O impacto do treinamento com todo o corpo-EMS
14 de agosto de 2023 atualizado por: Amir Lerman, Mayo Clinic
Os pesquisadores estão tentando descobrir o impacto do treinamento com EMS (estimulação muscular eletrônica) de corpo inteiro em vários resultados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os indivíduos em ambos os grupos que se inscreverem neste estudo serão submetidos a uma avaliação da função endotelial periférica com teste de tonometria arterial periférica de hiperemia reativa (RH-PAT) usando EndoPAT; uma avaliação dos sinais vitais, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial, peso, altura e índice de massa corporal; exame de sangue de laboratório; teste cardiorrespiratório usando teste de esteira para determinar VO2 máx e frequência cardíaca máxima tolerada; teste de força máxima e potência máxima no teste de supino e leg press; e percentual de gordura corporal e testes de distribuição de gordura na linha de base e em 16 semanas de acompanhamento (imediatamente após a conclusão de um programa de treinamento de 16 semanas usando todo o corpo-EMS).
Fatores de risco cardiovascular de linha de base serão avaliados por questionário de assunto e verificados por revisão de prontuário.
Além disso, os participantes preencherão um questionário de sintomas de angina/dor no peito (Questionário de Rosa), questionário de qualidade de vida (Questionário LASA), questionário de depressão (Questionário de Saúde do Paciente-9) e questionário de estresse percebido (Escala de Estresse Percebido) para avaliar o bem-estar psicossocial em cada ponto do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
- Funcionários da Mayo Clinic, Rochester MN
Critério de exclusão:
- Sujeitos menores de 18 anos
- mulheres grávidas
- Indivíduos com histórico de doença hepática ou renal, doença aguda, uso de medicamentos (como glicocorticóides)
- Sujeitos que têm condições (como doenças musculares inflamatórias crônicas ou síndrome de Cushing) que afetam a massa muscular
- Indivíduos com marcapassos e desfibriladores cardíacos implantáveis
- Indivíduos que realizam qualquer outro tipo de treinamento resistido (> 45 minutos/semana)
- Indivíduos que apresentam consumo regular "alto" de álcool (> 80g/dia em 5 dias da semana)
- Indivíduos incapazes de consentir ou participar da intervenção EMS de 16 semanas ou estar disponíveis para acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo EMS - Experimental
O dispositivo EMS será ligado durante o exercício para este grupo.
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O dispositivo EMS será ligado durante o exercício em vez de ser desligado para o grupo de controle.
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Comparador de Placebo: Grupo EMS - Controle
O dispositivo EMS será desligado durante o exercício para este grupo.
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O dispositivo EMS será desligado durante o exercício, em vez de ser desligado para o grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média no índice de hiperemia reativa (RHI)
Prazo: linha de base, 16 semanas
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Mudança média em RHI.
RHI medido por teste de tomografia arterial periférica endotelial não invasiva (EndoPat).
O EndoPAT envolve sondas nos dedos indicadores de ambas as mãos e avaliação do fluxo sanguíneo para uma mão antes e depois de inflar um manguito de pressão arterial (PA) em um braço, reduzindo temporariamente o fluxo sanguíneo para os dedos.
O sensor do dedo no braço afetado não mostrará fluxo sanguíneo, o sensor no dedo indicador oposto exibirá o nível de fluxo sanguíneo normal.
Após alguns minutos, o manguito de PA é liberado, permitindo que o sangue flua de volta para o antebraço afetado.
Se o sensor do dedo no braço afetado mostrar um fluxo de sangue, os vasos sanguíneos estão funcionando normalmente.
Se o retorno do fluxo sanguíneo for lento, os vasos sanguíneos não estão saudáveis.
Os resultados do EndoPAT são relatados como "Endoscore" (faixa 0-3); uma pontuação igual ou inferior a 1,67 indica a necessidade de atenção médica imediata; uma pontuação entre 1,68 e 2 indica a necessidade de reduzir os fatores de risco; uma pontuação acima de 2,1 indica um coração saudável.
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linha de base, 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no IMC
Prazo: linha de base, 16 semanas
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IMC do sujeito calculado como peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado.
Usa medidas de altura e peso obtidas durante o estudo (com conversões métricas apropriadas)
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linha de base, 16 semanas
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Alteração no colesterol total
Prazo: linha de base, 16 semanas
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O colesterol total é a soma do colesterol HDL, colesterol LDL e 20% dos níveis de triglicerídeos de uma pessoa.
O colesterol total saudável é inferior a 200 mg/dL de sangue
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linha de base, 16 semanas
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Mudança no consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: linha de base, 16 semanas
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VO2 max, ou consumo máximo de oxigênio, refere-se à quantidade máxima de oxigênio que um indivíduo pode utilizar durante o exercício intenso ou máximo.
VO2 max é o número de mililitros de oxigênio usados por quilograma de peso corporal em um minuto (ml/kg/min)
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linha de base, 16 semanas
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Mudança média na pontuação de qualidade de vida medida pelo questionário Longitudinal Amsterdam Aging Study (LASA):
Prazo: linha de base, semana 16
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O LASA é um questionário de qualidade de vida de dez itens.
Os dez itens são pontuados de 0 a 10, sendo 0 o pior possível e 10 o melhor possível.
As pontuações totais variam de 0 a 100, as pontuações mais baixas indicam o pior possível, as pontuações mais altas indicam o melhor possível.
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linha de base, semana 16
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Alteração na Creatinina Quinase (CK)
Prazo: linha de base, 16 semanas
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Um teste de creatina quinase pode ser usado para detectar inflamação dos músculos ou dano muscular devido a distúrbios musculares.
Uma pessoa pode ter lesão muscular com poucos ou inespecíficos sintomas, como fraqueza, febre e náusea, que também podem ser observados em várias outras condições.
Um profissional de saúde pode usar um teste de CK para ajudar a detectar danos musculares nesses casos, especialmente se alguém estiver tomando um medicamento como uma estatina.
Os valores normais em repouso estão geralmente entre 60 e 174 U/L.
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linha de base, 16 semanas
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Mudança média na pontuação de estresse medida pela escala de estresse percebido
Prazo: linha de base, semana 16
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A Escala de Estresse Percebido é um questionário de estresse de 10 itens relatados pelo sujeito.
Os 10 itens são pontuados de 0 a 4, sendo 0 = nunca, 1 = quase nunca, 2 = às vezes, 3 = frequentemente e 4 = muito frequentemente.
As pontuações totais variam de 0 a 40, pontuações mais baixas indicam menor estresse e pontuações mais altas indicam maior estresse.
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linha de base, semana 16
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Mudança média na pontuação de depressão medida pelo questionário de saúde do paciente (PHQ-9)
Prazo: linha de base, 16 semanas
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O PHQ-9 rastreia a presença e a gravidade da depressão com 9 perguntas em uma escala de 0-3.
Zero=nunca, 1=vários dias, 2=mais da metade dos dias, 3=quase todos os dias.
As pontuações totais variam de 0 a 27.
Uma pontuação total de 0-4 = depressão mínima, 5-9 = depressão leve, 10-14 = depressão moderada, 15-19 = depressão moderadamente grave, 20-27 = depressão grave
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linha de base, 16 semanas
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Mudança na Glicemia
Prazo: linha de base, 16 semanas
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Açúcar na forma de glicose no sangue.
A concentração de glicose no sangue.
Uma faixa normal saudável é de 70 a 99 mg/dL
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linha de base, 16 semanas
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Mudança na HbA1c
Prazo: linha de base, 16 semanas
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A hemoglobina é uma proteína dentro dos glóbulos vermelhos.
À medida que a glicose entra na corrente sanguínea, ela se liga à hemoglobina, ou glicatos.
Quanto mais glicose entra na corrente sanguínea, maior a quantidade de hemoglobina glicada.
Um nível de A1C abaixo de 5,7% é considerado normal.
Relatado como porcentagem de hemoglobina glicada
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linha de base, 16 semanas
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Alteração na Proteína C-Reativa (PCR) de Alta Sensibilidade
Prazo: linha de base, 16 semanas
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A proteína C reativa de alta sensibilidade é uma substância produzida pelo fígado em resposta à inflamação.
Os níveis normais de PCR estão abaixo de 3,0 mg/L
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linha de base, 16 semanas
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Alteração no Ácido Úrico:
Prazo: linha de base, 16 semanas
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O ácido úrico é um composto heterocíclico de carbono, nitrogênio, oxigênio e hidrogênio.
O ácido úrico é um produto da degradação metabólica dos nucleotídeos purínicos.
Valores sanguíneos normais são de 1,5 a 6,0 miligramas/decilitro (mg/dL) para mulheres e 2,5 a 7,0 mg/dL para homens
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linha de base, 16 semanas
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Alteração no fibrinogênio
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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O fibrinogênio é uma proteína produzida pelo fígado.
Esta proteína ajuda a parar o sangramento ajudando na formação de coágulos sanguíneos.
O fibrinogênio sanguíneo é a quantidade de fibrinogênio em uma amostra de sangue.
A faixa normal é de 200 a 400 mg/dL
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Linha de base, 16 semanas
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Mudança na Homocisteína
Prazo: linha de base, 16 semanas
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A homocisteína é um aminoácido que ocorre no corpo como intermediário no metabolismo da metionina e da cisteína.
Faixa normal 4 e 15 micromoles/litro (µmol/L)
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linha de base, 16 semanas
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Mudança na lipoproteína
Prazo: linha de base, 16 semanas
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A lipoproteína é um tipo de proteína que se combina e transporta gordura ou outros lipídios no plasma sanguíneo.
A faixa normal é inferior a 30 mg/dL
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linha de base, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-003449
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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