Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu z całym ciałem - EMS

14 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Amir Lerman, Mayo Clinic
Naukowcy próbują dowiedzieć się, jaki wpływ ma trening całego ciała EMS (elektroniczna stymulacja mięśni) na różne skutki zdrowotne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci z obu grup, którzy włączą się do tego badania, zostaną poddani ocenie funkcji śródbłonka obwodowego za pomocą badania reaktywnego przekrwienia i tonometrii tętnic obwodowych (RH-PAT) przy użyciu EndoPAT; ocenę parametrów życiowych, w tym tętna, ciśnienia krwi, masy ciała, wzrostu i wskaźnika masy ciała; laboratoryjna praca krwi; testy krążeniowo-oddechowe z wykorzystaniem testów na bieżni w celu określenia VO2 max i maksymalnego tolerowanego tętna; testowanie maksymalnej siły i mocy maksymalnej podczas wyciskania na klatkę piersiową i wyciskania nóg; i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej oraz rozkładu tkanki tłuszczowej na początku badania i po 16 tygodniach obserwacji (bezpośrednio po ukończeniu 16-tygodniowego programu treningowego z użyciem EMS całego ciała). Wyjściowe czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza i zweryfikowane przez przegląd wykresów. Ponadto badani wypełnią kwestionariusz dotyczący objawów dławicy piersiowej/bólu w klatce piersiowej (kwestionariusz Rose), kwestionariusz jakości życia (kwestionariusz LASA), kwestionariusz depresji (kwestionariusz zdrowia pacjenta-9) i kwestionariusz postrzegania stresu (skala odczuwanego stresu) w celu oceny stanu psychospołecznego w każdym punkcie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe
  • Pracownicy Mayo Clinic, Rochester, MN

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18
  • Kobiety w ciąży
  • Osoby z chorobą wątroby lub nerek w wywiadzie, ostrą chorobą, przyjmujące leki (takie jak glukokortykoidy)
  • Pacjenci, u których występują schorzenia (takie jak przewlekłe zapalne choroby mięśni lub zespół Cushinga), które wpływają na masę mięśniową
  • Osoby z rozrusznikami serca i wszczepionymi defibrylatorami serca
  • Osoby, które prowadzą jakikolwiek inny rodzaj treningu oporowego (> 45 minut/tydzień)
  • Osoby, które mają regularne „wysokie” spożycie alkoholu (> 80 g dziennie przez 5 dni w tygodniu)
  • Osoby, które nie mogą wyrazić zgody na 16-tygodniową interwencję EMS lub uczestniczyć w niej lub być dostępne do obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa EMS - Eksperymentalna
Urządzenie EMS zostanie włączone podczas ćwiczeń dla tej grupy.
Urządzenie: Urządzenie EMS włączone
Urządzenie EMS zostanie włączone podczas ćwiczeń, a nie wyłączone dla grupy kontrolnej.
Komparator placebo: Grupa EMS - Kontrola
Urządzenie EMS zostanie wyłączone podczas ćwiczeń dla tej grupy.
Inny: Urządzenie EMS wyłączone
Urządzenie EMS wyłączy się podczas ćwiczeń, a nie w przypadku grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana wskaźnika przekrwienia reaktywnego (RHI)
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
Średnia zmiana RHI. RHI mierzone za pomocą testu nieinwazyjnej śródbłonkowej tomografii tętnic obwodowych (EndoPat). EndoPAT obejmuje sondy na palcach wskazujących obu rąk i ocenę przepływu krwi do jednej ręki przed i po napompowaniu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi (BP) na jednym ramieniu, tymczasowo zmniejszając przepływ krwi do palców. Czujnik palca na dotkniętym ramieniu nie będzie wskazywał przepływu krwi, czujnik na przeciwległym palcu wskazującym będzie wyświetlał normalny poziom przepływu krwi. Po kilku minutach mankiet do pomiaru ciśnienia zostaje zwolniony, umożliwiając przepływ krwi z powrotem do dotkniętego przedramienia. Jeśli czujnik palca na dotkniętym ramieniu pokazuje przypływ krwi, naczynia krwionośne funkcjonują normalnie. Jeśli powrót przepływu krwi jest powolny, naczynia krwionośne są niezdrowe. Wyniki EndoPAT są podawane jako „Endoscore” (zakres 0-3); wynik 1,67 i niższy wskazuje na potrzebę natychmiastowej pomocy lekarskiej; wynik od 1,68 do 2 wskazuje na potrzebę ograniczenia czynników ryzyka; wynik powyżej 2,1 wskazuje na zdrowe serce.
wyjściowa, 16 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana BMI
Ramy czasowe: podstawa, 16 tyg
BMI podmiotu obliczone jako waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu. Wykorzystuje pomiary wzrostu i wagi uzyskane podczas nauki (z odpowiednimi przeliczeniami metrycznymi)
podstawa, 16 tyg
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
Cholesterol całkowity to suma cholesterolu HDL, cholesterolu LDL i 20% poziomu trójglicerydów. Zdrowy cholesterol całkowity to mniej niż 200 mg/dl krwi
wyjściowa, 16 tyg
Zmiana maksymalnego zużycia tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
VO2 max, czyli maksymalne zużycie tlenu, odnosi się do maksymalnej ilości tlenu, którą dana osoba może wykorzystać podczas intensywnych lub maksymalnych ćwiczeń. VO2 max to liczba mililitrów tlenu zużywanych na kilogram masy ciała w ciągu jednej minuty (ml/kg/min)
wyjściowa, 16 tyg
Średnia zmiana wyniku jakości życia mierzona za pomocą kwestionariusza Longitudinal Amsterdam Aging Study (LASA):
Ramy czasowe: początek, tydzień 16
LASA jest kwestionariuszem jakości życia składającym się z dziesięciu pozycji. Dziesięć pozycji jest ocenianych w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza tak źle, jak to tylko możliwe, a 10 oznacza tak dobrze, jak to tylko możliwe. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, niższe wyniki wskazują, że jest tak źle, jak to tylko możliwe, wyższe wyniki wskazują, że jest tak dobre, jak to tylko możliwe.
początek, tydzień 16
Zmiana kinazy kreatyniny (CK)
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
Test kinazy kreatynowej może być użyty do wykrycia zapalenia mięśni lub uszkodzenia mięśni z powodu zaburzeń mięśniowych. Osoba może mieć uszkodzenie mięśni z nielicznymi lub niespecyficznymi objawami, takimi jak osłabienie, gorączka i nudności, które można również zaobserwować w przypadku wielu innych schorzeń. Lekarz może zastosować test CK, aby pomóc wykryć uszkodzenie mięśni w takich przypadkach, zwłaszcza jeśli ktoś przyjmuje lek, taki jak statyna. Normalne wartości w spoczynku wynoszą zwykle od 60 do 174 U/l.
wyjściowa, 16 tyg
Średnia zmiana wyniku stresu mierzona za pomocą skali postrzeganego stresu
Ramy czasowe: początek, tydzień 16
Skala odczuwanego stresu jest kwestionariuszem stresu składającym się z 10 pozycji zgłaszanych przez badanego. 10 pozycji jest punktowanych od 0 do 4, gdzie 0 = nigdy, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = dość często, 4 = bardzo często. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, niższe wyniki wskazują na niższy poziom stresu, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
początek, tydzień 16
Średnia zmiana wyniku depresji mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
PHQ-9 Ekrany na obecność i nasilenie depresji z 9 pytaniami w skali 0-3. Zero = wcale, 1 = kilka dni, 2 = więcej niż połowa dni, 3 = prawie codziennie. Suma punktów mieści się w zakresie 0 - 27. Całkowity wynik 0-4 = depresja minimalna, 5-9 = depresja łagodna, 10-14 = depresja umiarkowana, 15-19 = depresja średnio ciężka, 20-27 = depresja ciężka
wyjściowa, 16 tyg
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
Cukier w postaci glukozy we krwi. Stężenie glukozy we krwi. Zdrowy normalny zakres wynosi od 70 do 99 mg/dl
wyjściowa, 16 tyg
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
Hemoglobina jest białkiem w krwinkach czerwonych. Gdy glukoza dostaje się do krwioobiegu, wiąże się z hemoglobiną lub glikacjami. Im więcej glukozy dostaje się do krwioobiegu, tym większa ilość hemoglobiny glikowanej. Poziom HbA1C poniżej 5,7% jest uważany za prawidłowy. Podawane jako procent hemoglobiny glikowanej
wyjściowa, 16 tyg
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego (CRP) o wysokiej czułości
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości jest substancją wytwarzaną przez wątrobę w odpowiedzi na stan zapalny. Normalny poziom CRP wynosi poniżej 3,0 mg/l
wyjściowa, 16 tyg
Zmiana kwasu moczowego:
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
Kwas moczowy jest heterocyklicznym związkiem węgla, azotu, tlenu i wodoru. Kwas moczowy jest produktem metabolicznego rozkładu nukleotydów purynowych. Normalne wartości krwi wynoszą od 1,5 do 6,0 miligramów/dl (mg/dl) dla kobiet i od 2,5 do 7,0 mg/dl dla mężczyzn
wyjściowa, 16 tyg
Zmiana fibrynogenu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni
Fibrynogen jest białkiem wytwarzanym przez wątrobę. Białko to pomaga zatrzymać krwawienie, pomagając tworzyć skrzepy krwi. Fibrynogen we krwi to ilość fibrynogenu w próbce krwi. Normalny zakres wynosi od 200 do 400 mg/dl
Linia bazowa, 16 tygodni
Zmiana homocysteiny
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
Homocysteina to aminokwas występujący w organizmie jako półprodukt w metabolizmie metioniny i cysteiny. Normalny zakres 4 i 15 mikromoli/litr (µmol/L)
wyjściowa, 16 tyg
Zmiana lipoprotein
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
Lipoproteina jest rodzajem białka, które łączy się z tłuszczem lub innymi lipidami i transportuje je w osoczu krwi. Normalny zakres to mniej niż 30 mg/dl
wyjściowa, 16 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-003449

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie EMS włączone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj