- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04287517
Eficácia da terapia capacitiva-resistiva no tratamento da dor miofascial
Eficácia da terapia capacitiva-resistiva no tratamento da dor miofascial do pescoço/trapézio superior: um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo
A síndrome da dor miofascial (MPS) é uma condição musculoesquelética dolorosa que afeta a vida diária dos indivíduos apresentando espasmo muscular, padrões de dor referida, rigidez, amplitude de movimento restrita causada por pontos-gatilho. A terapia de diatermia capacitiva-resistiva aquece os tecidos profundos transferindo energia através de ondas de radiofrequência. Atualmente, embora essa modalidade seja utilizada para tratar diversas desordens musculoesqueléticas agudas ou crônicas, não há dados específicos sobre pontos-gatilho miofasciais na literatura. Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia da diatermia capacitiva-resistiva no ponto de gatilho miofascial do pescoço/área do músculo trapézio superior em comparação com a intervenção simulada da diatermia capacitiva-resistiva.
Voluntários com pontos-gatilho miofasciais ativos no trapézio superior e pescoço foram incluídos no estudo após serem examinados por especialistas em medicina esportiva. Os critérios de exclusão foram fibromialgia, hérnia discal, radiculopatia, mielopatia, ter recebido injeção de ponto-gatilho e fisioterapia no último mês, cirurgia no pescoço ou nas costas, doenças reumatismais, gravidez. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos. O grupo 1 será tratado com diatermia resistiva capacitiva e exercícios. O grupo 2 será tratado com placebo (sham) diatermia capacitiva-resistiva e exercícios por 10 sessões em intervalos de 24-48 horas. Escala visual analógica (VAS), pontuação do índice de incapacidade do pescoço (NDI), amplitude de movimento cervical (cROM), números de pontos de gatilho ativos serão avaliados antes e depois do tratamento. O estudo foi concebido como um estudo duplo-cego prospectivo, randomizado e controlado por placebo. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Medicina de Istambul. Todos os participantes foram informados sobre o estudo e assinaram o consentimento informado por escrito.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34450
- Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários
- Pontos-gatilho miofasciais ativos no trapézio superior e pescoço
Critério de exclusão:
- Fibromialgia
- Hérnia discal
- Radiculopatia, Mielopatia
- Ter recebido injeção de ponto-gatilho e fisioterapia no último 1 mês
- Cirurgia de pescoço ou costas
- doenças reumatismais
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Terapia Capacitiva-Resistiva
Este grupo foi tratado com diatermia resistiva capacitiva e exercício
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A terapia de diatermia capacitiva-resistiva aquece os tecidos profundos transferindo energia através de ondas de radiofrequência.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo falso
Este grupo foi tratado com diatermia capacitiva-resistiva simulada e exercício
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A terapia de diatermia capacitiva-resistiva aquece os tecidos profundos transferindo energia através de ondas de radiofrequência.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: linha de base, pré-intervenção e 24 horas após a última intervenção
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O VAS é uma ferramenta usada para ajudar uma pessoa a avaliar a intensidade de certas sensações e sentimentos.
Esta medida de resultado avaliará a dor.
Este VAS é uma linha reta horizontal de comprimento fixo de 0 a 10 cm com 0 cm indicando ausência de dor e 10 cm indicando a pior dor imaginável.
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linha de base, pré-intervenção e 24 horas após a última intervenção
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Alteração na pontuação do limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: linha de base, pré-intervenção e 24 horas após a última intervenção
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PPT é definido como a força mínima aplicada que induz a dor.
Esta medida provou ser comumente útil na avaliação do sintoma de dor.
Pontuações mais altas significam melhor resultado.
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linha de base, pré-intervenção e 24 horas após a última intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: linha de base, pré-intervenção e 24 horas após a última intervenção
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O Neck Disability Index (NDI) é um questionário de autorrelato usado para determinar como a dor no pescoço afeta a vida diária de um paciente e para avaliar a autoavaliação da incapacidade de pacientes com dor no pescoço.
Cada questão tem seis afirmações, a primeira afirmação é marcada como pontuação da seção = 0, se a última afirmação for marcada como = 5.
A pontuação máxima é 50 e a mínima é 0. Pontuações mais baixas significam melhor resultado.
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linha de base, pré-intervenção e 24 horas após a última intervenção
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Alteração da amplitude de movimento cervical (cROM)
Prazo: linha de base, pré-intervenção e 24 horas após a última intervenção
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A amplitude de movimento da coluna cervical é de aproximadamente 80° a 90° de flexão, 70° de extensão, 20° a 45° de flexão lateral e até 90° de rotação para ambos os lados.
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linha de base, pré-intervenção e 24 horas após a última intervenção
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Formulário Resumido - 36 (SF-36) Mudança de Pontuação
Prazo: linha de base, pré-intervenção e 24 horas após a última intervenção
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O Short Form (36) Health Survey é uma pesquisa de 36 itens, relatada pelo paciente, sobre a saúde do paciente.
O SF-36 é uma medida do estado de saúde e uma variante abreviada dele.
O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção.
Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso.
Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade.
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linha de base, pré-intervenção e 24 horas após a última intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sensu Dincer, Dr., Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Diego IMA, Fernandez-Carnero J, Val SL, Cano-de-la-Cuerda R, Calvo-Lobo C, Piedrola RM, Oliva LCL, Rueda FM. Analgesic effects of a capacitive-resistive monopolar radiofrequency in patients with myofascial chronic neck pain: a pilot randomized controlled trial. Rev Assoc Med Bras (1992). 2019 Feb;65(2):156-164. doi: 10.1590/1806-9282.65.2.156. Erratum In: Rev Assoc Med Bras (1992). 2019 Jul 22;65(6):931.
- Ong J, Claydon LS. The effect of dry needling for myofascial trigger points in the neck and shoulders: a systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):390-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.009. Epub 2013 Nov 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Capacitive-resistive Therapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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