パーキンソン病における時計遺伝子上のメラトニン

PDと診断された58人の患者を対象に、対照二重盲検ランダム化臨床試験が実施されます。 29 人の患者がメラトニンと 29 人のプラセボを受け取ります。 血液サンプルを採取して、リアルタイム定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-qPCR) によって PER1 および BMAL1 クロック遺伝子の発現レベルを決定し、二次変数として、ミトコンドリア複合体 1 の活性、レベルを決定します。マロンジアルデヒド (MDA) と 4-ヒドロキシアルケン (4-HDA) の生成、および一酸化窒素の生成は、分光測光法によって定量化されます。 SCOPA-Sleep および EPWORTH アンケートは、睡眠を評価するために適用されます。 各患者のPDの臨床的進展を評価するために、UPDRSスケールが使用されます。 印刷された患者コードとともに、割り当てられた治療が行われます。 彼らは 12 ヶ月間 12 時間ごとに経口で 25 mg の用量で 50 mg のメラトニンを補充されます。 この研究のための投薬の二重盲検は、メラトニンサプリメントと同じゲルの使用によって維持されます. ブラインドの休憩は、それを必要とする緊急イベントの場合にのみ許可され、休憩の日付、時間、および理由を記録する必要があります。 フォローアップダイアリーが与えられ、患者はどのように治療を受けるべきか、投与日時、発生する可能性のある有害事象の説明を記録する必要があることを患者に説明し、患者の意識を高めます。治療への愛着を評価するために、日記を付け、各予約時にそれを取ることが重要です。 患者が摂取する薬物に関しては、プロトコルに入る前に、通常の投与に従うことが示されます。 最後に、患者は治療開始から 3、6、9、12 か月後に予約するように指示されます。