Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning med hele kroppen-EMS

14. august 2023 opdateret af: Amir Lerman, Mayo Clinic
Forskere forsøger at finde ud af, hvilken indflydelse træning med helkrops-EMS (elektronisk muskelstimulering) har på forskellige sundhedsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle forsøgspersoner i begge grupper, som tilmelder sig denne undersøgelse, vil gennemgå en vurdering af perifer endotelfunktion med reaktiv hyperæmi-perifer arteriel tonometri (RH-PAT) test ved hjælp af EndoPAT; en vurdering af vitale tegn, herunder hjertefrekvens, blodtryk, vægt, højde og kropsmasseindeks; laboratorie blod arbejde; kardiorespiratorisk test ved hjælp af løbebåndstest for at bestemme VO2 max og maksimal tolereret hjertefrekvens; test af maksimal styrke og maksimal kraft ved test af brystpres og benpres; og procent kropsfedt- og fedtfordelingstest ved baseline og ved 16-ugers opfølgning (umiddelbart efter at have afsluttet et 16-ugers træningsprogram ved brug af helkrops-EMS). Baseline kardiovaskulære risikofaktorer vil blive vurderet ved hjælp af emnespørgeskema og verificeret ved diagramgennemgang. Derudover vil forsøgspersonerne udfylde et spørgeskema om angina/brystsmertesymptomer (Rose Questionnaire), livskvalitetsspørgeskema (LASA Questionnaire), depressionsspørgeskema (Patient Health Questionaire-9) og opfattet stress-spørgeskema (Perceived Stress Scale) for at vurdere for psykosocial velvære på hvert punkt i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde individer
  • Ansatte på Mayo Clinic, Rochester MN

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner under 18 år
  • Gravid kvinde
  • Personer med en historie med lever- eller nyresygdom, akut sygdom, tager medicin (såsom glukokortikoider)
  • Forsøgspersoner, der har tilstande (såsom kroniske inflammatoriske muskelsygdomme eller Cushings syndrom), der påvirker muskelmassen
  • Personer med pacemakere og implanterbare hjertedefibrillatorer
  • Personer, der udfører enhver anden form for modstandstræning (> 45 minutter/uge)
  • Personer, der har regelmæssigt "højt" alkoholforbrug (> 80 g/dag 5 dage om ugen)
  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at give samtykke til eller deltage i den 16-ugers EMS-intervention eller være tilgængelige for opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMS Group - Eksperimentel
EMS-enheden vil blive tændt under træning for denne gruppe.
Enhed: EMS-enhed tændt
EMS-enheden tændes under træning i modsætning til, at den er slukket for kontrolgruppen.
Placebo komparator: EMS Group - Kontrol
EMS-enheden vil blive slukket under træning for denne gruppe.
Andet: EMS-enhed slukket
EMS-enheden slukkes under træning i modsætning til, at den er slukket for kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i reaktivt hyperæmiindeks (RHI)
Tidsramme: baseline, 16 uger
Gennemsnitlig ændring i RHI. RHI målt ved ikke-invasiv endothelial perifer arteriel tomografi (EndoPat) test. EndoPAT involverer prober på pegefingrene på begge hænder og evaluerer blodgennemstrømningen til den ene hånd før og efter oppumpning af en blodtryksmanchet (BP) på den ene arm, hvilket midlertidigt reducerer blodgennemstrømningen til fingrene. Fingersensoren på den berørte arm viser ingen blodgennemstrømning, sensoren på den modsatte pegefinger viser normalt blodgennemstrømningsniveau. Efter flere minutter frigøres BP-manchetten, så blodet kan strømme tilbage i den berørte underarm. Hvis fingersensoren på den berørte arm viser et sus af blod, fungerer blodkarrene normalt. Hvis blodgennemstrømningen er træg, er blodkarrene usunde. EndoPAT-resultater rapporteres som "Endoscore" (interval 0-3); en score på 1,67 og lavere indikerer behovet for øjeblikkelig lægehjælp; en score mellem 1,68 og 2 indikerer et behov for at reducere risikofaktorer; en score over 2,1 indikerer et sundt hjerte.
baseline, 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BMI
Tidsramme: baseline, 16 uger
Forsøgspersonens BMI beregnet som vægt i kilogram divideret med højden i kvadratmetre. Bruger målinger af højde og vægt opnået under undersøgelsen (med passende metriske konverteringer)
baseline, 16 uger
Ændring i totalt kolesterol
Tidsramme: baseline, 16 uger
Totalkolesterol er summen af ​​en persons HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og 20% ​​af deres triglyceridniveauer. Sundt totalkolesterol er mindre end 200 mg/dL blod
baseline, 16 uger
Ændring i maksimalt iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: baseline, 16 uger
VO2 max, eller maksimalt iltforbrug, refererer til den maksimale mængde ilt, som en person kan udnytte under intens eller maksimal træning. VO2 max er antallet af brugte milliliter ilt pr. kilogram kropsvægt på et minut (ml/kg/min)
baseline, 16 uger
Gennemsnitlig ændring i livskvalitetsscore som målt ved spørgeskemaet Longitudinal Amsterdam Aging Study (LASA):
Tidsramme: baseline, uge ​​16
LASA er emnet rapporteret ti punkter livskvalitet spørgeskema. De ti genstande er scoret fra 0 -10, hvor 0 er så dårligt som det kan være, og 10 er så godt som det kan være. Samlet score spænder fra 0 - 100, lavere score indikerer at være så slem som den kan være, højere score indikerer at den er så god som den kan være.
baseline, uge ​​16
Ændring i kreatininkinase (CK)
Tidsramme: baseline, 16 uger
En kreatinkinase-test kan bruges til at påvise betændelse i muskler eller muskelskade på grund af muskelsygdomme. En person kan have muskelskade med få eller uspecifikke symptomer, såsom svaghed, feber og kvalme, der også kan ses med en række andre tilstande. En praktiserende læge kan bruge en CK-test til at hjælpe med at opdage muskelskader i disse tilfælde, især hvis nogen tager et lægemiddel såsom et statin. Normale værdier i hvile er normalt mellem 60 og 174 U/L.
baseline, 16 uger
Gennemsnitlig ændring i stressscore målt ved den opfattede stressskala
Tidsramme: baseline, uge ​​16
The Perceived Stress Scale er et emne-rapporteret 10-punkts stress-spørgeskema. De 10 elementer er scoret fra 0 til 4, med 0 = aldrig, 1 = næsten aldrig, 2 = nogle gange, 3 = ret ofte og 4 = meget ofte. Samlet score spænder fra 0 - 40, lavere score indikerer lavere stress, og højere score indikerer højere stress.
baseline, uge ​​16
Gennemsnitlig ændring i depressionsscore målt ved patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, 16 uger
PHQ-9 skærmer for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depression med 9 spørgsmål i en skala fra 0-3. Nul=slet ikke, 1=flere dage, 2=mere end halvdelen af ​​dagene, 3=næsten hver dag. Samlet score er 0-27. En samlet score på 0-4 = minimal depression, 5-9 = let depression, 10-14 = moderat depression, 15-19 = moderat svær depression, 20-27 = svær depression
baseline, 16 uger
Ændring i blodsukkeret
Tidsramme: baseline, 16 uger
Sukker i form af glukose i blodet. Koncentrationen af ​​glukose i blodet. Et sundt normalområde er 70 til 99 mg/dL
baseline, 16 uger
Ændring i HbA1c
Tidsramme: baseline, 16 uger
Hæmoglobin er et protein i røde blodlegemer. Når glukose kommer ind i blodbanen, binder den sig til hæmoglobin eller glykater. Jo mere glukose der kommer ind i blodbanen, jo højere er mængden af ​​glykeret hæmoglobin. Et A1C-niveau under 5,7 procent betragtes som normalt. Rapporteret som procent af glykeret hæmoglobin
baseline, 16 uger
Ændring i højfølsomt C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: baseline, 16 uger
Højfølsomt C-reaktivt protein er et stof, der produceres af leveren som reaktion på betændelse. Normale CRP-niveauer er under 3,0 mg/L
baseline, 16 uger
Ændring i urinsyre:
Tidsramme: baseline, 16 uger
Urinsyre er en heterocyklisk forbindelse af kulstof, nitrogen, oxygen og brint. Urinsyre er et produkt af den metaboliske nedbrydning af purin-nukleotider. Normale blodværdier er 1,5 til 6,0 milligram/deciliter (mg/dL) for kvinder og 2,5 til 7,0 mg/dL for mænd
baseline, 16 uger
Ændring i fibrinogen
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Fibrinogen er et protein produceret af leveren. Dette protein hjælper med at stoppe blødninger ved at hjælpe med at danne blodpropper. Blodfibrinogen er mængden af ​​fibrinogen i en blodprøve. Normalområdet er 200 til 400 mg/dL
Baseline, 16 uger
Ændring i Homocystein
Tidsramme: baseline, 16 uger
Homocystein er en aminosyre, der forekommer i kroppen som et mellemprodukt i metabolismen af ​​methionin og cystein. Normalområde 4 og 15 mikromol/liter (µmol/L)
baseline, 16 uger
Ændring i lipoprotein
Tidsramme: baseline, 16 uger
Lipoprotein er en type protein, der kombineres med og transporterer fedt eller andre lipider i blodplasmaet. Normalområdet er mindre end 30 mg/dL
baseline, 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-003449

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EMS-enhed tændt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner