电容电阻疗法治疗肌筋膜疼痛的疗效
2020年5月21日 更新者：Sergen Devran、Istanbul University
电容电阻疗法治疗颈部/上斜方肌筋膜疼痛的疗效：一项随机双盲安慰剂对照研究
肌筋膜疼痛综合征 (MPS) 是一种疼痛的肌肉骨骼疾病，会影响个人的日常生活，表现为肌肉痉挛、牵涉痛模式、僵硬、由触发点引起的运动范围受限。 电容电阻透热疗法通过射频波传输能量来加热深层组织。 目前，虽然这种方式用于治疗各种急性或慢性肌肉骨骼疾病，但文献中没有关于肌筋膜触发点的具体数据。 研究人员旨在评估电容电阻透热疗法对颈部/上斜方肌区域肌筋膜触发点的疗效，并与电容电阻透热疗法的假干预相比较。
在经过运动医学专家检查后，在上斜方肌和颈部有活跃肌筋膜触发点的志愿者被纳入研究。 排除标准为纤维肌痛、椎间盘疝、神经根病、脊髓病、在过去 1 个月内接受过触发点注射和物理治疗、颈部或背部手术、风湿病、妊娠。 患者被随机分配到两组。 第 1 组将接受电容电阻透热疗法和运动治疗。 第 2 组将以 24-48 小时的间隔接受安慰剂（假）电容-电阻透热疗法和锻炼 10 次。 视觉模拟量表 (VAS)、颈部残疾指数 (NDI) 评分、颈椎活动范围 (cROM)、活动触发点数将在治疗前后进行评估。 该研究被设计为前瞻性、随机、安慰剂对照的双盲试验。 该研究得到了伊斯坦布尔医学院伦理委员会的批准。 所有参与者都被告知该研究并签署了书面知情同意书。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34450
- Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 义工
- 上斜方肌和颈部的活跃肌筋膜触发点
排除标准：
- 纤维肌痛
- 椎间盘突出症
- 神经根病、脊髓病
- 在过去 1 个月内接受过激痛点注射和物理治疗
- 颈部或背部手术
- 风湿病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：容阻治疗组
该组接受电容电阻透热疗法和运动治疗
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电容电阻透热疗法通过射频波传输能量来加热深层组织。
其他名称：
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假比较器：深水集团
该组接受假电容-电阻透热疗法和运动治疗
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电容电阻透热疗法通过射频波传输能量来加热深层组织。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 分数变化
大体时间：基线、干预前和最后一次干预后 24 小时
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VAS 是一种用于帮助人们评估某些感觉和感觉强度的工具。
该结果测量将评估疼痛。
该 VAS 是一条固定长度的水平直线，从 0 到 10 厘米，0 厘米表示没有疼痛，10 厘米表示可以想象到的最严重的疼痛。
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基线、干预前和最后一次干预后 24 小时
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疼痛压力阈值 (PPT) 分数变化
大体时间：基线、干预前和最后一次干预后 24 小时
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PPT 定义为引起疼痛的最小作用力。
该措施已被证明通常可用于评估压痛症状。
更高的分数意味着更好的结果。
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基线、干预前和最后一次干预后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部残疾指数 (NDI) 分数变化
大体时间：基线、干预前和最后一次干预后 24 小时
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颈部残疾指数 (NDI) 是一种自我报告问卷，用于确定颈部疼痛如何影响患者的日常生活，并评估颈部疼痛患者的自评残疾程度。
每个问题有六个陈述，第一个陈述被标记为该部分分数 = 0，如果最后一个陈述被标记为 = 5。
最高分是 50 分，最低分是 0 分。分数越低，结果越好。
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基线、干预前和最后一次干预后 24 小时
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颈椎运动范围 (cROM) 变化
大体时间：基线、干预前和最后一次干预后 24 小时
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颈椎的运动范围大约是屈曲 80° 至 90°，伸展 70°，侧屈 20° 至 45°，以及向两侧最多旋转 90°。
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基线、干预前和最后一次干预后 24 小时
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简表 - 36 (SF-36) 分数变化
大体时间：基线、干预前和最后一次干预后 24 小时
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简表 (36) 健康调查是一项包含 36 项、由患者报告的患者健康调查。
SF-36 是衡量健康状况的指标，是它的缩写形式。
SF-36 由八个比例分数组成，它们是各部分问题的加权总和。
在假设每个问题具有相同权重的情况下，将每个等级直接转换为 0-100 等级。
分数越低，残疾程度越高。
分数越高，残疾越少，即 0 分相当于最大残疾，100 分相当于没有残疾。
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基线、干预前和最后一次干预后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sensu Dincer, Dr.、Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Diego IMA, Fernandez-Carnero J, Val SL, Cano-de-la-Cuerda R, Calvo-Lobo C, Piedrola RM, Oliva LCL, Rueda FM. Analgesic effects of a capacitive-resistive monopolar radiofrequency in patients with myofascial chronic neck pain: a pilot randomized controlled trial. Rev Assoc Med Bras (1992). 2019 Feb;65(2):156-164. doi: 10.1590/1806-9282.65.2.156. Erratum In: Rev Assoc Med Bras (1992). 2019 Jul 22;65(6):931.
- Ong J, Claydon LS. The effect of dry needling for myofascial trigger points in the neck and shoulders: a systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):390-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.009. Epub 2013 Nov 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月12日
初级完成 (实际的)
2020年3月15日
研究完成 (实际的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2020年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月25日
首次发布 (实际的)
2020年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月21日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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