Mélatonine sur les gènes de l'horloge dans la maladie de Parkinson

Un essai clinique contrôlé, à double insu et randomisé sera mené chez 58 patients ayant reçu un diagnostic de MP. Vingt-neuf patients recevront de la mélatonine et 29 un placebo. Un échantillon de sang sera prélevé pour déterminer les niveaux d'expression des gènes d'horloge PER1 et BMAL1 par une réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel (RT-qPCR), et comme variables secondaires, pour déterminer l'activité du complexe mitochondrial 1, les niveaux de malondialdéhyde (MDA) et de 4-hydroxyalcène (4-HDA) et la production d'oxyde nitrique seront quantifiées par des méthodes spectrophotométriques. Les questionnaires SCOPA-Sleep et EPWORTH seront appliqués pour évaluer le sommeil. Pour évaluer l'évolution clinique de la MP chez chaque patient, l'échelle UPDRS sera utilisée. Il recevra le traitement assigné, avec le code patient imprimé. Ils seront complétés par 50 mg de Mélatonine à la dose de 25 mg par voie orale toutes les 12 heures pendant 12 mois. Le double aveugle de la médication pour cette étude sera maintenu par l'utilisation de gels identiques au supplément Mélatonine. La pause du store ne sera autorisée qu'en cas d'événement d'urgence qui l'exige, et la date, l'heure et la raison de la pause doivent être notées. On lui remettra un journal de suivi, et on expliquera au patient comment il doit prendre le traitement et qu'il doit noter la date et l'heure de l'administration, la description des événements indésirables qui peuvent survenir, en sensibilisant le patient qu'il est important de tenir le journal et de le prendre à chaque rendez-vous pour évaluer l'attachement au traitement. Concernant les médicaments que les patients ingèrent, avant d'entrer dans le protocole, il sera indiqué de suivre leur administration habituelle. Enfin, le patient sera invité à planifier son rendez-vous 3, 6, 9 et 12 mois après le début du traitement.