирургия шеи или спины
  • Ревматические заболевания
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа емкостно-резистивной терапии
Эта группа лечилась емкостной резистивной диатермией и физическими упражнениями.
Устройство: Емкостно-резистивная терапия
Емкостно-резистивная диатермия нагревает глубокие ткани за счет передачи энергии посредством радиочастотных волн.
Другие имена:
  • Упражнение
Фальшивый компаратор: Шам Групп
Эта группа лечилась фиктивной емкостно-резистивной диатермией и физическими упражнениями.
Устройство: Емкостно-резистивная терапия
Емкостно-резистивная диатермия нагревает глубокие ткани за счет передачи энергии посредством радиочастотных волн.
Другие имена:
  • Упражнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства и через 24 часа после последнего вмешательства
VAS — это инструмент, который помогает человеку оценить интенсивность определенных ощущений и чувств. Эта мера результата будет оценивать боль. Эта ВАШ представляет собой прямую горизонтальную линию фиксированной длины от 0 до 10 см, где 0 см указывает на отсутствие боли, а 10 см указывает на сильную вообразимую боль.
исходный уровень, до вмешательства и через 24 часа после последнего вмешательства
Изменение показателя болевого порога давления (PPT)
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства и через 24 часа после последнего вмешательства
PPT определяется как минимальное прилагаемое усилие, вызывающее боль. Эта мера оказалась полезной при оценке симптома болезненности. Более высокие баллы означают лучший результат.
исходный уровень, до вмешательства и через 24 часа после последнего вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя индекса инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства и через 24 часа после последнего вмешательства
Индекс инвалидности шеи (NDI) представляет собой анкету для самоотчетов, используемую для определения того, как боль в шее влияет на повседневную жизнь пациента, и для оценки самооценки инвалидности пациентов с болью в шее. Каждый вопрос состоит из шести утверждений, первое утверждение помечается баллом раздела = 0, если отмечено последнее утверждение, то = 5. Максимальное количество баллов — 50, минимальное — 0. Более низкие баллы означают лучший результат.
исходный уровень, до вмешательства и через 24 часа после последнего вмешательства
Изменение шейного диапазона движений (cROM)
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства и через 24 часа после последнего вмешательства
Диапазон движений шейного отдела позвоночника составляет примерно от 80° до 90° сгибания, 70° разгибания, от 20° до 45° бокового сгибания и до 90° вращения в обе стороны.
исходный уровень, до вмешательства и через 24 часа после последнего вмешательства
Краткая форма - 36 (SF-36) Изменение оценки
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства и через 24 часа после последнего вмешательства
Краткая форма (36) Health Survey представляет собой опрос пациентов о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов. SF-36 — это показатель состояния здоровья и его сокращенный вариант. SF-36 состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе. Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес. Чем ниже балл, тем больше инвалидность. Чем выше балл, тем меньше инвалидность, т. е. нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности, а 100 баллов эквивалентен отсутствию инвалидности.
исходный уровень, до вмешательства и через 24 часа после последнего вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Следователи

  • Главный следователь: Sensu Dincer, Dr., Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Capacitive-resistive Therapy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Пациенты не хотят делиться данными ни с кем, кроме исследователей, участвующих в исследовании.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться