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전신 EMS 훈련의 영향

2023년 8월 14일 업데이트: Amir Lerman, Mayo Clinic
연구자들은 전신-EMS(전자 근육 자극) 훈련이 다양한 건강 결과에 어떤 영향을 미치는지 알아보려고 노력하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에 등록한 두 그룹의 모든 피험자는 EndoPAT를 사용하여 반응성 충혈-말초 동맥 안압계(RH-PAT) 테스트로 말초 내피 기능 평가를 받게 됩니다. 심박수, 혈압, 체중, 키 및 체질량 지수를 포함한 활력 징후 평가; 실험실 혈액 검사; VO2 최대 및 최대 허용 심박수를 결정하기 위해 트레드밀 테스트를 사용한 심폐 테스트; 체스트 프레스 및 레그 프레스 테스트에 대한 최대 근력 및 최대 파워 테스트; 기준선 및 16주 후속 조치(전신-EMS를 사용한 16주 훈련 프로그램 완료 직후)에서 체지방률 및 지방 분포 테스트. 기본 심혈관 위험 인자는 주제 설문으로 평가하고 차트 검토로 확인합니다. 또한 피험자는 협심증/흉통 증상 설문지(Rose Questionnaire), 삶의 질 설문지(LASA Questionnaire), 우울증 설문지(Patient Health Questionaire-9) 및 인지된 스트레스 설문지(Perceived Stress Scale)를 작성하여 심리사회적 건강을 평가합니다. 연구의 각 지점에서.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 개인
  • Mayo Clinic, Rochester MN 직원

제외 기준:

  • 18세 미만 피험자
  • 임산부
  • 간 또는 신장 질환, 급성 질환, 약물 복용(예: 글루코코르티코이드) 병력이 있는 피험자
  • 근육량에 영향을 미치는 상태(예: 만성 염증성 근육 질환 또는 쿠싱 증후군)가 있는 피험자
  • 심박 조율기 및 이식형 심장 제세동기를 착용한 사람
  • 다른 유형의 저항 훈련을 수행하는 개인(> 45분/주)
  • 정기적으로 "높은" 알코올 소비량을 가진 개인(> 80g/일, 주 5일)
  • 16주 EMS 개입에 동의하거나 참여할 수 없거나 후속 조치가 가능한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EMS 그룹 - 실험적
이 그룹의 운동 중에는 EMS 장치가 켜집니다.
장치: EMS 장치 켜기
EMS 장치는 제어 그룹에 대해 꺼지는 것과 반대로 운동 중에 켜집니다.
위약 비교기: EMS 그룹 - 제어
이 그룹의 운동 중에는 EMS 장치가 꺼집니다.
다른: EMS 장치 꺼짐
EMS 장치는 제어 그룹에 대해 꺼지는 것과 반대로 운동 중에 꺼집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반응성 충혈 지수(RHI)의 평균 변화
기간: 기준선, 16주
RHI의 평균 변화. 비침습성 내피 말초 동맥 단층 촬영(EndoPat) 검사로 측정한 RHI. EndoPAT는 양손 검지의 프로브를 포함하고 한쪽 팔의 혈압(BP) 커프를 팽창시키기 전후에 한 손으로의 혈류를 평가하여 손가락으로의 혈류를 일시적으로 줄입니다. 영향을 받은 팔의 손가락 센서에는 혈류가 표시되지 않고 반대쪽 검지의 센서에는 정상적인 혈류 수준이 표시됩니다. 몇 분 후 BP 커프가 풀리고 혈액이 영향을 받은 아래 팔로 다시 흐를 수 있습니다. 영향을 받은 팔의 손가락 센서에 혈액이 몰리면 혈관이 정상적으로 기능하고 있는 것입니다. 혈류 복귀가 느리면 혈관이 건강하지 못한 것입니다. EndoPAT 결과는 "Endoscore"(범위 0-3)로 보고됩니다. 1.67 이하의 점수는 즉각적인 치료가 필요함을 나타냅니다. 1.68과 2 사이의 점수는 위험 요소를 줄여야 할 필요성을 나타냅니다. 2.1 이상의 점수는 건강한 심장을 나타냅니다.
기준선, 16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI의 변화
기간: 기준선, 16주
피험자의 BMI는 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값으로 계산되었습니다. 연구 중에 얻은 키와 몸무게의 측정값을 사용합니다(적절한 미터법 변환 포함).
기준선, 16주
총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 16주
총 콜레스테롤은 사람의 HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 트리글리세라이드 수치의 20%의 합계입니다. 건강한 총 콜레스테롤은 혈중 200mg/dL 미만입니다.
기준선, 16주
최대산소소비량 변화(VO2max)
기간: 기준선, 16주
VO2 max 또는 최대 산소 소비량은 개인이 강렬하거나 최대 운동 중에 사용할 수 있는 최대 산소량을 나타냅니다. VO2 max는 1분 동안 체중 1kg당 사용되는 산소의 밀리리터 수(ml/kg/min)입니다.
기준선, 16주
종단 암스테르담 노화 연구(LASA) 설문지에 의해 측정된 삶의 질 점수의 평균 변화:
기간: 기준선, 16주차
LASA는 10개 항목의 삶의 질 설문지를 대상으로 보고됩니다. 10개 항목은 0~10점으로 점수가 매겨지며, 0은 매우 나쁨, 10은 매우 좋음을 의미합니다. 총점의 범위는 0~100이며, 점수가 낮을수록 나쁨을 나타내고 점수가 높을수록 좋음을 나타냅니다.
기준선, 16주차
크레아티닌 키나제(CK)의 변화
기간: 기준선, 16주
크레아틴 키나제 검사는 근육 장애로 인한 근육 염증 또는 근육 손상을 감지하는 데 사용될 수 있습니다. 쇠약, 열, 메스꺼움과 같은 거의 또는 비특이적 증상이 있는 근육 손상이 있을 수 있으며, 이는 다양한 다른 상태에서도 볼 수 있습니다. 주치의는 이러한 경우, 특히 누군가가 스타틴과 같은 약물을 복용하는 경우 근육 손상을 감지하는 데 도움이 되도록 CK 검사를 사용할 수 있습니다. 유휴 상태의 정상 값은 일반적으로 60~174 U/L입니다.
기준선, 16주
지각된 스트레스 척도에 의해 측정된 스트레스 점수의 평균 변화
기간: 기준선, 16주차
인지된 스트레스 척도는 10개 항목의 스트레스 설문지를 보고한 피험자입니다. 10개의 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지며, 0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 거의 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 꽤 자주, 4 = 매우 자주. 총 점수 범위는 0~40점이며 점수가 낮을수록 스트레스가 낮고 점수가 높을수록 스트레스가 높습니다.
기준선, 16주차
환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 우울증 점수의 평균 변화
기간: 기준선, 16주
PHQ-9는 0-3 척도의 9개 질문으로 우울증의 존재와 심각도를 선별합니다. 0=전혀 없음, 1=몇 일, 2=반나절 이상, 3=거의 매일. 총 점수 범위는 0 - 27입니다. 총 점수 0-4=경미한 우울증, 5-9=경증 우울증, 10-14=중등도 우울증, 15-19=중등도 심한 우울증, 20-27=심한 우울증
기준선, 16주
혈당의 변화
기간: 기준선, 16주
혈액 내 포도당 형태의 설탕. 혈액 내 포도당 농도. 건강한 정상 범위는 70~99mg/dL입니다.
기준선, 16주
HbA1c의 변화
기간: 기준선, 16주
헤모글로빈은 적혈구 내의 단백질입니다. 포도당이 혈류에 들어가면 헤모글로빈 또는 당산염에 결합합니다. 혈류로 들어가는 포도당이 많을수록 당화혈색소의 양이 많아집니다. 5.7% 미만의 A1C 수치는 정상으로 간주됩니다. 당화혈색소 백분율로 보고
기준선, 16주
고감도 C-반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 기준선, 16주
고감도 C 반응성 단백질은 염증에 반응하여 간에서 생성되는 물질입니다. 정상적인 CRP 수치는 3.0mg/L 미만입니다.
기준선, 16주
요산의 변화:
기간: 기준선, 16주
요산은 탄소, 질소, 산소 및 수소의 헤테로사이클릭 화합물입니다. 요산은 퓨린 뉴클레오티드의 대사 분해 산물입니다. 정상적인 혈중 수치는 여성의 경우 1.5~6.0mg/dL, 남성의 경우 2.5~7.0mg/dL입니다.
기준선, 16주
피브리노겐의 변화
기간: 기준선, 16주
피브리노겐은 간에서 생산되는 단백질입니다. 이 단백질은 혈전 형성을 도와 출혈을 멈추게 합니다. 혈액 섬유소원은 혈액 샘플에 있는 섬유소원의 양입니다. 정상 범위는 200~400mg/dL입니다.
기준선, 16주
호모시스테인의 변화
기간: 기준선, 16주
호모시스테인은 메티오닌과 시스테인의 대사 중간체로 체내에서 발생하는 아미노산입니다. 정상 범위 4 및 15마이크로몰/리터(µmol/L)
기준선, 16주
지단백질의 변화
기간: 기준선, 16주
지단백질은 혈장에서 지방이나 다른 지질과 결합하여 운반하는 단백질 유형입니다. 정상 범위는 30mg/dL 미만입니다.
기준선, 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-003449

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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