Melatonin auf Uhrengenen bei der Parkinson-Krankheit

Eine kontrollierte, doppelblinde, randomisierte klinische Studie wird an 58 Patienten mit der Diagnose PD durchgeführt. Neunundzwanzig Patienten erhalten Melatonin und 29 Placebo. Eine Blutprobe wird entnommen, um die Expressionsniveaus der PER1- und BMAL1-Uhrgene durch eine quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-qPCR) zu bestimmen, und als sekundäre Variablen, um die Aktivität des mitochondrialen Komplexes 1 zu bestimmen, die Niveaus von Malondialdehyd (MDA) und 4-Hydroxyalken (4-HDA) sowie die Stickoxidproduktion werden spektrophotometrisch quantifiziert. Zur Beurteilung des Schlafs werden die Fragebögen SCOPA-Sleep und EPWORTH verwendet. Um die klinische Entwicklung von PD bei jedem Patienten zu bewerten, wird die UPDRS-Skala verwendet. Es erhält die zugewiesene Behandlung mit dem aufgedruckten Patientencode. Sie werden 12 Monate lang alle 12 Stunden mit 50 mg Melatonin in einer Dosis von 25 mg oral ergänzt. Die Doppelblindheit der Medikation für diese Studie wird durch die Verwendung von Gelen aufrechterhalten, die mit der Melatonin-Ergänzung identisch sind. Die Pause der Jalousie wird nur bei Notfällen genehmigt, die dies erfordern, und Datum, Uhrzeit und Grund der Pause sollten notiert werden. Es wird ein Nachsorgetagebuch geführt, und dem Patienten wird erklärt, wie er die Behandlung einnehmen soll und dass er Datum und Uhrzeit der Verabreichung sowie die Beschreibung möglicher unerwünschter Ereignisse aufzeichnen sollte, um das Bewusstsein des Patienten dafür zu schärfen, dass dies der Fall ist Es ist wichtig, das Tagebuch zu führen und es bei jedem Termin mitzunehmen, um die Verbundenheit mit der Behandlung zu beurteilen. In Bezug auf die Medikamente, die die Patienten einnehmen, wird vor dem Eintritt in das Protokoll angegeben, dass sie ihrer üblichen Verabreichung folgen. Abschließend wird der Patient angewiesen, seinen Termin 3, 6, 9 und 12 Monate nach Beginn der Behandlung zu vereinbaren.