アカンプロセートは肝臓病患者に安全に使用できます。

包含基準:

• 21歳以上

• アルコール関連の肝疾患および AUD の診断。

  • アルコール関連肝疾患の診断は、肝硬変または急性肝炎の他の原因がない場合の定期的および過剰なアルコール摂取の履歴、互換性のある臨床的、画像的および検査所見、ならびに肝生検の典型的な組織学に基づいて、肝臓専門医によって決定されます。実行された場合。 基礎となる肝疾患には、アルコール性肝炎、進行性 (F3-F4) 線維症、および/または門脈圧亢進症が含まれる場合があります。
  • AUD の診断は、AUD の DSM-5 診断基準 (軽度、中等度、重度のすべてのカテゴリーが適格と見なされる) と一致する、得られた病歴に基づいて、肝臓専門医および/または中毒精神科医によって決定されます (American Psychiatric Association, 2013; Questions NIH から、2016)。
• -アカンプロセート治療を開始する前に、少なくとも2週間（ただし6か月を超えない）アルコールを控えてください。
• 試験登録時、パイロット安全性評価の第 1 段階に登録する 5 人の個人の初期 MELD-Na スコアは 20 未満でなければなりません。 パイロット安全性評価の第 2 段階には、登録時に MELD-Na が 20 以上の個人が含まれます。
• 自分で同意を提供する能力がある

除外基準:

• 糸球体濾過率（GFR）が30ml/分未満の個人
• うっ血性心不全（NYHAクラスⅡ以上）
• 血管収縮剤の使用を必要とする低血圧（すなわち ミドドリン)
• 妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性がある性的に活発な女性の場合、信頼できる避妊法を使用することを拒否している。 ヒトでの試験データは入手できませんが、動物実験では、アカンプロセートの催奇形作用の可能性が示唆されています (Merck, 2005)。