全身トレーニングの効果-EMS
2023年8月14日 更新者：Amir Lerman、Mayo Clinic
研究者たちは、全身EMS（電気的筋肉刺激）を使ったトレーニングがさまざまな健康上の結果にどのような影響を与えるかを調べようとしています。
調査の概要
詳細な説明
この研究に登録した両グループの被験者全員は、EndoPAT を使用した反応性充血末梢動脈眼圧測定 (RH-PAT) 検査による末梢内皮機能の評価を受けます。心拍数、血圧、体重、身長、BMIなどのバイタルサインの評価。検査室での血液検査。トレッドミル検査を使用してVO2 maxと最大許容心拍数を決定する心肺検査。チェストプレスとレッグプレスの最大筋力と最大パワーのテスト。ベースライン時と16週間のフォローアップ時（全身EMSを使用した16週間のトレーニングプログラムを完了した直後）の体脂肪率および脂肪分布検査。
ベースラインの心血管危険因子は、被験者のアンケートによって評価され、カルテのレビューによって検証されます。
さらに、被験者は、心理社会的健康状態を評価するために、狭心症/胸痛症状に関するアンケート（ローズアンケート）、生活の質に関するアンケート（LASAアンケート）、うつ病に関するアンケート（患者の健康に関するアンケート-9）および知覚ストレスに関するアンケート（知覚ストレススケール）に回答します。研究の各時点で。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な人
- ミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニックの従業員
除外基準:
- 18歳未満の対象者
- 妊娠中の女性
- 肝臓病または腎臓病の病歴、急性疾患、薬物治療（グルココルチコイドなど）を服用している被験者
- 筋肉量に影響を与える症状（慢性炎症性筋疾患やクッシング症候群など）を患っている被験者
- ペースメーカーおよび植込み型除細動器を装着されている方
- 他の種類の筋力トレーニングを行っている人 (週に 45 分以上)
- 定期的に「大量」のアルコールを摂取している人（週5日で1日あたり80g以上）
- 16週間のEMS介入に同意または参加できない、またはフォローアップに応じることができない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EMS グループ - 実験的
このグループの運動中は EMS デバイスがオンになります。
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EMS デバイスは、コントロール グループではオフになるのとは対照的に、エクササイズ中はオンになります。
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プラセボコンパレーター：EMSグループ - コントロール
このグループのエクササイズ中は EMS デバイスの電源がオフになります。
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EMS デバイスは、コントロール グループではオフになるのとは対照的に、エクササイズ中はオフになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応性充血指数（RHI）の平均変化
時間枠：ベースライン、16週間
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RHIの平均変化。
RHI は非侵襲的内皮末梢動脈断層撮影法 (EndoPat) 検査によって測定されます。
EndoPAT では、両手の人差し指にプローブを取り付け、片腕の血圧 (BP) カフを膨らませる前後で片手への血流を評価し、指への血流を一時的に減少させます。
影響を受けた腕の指センサーは血流を示しませんが、反対側の人差し指のセンサーは正常な血流レベルを表示します。
数分後、血圧カフが外され、血液が影響を受けた下腕に逆流します。
影響を受けた腕の指センサーに血流が見られる場合、血管は正常に機能しています。
血流の戻りが遅い場合は、血管が健康ではありません。
EndoPAT の結果は、「Endoscore」（範囲 0 ～ 3）として報告されます。スコアが 1.67 以下の場合は、直ちに医師の診察が必要であることを示します。 1.68 ～ 2 のスコアは、危険因子を減らす必要があることを示します。 2.1 を超えるスコアは心臓が健康であることを示します。
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ベースライン、16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIの変化
時間枠：ベースライン、16週間
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被験者の BMI は、体重 (キログラム) を身長 (メートル) で割ったものとして計算されます。
研究中に得られた身長と体重の測定値を使用します（適切なメートル法変換を使用）
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ベースライン、16週間
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総コレステロールの変化
時間枠：ベースライン、16週間
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総コレステロールは、人の HDL コレステロール、LDL コレステロール、およびトリグリセリド レベルの 20% の合計です。
健康な総コレステロールは血液中 200 mg/dL 未満です
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ベースライン、16週間
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最大酸素消費量（VO2max）の変化
時間枠：ベースライン、16週間
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VO2 max、または最大酸素消費量は、個人が激しいまたは最大の運動中に利用できる酸素の最大量を指します。
VO2 max は、体重 1 kg あたり 1 分間に使用される酸素のミリリットル数 (ml/kg/min)
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ベースライン、16週間
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縦断的アムステルダム老化調査（LASA）アンケートで測定した生活の質スコアの平均変化:
時間枠：ベースライン、16週目
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LASA は、被験者が報告する 10 項目の生活の質に関するアンケートです。
10 項目は 0 ～ 10 で採点され、0 は可能な限り悪い、10 は可能な限り良好です。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが低いほど悪い状態であることを示し、スコアが高いほど良い状態であることを示します。
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ベースライン、16週目
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クレアチニンキナーゼ (CK) の変化
時間枠：ベースライン、16週間
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クレアチンキナーゼ検査は、筋肉の炎症や筋肉障害による筋肉の損傷を検出するために使用できます。
人は筋肉損傷を抱えているが、脱力感、発熱、吐き気などの症状がほとんどないか、非特異的である場合があり、これらは他のさまざまな症状でも見られる場合があります。
このような場合、特にスタチンなどの薬剤を服用している場合、医療従事者は筋肉損傷の検出に CK 検査を使用することがあります。
安静時の正常値は通常 60 ～ 174 U/L です。
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ベースライン、16週間
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知覚ストレススケールで測定したストレススコアの平均変化
時間枠：ベースライン、16週目
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知覚ストレススケールは、被験者が報告する 10 項目のストレスアンケートです。
10 項目は 0 ～ 4 でスコア付けされ、0 = まったくない、1 = ほとんどない、2 = 時々、3 = かなり頻繁、4 = 非常に頻繁です。
合計スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが低いほどストレスが低いことを示し、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
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ベースライン、16週目
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患者健康質問票（PHQ-9）によって測定されたうつ病スコアの平均変化
時間枠：ベースライン、16週間
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PHQ-9 は、0 ～ 3 のスケールの 9 つの質問でうつ病の存在と重症度をスクリーニングします。
0=まったくない、1=数日、2=半分以上、3=ほぼ毎日。
合計スコアの範囲は 0 ～ 27 です。
合計スコア 0 ～ 4 = 軽度のうつ病、5 ～ 9 = 軽度のうつ病、10 ～ 14 = 中等度のうつ病、15 ～ 19 = 中等度に重度のうつ病、20 ～ 27 = 重度のうつ病
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ベースライン、16週間
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血糖値の変化
時間枠：ベースライン、16週間
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血液中のブドウ糖の形をした糖。
血液中のグルコースの濃度。
健康的な正常範囲は 70 ～ 99 mg/dL です
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ベースライン、16週間
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HbA1cの変化
時間枠：ベースライン、16週間
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ヘモグロビンは赤血球内のタンパク質です。
グルコースが血流に入ると、ヘモグロビンに結合、つまり糖化します。
血流に入るブドウ糖が多ければ多いほど、糖化ヘモグロビンの量が多くなります。
5.7 パーセント未満の A1C レベルは正常とみなされます。
糖化ヘモグロビンの割合として報告されます。
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ベースライン、16週間
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高感度 C 反応性タンパク質 (CRP) の変化
時間枠：ベースライン、16週間
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高感度 C 反応性タンパク質は、炎症に反応して肝臓によって生成される物質です。
正常な CRP レベルは 3.0 mg/L 未満です
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ベースライン、16週間
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尿酸の変化:
時間枠：ベースライン、16週間
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尿酸は、炭素、窒素、酸素、水素の複素環化合物です。
尿酸はプリンヌクレオチドの代謝分解の産物です。
正常な血液値は、女性では 1.5 ～ 6.0 ミリグラム/デシリットル (mg/dL)、男性では 2.5 ～ 7.0 mg/dL です。
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ベースライン、16週間
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フィブリノーゲンの変化
時間枠：ベースライン、16週間
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フィブリノーゲンは肝臓によって生成されるタンパク質です。
このタンパク質は、血栓の形成を助けることで出血を止めるのに役立ちます。
血中フィブリノーゲンは、血液サンプル中のフィブリノーゲンの量です。
正常範囲は200～400mg/dLです
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ベースライン、16週間
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ホモシステインの変化
時間枠：ベースライン、16週間
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ホモシステインは、メチオニンとシステインの代謝の中間体として体内で発生するアミノ酸です。
正常範囲 4 および 15 マイクロモル/リットル (μmol/L)
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ベースライン、16週間
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リポタンパク質の変化
時間枠：ベースライン、16週間
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リポタンパク質は、血漿中の脂肪やその他の脂質と結合して輸送するタンパク質の一種です。
正常範囲は30mg/dL未満です
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ベースライン、16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amir Lerman, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月30日
一次修了 (実際)
2022年8月8日
研究の完了 (実際)
2022年8月8日
試験登録日
最初に提出
2020年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月25日
最初の投稿 (実際)
2020年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月14日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19-003449
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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