Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kapacitně-rezistentní terapie na léčbu myofasciální bolesti

21. května 2020 aktualizováno: Sergen Devran, Istanbul University

Účinnost kapacitně-rezistentní terapie na léčbu myofasciální bolesti krku/horního trapézu: Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie

Syndrom myofasciální bolesti (MPS) je bolestivý muskuloskeletální stav ovlivňující každodenní život jednotlivce, který se projevuje svalovými křečemi, vzorci bolesti, ztuhlostí a omezeným rozsahem pohybu způsobeným spoušťovými body. Kapacitně-odporová diatermická terapie zahřívá hluboké tkáně přenosem energie prostřednictvím radiofrekvenčních vln. V současné době, ačkoli se tato modalita používá k léčbě různých akutních nebo chronických muskuloskeletálních poruch, v literatuře neexistují žádné konkrétní údaje o myofasciálních spouštěcích bodech. Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení účinnosti kapacitně-odporové diatermie na myofasciální spouštěcí bod oblasti krku/horního trapézového svalu ve srovnání s falešnou intervencí kapacitně-odporové diatermie.

Do studie byli zahrnuti dobrovolníci s aktivními myofasciálními spouštěcími body v horní části trapézu a krku poté, co byli vyšetřeni specialisty na sportovní medicínu. Kritéria vyloučení byla fibromyalgie, diskální kýla, radikulopatie, myelopatie, po podání injekce spouštěcího bodu a fyzikální terapie během posledního 1 měsíce, operace krku nebo zad, revmatismy, těhotenství. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina 1 bude léčena kapacitní odporovou diatermií a cvičením. Skupina 2 bude léčena placebem (falešná) kapacitně-rezistentní diatermií a cvičením po dobu 10 sezení v intervalech 24-48 hodin. Vizuální analogová stupnice (VAS), skóre indexu postižení krku (NDI), cervikální rozsah pohybu (cROM), počty aktivních spouštěcích bodů budou hodnoceny před a po léčbě. Studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná, placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená studie. Studie byla schválena Etickou komisí lékařské fakulty v Istanbulu. Všichni účastníci byli informováni o studii a podepsali písemný informovaný souhlas.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34450
        • Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci
  • Aktivní myofasciální spoušťové body v horním trapézu a krku

Kritéria vyloučení:

  • Fibromyalgie
  • Disková kýla
  • Radikulopatie, myelopatie
  • Absolvování injekce spouštěcího bodu a fyzikální terapie během posledního 1 měsíce
  • Operace krku nebo zad
  • Revmatická onemocnění
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kapacitně-odporová terapeutická skupina
Tato skupina byla léčena kapacitní odporovou diatermií a cvičením
Přístroj: Kapacitně-odporová terapie
Kapacitně-odporová diatermická terapie zahřívá hluboké tkáně přenosem energie prostřednictvím radiofrekvenčních vln.
Ostatní jména:
  • Cvičení
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Tato skupina byla léčena simulovanou kapacitně-odporovou diatermií a cvičením
Přístroj: Kapacitně-odporová terapie
Kapacitně-odporová diatermická terapie zahřívá hluboké tkáně přenosem energie prostřednictvím radiofrekvenčních vln.
Ostatní jména:
  • Cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: výchozí stav, před intervencí a 24 hodin po poslední intervenci
VAS je nástroj, který člověku pomáhá hodnotit intenzitu určitých vjemů a pocitů. Toto výstupní opatření zhodnotí bolest. Tato VAS je přímá vodorovná čára pevné délky od 0 do 10 cm, přičemž 0 cm označuje žádnou bolest a 10 cm označuje nejhorší možnou bolest.
výchozí stav, před intervencí a 24 hodin po poslední intervenci
Změna skóre prahu bolesti (PPT).
Časové okno: výchozí stav, před intervencí a 24 hodin po poslední intervenci
PPT je definována jako minimální použitá síla, která vyvolává bolest. Toto opatření se ukázalo být běžně užitečné při hodnocení symptomu citlivosti. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
výchozí stav, před intervencí a 24 hodin po poslední intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre indexu postižení krku (NDI).
Časové okno: výchozí stav, před intervencí a 24 hodin po poslední intervenci
Neck Disability Index (NDI) je dotazník s vlastním hodnocením, který se používá ke zjištění, jak bolest krku ovlivňuje každodenní život pacienta, a k posouzení vlastního hodnocení postižení pacientů s bolestí krku. Každá otázka má šest výroků, první výrok je označen oddílovým skóre = 0, pokud je poslední výrok označen = 5. Maximální skóre je 50 a minimum je 0. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
výchozí stav, před intervencí a 24 hodin po poslední intervenci
Změna cervikálního rozsahu pohybu (cROM).
Časové okno: výchozí stav, před intervencí a 24 hodin po poslední intervenci
Rozsah pohybu krční páteře je přibližně 80° až 90° flexe, 70° extenze, 20° až 45° laterální flexe a až 90° rotace na obě strany.
výchozí stav, před intervencí a 24 hodin po poslední intervenci
Krátká forma - 36 (SF-36) Změna skóre
Časové okno: výchozí stav, před intervencí a 24 hodin po poslední intervenci
Krátký formulář (36) Health Survey je 36-položkový, pacientem hlášený průzkum zdravotního stavu pacientů. SF-36 je měřítkem zdravotního stavu a jeho zkrácenou variantou. SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Čím nižší skóre, tím více postižení. Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
výchozí stav, před intervencí a 24 hodin po poslední intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sensu Dincer, Dr., Istanbul University Faculty of Medicine Sports Medicine Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Capacitive-resistive Therapy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Pacienti nechtějí data sdílet s nikým jiným než s výzkumníky zapojenými do studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit