Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van capacitieve-resistieve therapie bij de behandeling van myofasciale pijn

21 mei 2020 bijgewerkt door: Sergen Devran, Istanbul University

Werkzaamheid van capacitieve-resistieve therapie bij de behandeling van nek/bovenste trapezius myofasciale pijn: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie

Myofasciaal pijnsyndroom (MPS) is een pijnlijke musculoskeletale aandoening die het dagelijks leven van de persoon beïnvloedt en zich presenteert met spierspasmen, patronen van doorverwezen pijn, stijfheid, beperkt bewegingsbereik veroorzaakt door triggerpoints. Capacitieve-resistieve diathermietherapie verwarmt diepe weefsels door energie over te dragen via radiofrequente golven. Hoewel deze modaliteit momenteel wordt gebruikt om verschillende acute of chronische musculoskeletale aandoeningen te behandelen, zijn er geen specifieke gegevens over myofasciale triggerpoints in de literatuur. De onderzoekers wilden de werkzaamheid van capacitieve-resistieve diathermie op het myofasciale triggerpoint van het gebied van de nek/bovenste trapeziusspier evalueren in vergelijking met de schijninterventie van capacitieve-resistieve diathermie.

Vrijwilligers met actieve myofasciale triggerpoints in de bovenste trapezius en nek werden in het onderzoek opgenomen nadat ze waren onderzocht door specialisten in de sportgeneeskunde. Uitsluitingscriteria waren fibromyalgie, hernia discus, radiculopathie, myelopathie, triggerpoint-injectie en fysiotherapie in de afgelopen 1 maand, nek- of rugoperatie, reuma, zwangerschap. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep 1 wordt behandeld met capacitieve resistieve diathermie en lichaamsbeweging. Groep 2 wordt behandeld met placebo (sham) capacitieve-resistieve diathermie en oefent gedurende 10 sessies met tussenpozen van 24-48 uur. Visuele analoge schaal (VAS), Neck Disability Index (NDI)-score, cervicaal bewegingsbereik (cROM), actieve triggerpoint-nummers zullen voor en na de behandeling worden geëvalueerd. De studie was opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde dubbelblinde studie. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de Faculteit der Geneeskunde van Istanbul. Alle deelnemers werden op de hoogte gebracht van het onderzoek en ondertekenden een schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34450
        • Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers
  • Actieve myofasciale triggerpoints in de bovenste trapezius en nek

Uitsluitingscriteria:

  • Fibromyalgie
  • Discale Hernia
  • Radiculopathie, Myelopathie
  • Triggerpoint-injectie en fysiotherapie hebben gekregen in de afgelopen 1 maand
  • Nek- of rugoperatie
  • Reuma aandoeningen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep Capacitieve-Resistieve Therapie
Deze groep werd behandeld met capacitieve resistieve diathermie en lichaamsbeweging
Apparaat: Capacitieve-resistieve therapie
Capacitieve-resistieve diathermietherapie verwarmt diepe weefsels door energie over te dragen via radiofrequente golven.
Andere namen:
  • Oefening
Sham-vergelijker: Sham-groep
Deze groep werd behandeld met sham capacitieve-resistieve diathermie en lichaamsbeweging
Apparaat: Capacitieve-resistieve therapie
Capacitieve-resistieve diathermietherapie verwarmt diepe weefsels door energie over te dragen via radiofrequente golven.
Andere namen:
  • Oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal (VAS) Score Verandering
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en 24 uur na de laatste interventie
De VAS is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om iemand te helpen de intensiteit van bepaalde gewaarwordingen en gevoelens te beoordelen. Deze uitkomstmaat zal pijn beoordelen. Deze VAS is een rechte horizontale lijn met een vaste lengte van 0 tot 10 cm, waarbij 0 cm geen pijn aangeeft en 10 cm de ergst denkbare pijn.
baseline, pre-interventie en 24 uur na de laatste interventie
Pijndrukdrempel (PPT) Scorewijziging
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en 24 uur na de laatste interventie
PPT wordt gedefinieerd als de minimale uitgeoefende kracht die pijn veroorzaakt. Deze maatregel is algemeen nuttig gebleken bij het evalueren van tederheidssymptomen. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
baseline, pre-interventie en 24 uur na de laatste interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neck Disability Index (NDI) Scoreverandering
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en 24 uur na de laatste interventie
De Neck Disability Index (NDI) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om te bepalen hoe nekpijn het dagelijks leven van een patiënt beïnvloedt en om de zelf beoordeelde handicap van patiënten met nekpijn te beoordelen. Elke vraag heeft zes stellingen, de eerste stelling is gemarkeerd als de sectiescore = 0, als de laatste stelling is gemarkeerd als = 5. De maximale score is 50 en de minimumscore is 0. Lagere scores betekenen een beter resultaat.
baseline, pre-interventie en 24 uur na de laatste interventie
Cervicale bewegingsbereik (cROM) verandering
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en 24 uur na de laatste interventie
Het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom is ongeveer 80° tot 90° flexie, 70° extensie, 20° tot 45° laterale flexie en tot 90° rotatie naar beide zijden.
baseline, pre-interventie en 24 uur na de laatste interventie
Korte vorm - 36 (SF-36) Scorewijziging
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en 24 uur na de laatste interventie
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een 36-item, patiënt-gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van de patiënt. De SF-36 is een maat voor de gezondheidstoestand en een verkorte variant daarvan. De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe meer handicaps. Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
baseline, pre-interventie en 24 uur na de laatste interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sensu Dincer, Dr., Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Capacitive-resistive Therapy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Patiënten willen de gegevens niet delen met iemand anders dan de onderzoekers die betrokken zijn bij het onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren