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Eficacia de la Terapia Capacitivo-Resistiva en el Tratamiento del Dolor Miofascial

21 de mayo de 2020 actualizado por: Sergen Devran, Istanbul University

Eficacia de la terapia capacitiva-resistiva en el tratamiento del dolor miofascial del cuello/trapecio superior: un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

El síndrome de dolor miofascial (MPS) es una condición musculoesquelética dolorosa que afecta la vida diaria de las personas y se presenta con espasmo muscular, patrones de dolor referido, rigidez, rango de movimiento restringido causado por puntos gatillo. La terapia de diatermia capacitiva-resistiva calienta los tejidos profundos mediante la transferencia de energía a través de ondas de radiofrecuencia. Actualmente, aunque esta modalidad se utiliza para tratar diversos trastornos musculoesqueléticos agudos o crónicos, no hay datos específicos sobre los puntos gatillo miofasciales en la literatura. El objetivo de los investigadores fue evaluar la eficacia de la diatermia capacitiva-resistiva en el punto gatillo miofascial del cuello/área del músculo trapecio superior en comparación con la intervención simulada de diatermia capacitiva-resistiva.

Los voluntarios con puntos gatillo miofasciales activos en el trapecio superior y el cuello se incluyeron en el estudio después de ser examinados por especialistas en medicina deportiva. Los criterios de exclusión fueron fibromialgia, hernia discal, radiculopatía, mielopatía, haber recibido inyección en puntos gatillo y fisioterapia en el último mes, cirugía de cuello o espalda, enfermedades reumáticas, embarazo. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos. El grupo 1 será tratado con diatermia resistiva capacitiva y ejercicio. El grupo 2 será tratado con diatermia resistiva capacitiva de placebo (falsa) y ejercicio durante 10 sesiones a intervalos de 24 a 48 horas. La escala analógica visual (VAS), la puntuación del índice de discapacidad del cuello (NDI), el rango de movimiento cervical (cROM), los números de puntos gatillo activos se evaluarán antes y después del tratamiento. El estudio fue diseñado como un ensayo doble ciego prospectivo, aleatorizado y controlado con placebo. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de Estambul. Todos los participantes fueron informados del estudio y firmaron el consentimiento informado por escrito.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34450
        • Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios
  • Puntos gatillo miofasciales activos en el trapecio superior y el cuello

Criterio de exclusión:

  • fibromialgia
  • hernia discal
  • Radiculopatía, Mielopatía
  • Haber recibido inyecciones de puntos gatillo y fisioterapia en el último mes
  • Cirugía de cuello o espalda
  • enfermedades reumáticas
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Terapia Capacitiva-Resistiva
Este grupo fue tratado con diatermia resistiva capacitiva y ejercicio
La terapia de diatermia capacitiva-resistiva calienta los tejidos profundos mediante la transferencia de energía a través de ondas de radiofrecuencia.
Otros nombres:
  • Ejercicio
Comparador falso: Grupo falso
Este grupo fue tratado con diatermia capacitiva-resistiva simulada y ejercicio
La terapia de diatermia capacitiva-resistiva calienta los tejidos profundos mediante la transferencia de energía a través de ondas de radiofrecuencia.
Otros nombres:
  • Ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: basal, preintervención y 24 horas después de la última intervención
El VAS es una herramienta que se utiliza para ayudar a una persona a calificar la intensidad de ciertas sensaciones y sentimientos. Esta Medida de Resultado evaluará el dolor. Este VAS es una línea recta horizontal de longitud fija de 0 a 10 cm, donde 0 cm indica ausencia de dolor y 10 cm indica el peor dolor imaginable.
basal, preintervención y 24 horas después de la última intervención
Cambio en la puntuación del umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: basal, preintervención y 24 horas después de la última intervención
PPT se define como la fuerza mínima aplicada que induce dolor. Esta medida ha demostrado ser comúnmente útil para evaluar el síntoma de sensibilidad. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
basal, preintervención y 24 horas después de la última intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: basal, preintervención y 24 horas después de la última intervención
El Índice de discapacidad del cuello (NDI) es un cuestionario de autoinforme que se utiliza para determinar cómo el dolor de cuello afecta la vida diaria de un paciente y para evaluar la discapacidad autoevaluada de los pacientes con dolor de cuello. Cada pregunta tiene seis afirmaciones, la primera afirmación se marca la puntuación de la sección = 0, si la última afirmación se marca = 5. La puntuación máxima es 50 y la mínima es 0. Las puntuaciones más bajas significan mejores resultados.
basal, preintervención y 24 horas después de la última intervención
Cambio de rango de movimiento cervical (cROM)
Periodo de tiempo: basal, preintervención y 24 horas después de la última intervención
El rango de movimiento de la columna cervical es de aproximadamente 80° a 90° de flexión, 70° de extensión, 20° a 45° de flexión lateral y hasta 90° de rotación a ambos lados.
basal, preintervención y 24 horas después de la última intervención
Forma abreviada - 36 (SF-36) Cambio de puntuación
Periodo de tiempo: basal, preintervención y 24 horas después de la última intervención
La Encuesta de salud de formato corto (36) es una encuesta de 36 ítems informada por el paciente sobre la salud del paciente. El SF-36 es una medida del estado de salud y una variante abreviada del mismo. El SF-36 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso. A menor puntuación mayor discapacidad. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la discapacidad, es decir, una puntuación de cero equivale a la discapacidad máxima y una puntuación de 100 equivale a ninguna discapacidad.
basal, preintervención y 24 horas después de la última intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sensu Dincer, Dr., Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los pacientes no quieren compartir los datos con nadie más que los investigadores involucrados en el estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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