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Eficácia da terapia capacitiva-resistiva no tratamento da dor miofascial

21 de maio de 2020 atualizado por: Sergen Devran, Istanbul University

Eficácia da terapia capacitiva-resistiva no tratamento da dor miofascial do pescoço/trapézio superior: um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo

A síndrome da dor miofascial (MPS) é uma condição musculoesquelética dolorosa que afeta a vida diária dos indivíduos apresentando espasmo muscular, padrões de dor referida, rigidez, amplitude de movimento restrita causada por pontos-gatilho. A terapia de diatermia capacitiva-resistiva aquece os tecidos profundos transferindo energia através de ondas de radiofrequência. Atualmente, embora essa modalidade seja utilizada para tratar diversas desordens musculoesqueléticas agudas ou crônicas, não há dados específicos sobre pontos-gatilho miofasciais na literatura. Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia da diatermia capacitiva-resistiva no ponto de gatilho miofascial do pescoço/área do músculo trapézio superior em comparação com a intervenção simulada da diatermia capacitiva-resistiva.

Voluntários com pontos-gatilho miofasciais ativos no trapézio superior e pescoço foram incluídos no estudo após serem examinados por especialistas em medicina esportiva. Os critérios de exclusão foram fibromialgia, hérnia discal, radiculopatia, mielopatia, ter recebido injeção de ponto-gatilho e fisioterapia no último mês, cirurgia no pescoço ou nas costas, doenças reumatismais, gravidez. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos. O grupo 1 será tratado com diatermia resistiva capacitiva e exercícios. O grupo 2 será tratado com placebo (sham) diatermia capacitiva-resistiva e exercícios por 10 sessões em intervalos de 24-48 horas. Escala visual analógica (VAS), pontuação do índice de incapacidade do pescoço (NDI), amplitude de movimento cervical (cROM), números de pontos de gatilho ativos serão avaliados antes e depois do tratamento. O estudo foi concebido como um estudo duplo-cego prospectivo, randomizado e controlado por placebo. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Medicina de Istambul. Todos os participantes foram informados sobre o estudo e assinaram o consentimento informado por escrito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34450
        • Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários
  • Pontos-gatilho miofasciais ativos no trapézio superior e pescoço

Critério de exclusão:

  • Fibromialgia
  • Hérnia discal
  • Radiculopatia, Mielopatia
  • Ter recebido injeção de ponto-gatilho e fisioterapia no último 1 mês
  • Cirurgia de pescoço ou costas
  • doenças reumatismais
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Terapia Capacitiva-Resistiva
Este grupo foi tratado com diatermia resistiva capacitiva e exercício
A terapia de diatermia capacitiva-resistiva aquece os tecidos profundos transferindo energia através de ondas de radiofrequência.
Outros nomes:
  • Exercício
Comparador Falso: Grupo falso
Este grupo foi tratado com diatermia capacitiva-resistiva simulada e exercício
A terapia de diatermia capacitiva-resistiva aquece os tecidos profundos transferindo energia através de ondas de radiofrequência.
Outros nomes:
  • Exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: linha de base, pré-intervenção e 24 horas após a última intervenção
O VAS é uma ferramenta usada para ajudar uma pessoa a avaliar a intensidade de certas sensações e sentimentos. Esta medida de resultado avaliará a dor. Este VAS é uma linha reta horizontal de comprimento fixo de 0 a 10 cm com 0 cm indicando ausência de dor e 10 cm indicando a pior dor imaginável.
linha de base, pré-intervenção e 24 horas após a última intervenção
Alteração na pontuação do limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: linha de base, pré-intervenção e 24 horas após a última intervenção
PPT é definido como a força mínima aplicada que induz a dor. Esta medida provou ser comumente útil na avaliação do sintoma de dor. Pontuações mais altas significam melhor resultado.
linha de base, pré-intervenção e 24 horas após a última intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: linha de base, pré-intervenção e 24 horas após a última intervenção
O Neck Disability Index (NDI) é um questionário de autorrelato usado para determinar como a dor no pescoço afeta a vida diária de um paciente e para avaliar a autoavaliação da incapacidade de pacientes com dor no pescoço. Cada questão tem seis afirmações, a primeira afirmação é marcada como pontuação da seção = 0, se a última afirmação for marcada como = 5. A pontuação máxima é 50 e a mínima é 0. Pontuações mais baixas significam melhor resultado.
linha de base, pré-intervenção e 24 horas após a última intervenção
Alteração da amplitude de movimento cervical (cROM)
Prazo: linha de base, pré-intervenção e 24 horas após a última intervenção
A amplitude de movimento da coluna cervical é de aproximadamente 80° a 90° de flexão, 70° de extensão, 20° a 45° de flexão lateral e até 90° de rotação para ambos os lados.
linha de base, pré-intervenção e 24 horas após a última intervenção
Formulário Resumido - 36 (SF-36) Mudança de Pontuação
Prazo: linha de base, pré-intervenção e 24 horas após a última intervenção
O Short Form (36) Health Survey é uma pesquisa de 36 itens, relatada pelo paciente, sobre a saúde do paciente. O SF-36 é uma medida do estado de saúde e uma variante abreviada dele. O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade.
linha de base, pré-intervenção e 24 horas após a última intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sensu Dincer, Dr., Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os pacientes não querem compartilhar os dados com ninguém além dos pesquisadores envolvidos no estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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