Melatonin på klockgener vid Parkinsons sjukdom

En kontrollerad, dubbelblind, randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på 58 patienter med diagnosen PD. Tjugonio patienter kommer att få melatonin och 29 placebo. Ett blodprov kommer att tas för att bestämma expressionsnivåerna för klockgenerna PER1 och BMAL1 genom en kvantitativ polymeraskedjereaktion i realtid (RT-qPCR), och som sekundära variabler, för att bestämma aktiviteten av mitokondriekomplexet 1, nivåerna malondialdehyd (MDA) och 4-hydroxialken (4-HDA) och produktionen av kväveoxid kommer att kvantifieras med spektrofotometriska metoder. Frågeformulären SCOPA-Sleep och EPWORTH kommer att användas för att bedöma sömnen. För att utvärdera den kliniska utvecklingen av PD hos varje patient kommer UPDRS-skalan att användas. Den kommer att ges den tilldelade behandlingen, med den utskrivna patientkoden. De kommer att kompletteras med 50 mg Melatonin i en dos på 25 mg oralt var 12:e timme i 12 månader. Den dubbelblinda medicinen för denna studie kommer att upprätthållas genom användning av geler som är identiska med melatonintillskottet. Blindens paus kommer endast att tillåtas vid nödsituationer som kräver det, och datum, tid och anledning till pausen bör noteras. Det kommer att ges en uppföljningsdagbok, och patienten kommer att förklaras hur de ska ta behandlingen och att de ska registrera datum och tid för administreringen, beskrivningen av biverkningar som kan inträffa, vilket ökar patientens medvetenhet om att det är viktigt att föra dagboken och ta den vid varje besök för att bedöma anknytningen till behandlingen. När det gäller de mediciner som patienter intar, innan de går in i protokollet, kommer det att indikeras att följa deras vanliga administrering. Slutligen kommer patienten att instrueras att boka sin tid 3, 6, 9 och 12 månader senare efter att behandlingen påbörjats.