L'impact de l'entraînement avec Whole Body-EMS
14 août 2023 mis à jour par: Amir Lerman, Mayo Clinic
Les chercheurs tentent de découvrir quel impact l'entraînement avec l'EMS (stimulation musculaire électronique) du corps entier a sur divers résultats pour la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les sujets des deux groupes qui s'inscriront à cette étude subiront une évaluation de la fonction endothéliale périphérique avec un test de tonométrie artérielle périphérique hyperémie réactive (RH-PAT) à l'aide d'EndoPAT ; une évaluation des signes vitaux, y compris la fréquence cardiaque, la tension artérielle, le poids, la taille et l'indice de masse corporelle ; analyse de sang en laboratoire; des tests cardiorespiratoires utilisant des tests sur tapis roulant pour déterminer la VO2 max et la fréquence cardiaque maximale tolérée ; tests de force maximale et de puissance maximale sur les tests de presse pectorale et de presse pour les jambes ; et test de pourcentage de graisse corporelle et de distribution de graisse au départ et à 16 semaines de suivi (immédiatement après avoir terminé un programme d'entraînement de 16 semaines utilisant l'EMS du corps entier).
Les facteurs de risque cardiovasculaire de base seront évalués par le questionnaire du sujet et vérifiés par l'examen des dossiers.
De plus, les sujets rempliront un questionnaire sur les symptômes d'angine de poitrine/douleur thoracique (questionnaire Rose), un questionnaire sur la qualité de vie (questionnaire LASA), un questionnaire sur la dépression (questionnaire sur la santé du patient-9) et un questionnaire sur le stress perçu (échelle de stress perçu) pour évaluer le bien-être psychosocial. à chaque point de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé
- Employés de la Mayo Clinic, Rochester MN
Critère d'exclusion:
- Sujets de moins de 18 ans
- Femmes enceintes
- Sujets ayant des antécédents de maladie hépatique ou rénale, de maladie aiguë, prenant des médicaments (tels que des glucocorticoïdes)
- Sujets qui ont des conditions (telles que les maladies musculaires inflammatoires chroniques ou le syndrome de Cushing) qui affectent la masse musculaire
- Personnes portant des stimulateurs cardiaques et des défibrillateurs cardiaques implantables
- Les personnes qui effectuent tout autre type d'entraînement en résistance (> 45 minutes/semaine)
- Les personnes ayant une consommation régulière d'alcool "élevée" (> 80g/jour 5 jours sur 7)
- Sujets incapables de consentir ou de participer à l'intervention EMS de 16 semaines ou d'être disponibles pour un suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe EMS - Expérimental
L'appareil EMS sera activé pendant l'exercice pour ce groupe.
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L'appareil EMS s'allumera pendant l'exercice au lieu d'être éteint pour le groupe de contrôle.
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Comparateur placebo: Groupe EMS - Contrôle
L'appareil EMS sera éteint pendant l'exercice pour ce groupe.
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L'appareil EMS s'éteindra pendant l'exercice au lieu de l'être pour le groupe de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen de l'indice d'hyperémie réactive (RHI)
Délai: ligne de base, 16 semaines
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Changement moyen du RHI.
RHI mesuré par le test de tomographie artérielle périphérique endothéliale non invasive (EndoPat).
L'EndoPAT implique des sondes sur les index des deux mains et évalue le flux sanguin vers une main avant et après le gonflage d'un brassard de pression artérielle (BP) sur un bras, réduisant temporairement le flux sanguin vers les doigts.
Le capteur de doigt sur le bras affecté n'affichera aucun flux sanguin, le capteur sur l'index opposé affichera un niveau de flux sanguin normal.
Après plusieurs minutes, le brassard BP est relâché, permettant au sang de refluer dans l'avant-bras affecté.
Si le capteur du doigt sur le bras affecté montre un afflux de sang, les vaisseaux sanguins fonctionnent normalement.
Si le retour du flux sanguin est lent, les vaisseaux sanguins sont malsains.
Les résultats EndoPAT sont rapportés comme "Endoscore" (gamme 0-3); un score de 1,67 et moins indique le besoin de soins médicaux immédiats ; un score compris entre 1,68 et 2 indique un besoin de réduire les facteurs de risque ; un score supérieur à 2,1 indique un cœur sain.
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ligne de base, 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'IMC
Délai: ligne de base, 16 semaines
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IMC du sujet calculé comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres au carré.
Utilise les mesures de taille et de poids obtenues au cours de l'étude (avec les conversions métriques appropriées)
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ligne de base, 16 semaines
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Modification du cholestérol total
Délai: ligne de base, 16 semaines
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Le cholestérol total est la somme du cholestérol HDL, du cholestérol LDL et de 20 % de leurs taux de triglycérides.
Le cholestérol total sain est inférieur à 200 mg/dL de sang
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ligne de base, 16 semaines
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Modification de la consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: ligne de base, 16 semaines
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VO2 max, ou consommation maximale d'oxygène, fait référence à la quantité maximale d'oxygène qu'un individu peut utiliser lors d'un exercice intense ou maximal.
VO2 max est le nombre de millilitres d'oxygène utilisés par kilogramme de poids corporel en une minute (ml/kg/min)
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ligne de base, 16 semaines
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Changement moyen du score de qualité de vie mesuré par le questionnaire de l'étude longitudinale sur le vieillissement d'Amsterdam (LASA) :
Délai: ligne de base, semaine 16
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Le LASA fait l'objet d'un questionnaire sur la qualité de vie en dix points.
Les dix éléments sont notés de 0 à 10, 0 étant aussi mauvais que possible et 10 étant aussi bon que possible.
Les scores totaux vont de 0 à 100, les scores les plus bas indiquent qu'ils sont aussi mauvais que possible, les scores les plus élevés indiquent qu'ils sont aussi bons que possible.
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ligne de base, semaine 16
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Modification de la créatinine kinase (CK)
Délai: ligne de base, 16 semaines
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Un test de créatine kinase peut être utilisé pour détecter une inflammation des muscles ou des lésions musculaires dues à des troubles musculaires.
Une personne peut avoir des lésions musculaires avec peu de symptômes ou des symptômes non spécifiques, tels que faiblesse, fièvre et nausées, qui peuvent également être observés avec une variété d'autres conditions.
Un professionnel de la santé peut utiliser un test CK pour aider à détecter les lésions musculaires dans ces cas, en particulier si quelqu'un prend un médicament tel qu'une statine.
Les valeurs normales au repos se situent généralement entre 60 et 174 U/L.
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ligne de base, 16 semaines
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Changement moyen du score de stress mesuré par l'échelle de stress perçu
Délai: ligne de base, semaine 16
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L'échelle de stress perçu est un questionnaire de stress en 10 items rapporté par le sujet.
Les 10 items sont notés de 0 à 4, avec 0 = jamais, 1 = presque jamais, 2 = parfois, 3 = assez souvent et 4 = très souvent.
Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores les plus bas indiquent un stress plus faible et les scores plus élevés indiquent un stress plus élevé.
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ligne de base, semaine 16
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Changement moyen du score de dépression tel que mesuré par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: ligne de base, 16 semaines
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Les écrans PHQ-9 pour la présence et la gravité de la dépression avec 9 questions sur une échelle de 0 à 3.
Zéro=pas du tout, 1=plusieurs jours, 2=plus de la moitié des jours, 3=presque tous les jours.
Les scores totaux vont de 0 à 27.
Un score total de 0-4 = dépression minimale, 5-9 = dépression légère, 10-14 = dépression modérée, 15-19 = dépression modérément sévère, 20-27 = dépression sévère
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ligne de base, 16 semaines
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Modification de la glycémie
Délai: ligne de base, 16 semaines
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Sucre sous forme de glucose dans le sang.
La concentration de glucose dans le sang.
Une plage normale saine est de 70 à 99 mg/dL
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ligne de base, 16 semaines
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Modification de l'HbA1c
Délai: ligne de base, 16 semaines
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L'hémoglobine est une protéine contenue dans les globules rouges.
Lorsque le glucose pénètre dans la circulation sanguine, il se lie à l'hémoglobine ou aux glycates.
Plus il y a de glucose qui pénètre dans la circulation sanguine, plus la quantité d'hémoglobine glyquée est élevée.
Un taux d'A1C inférieur à 5,7 % est considéré comme normal.
Rapporté en pourcentage d'hémoglobine glyquée
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ligne de base, 16 semaines
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Modification de la protéine C-réactive à haute sensibilité (CRP)
Délai: ligne de base, 16 semaines
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La protéine C-réactive à haute sensibilité est une substance produite par le foie en réponse à une inflammation.
Les niveaux normaux de CRP sont inférieurs à 3,0 mg/L
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ligne de base, 16 semaines
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Modification de l'acide urique :
Délai: ligne de base, 16 semaines
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L'acide urique est un composé hétérocyclique de carbone, d'azote, d'oxygène et d'hydrogène.
L'acide urique est un produit de la dégradation métabolique des nucléotides puriques.
Les valeurs sanguines normales sont de 1,5 à 6,0 milligrammes/décilitre (mg/dL) pour les femmes et de 2,5 à 7,0 mg/dL pour les hommes
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ligne de base, 16 semaines
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Modification du fibrinogène
Délai: Base de référence, 16 semaines
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Le fibrinogène est une protéine produite par le foie.
Cette protéine aide à arrêter les saignements en favorisant la formation de caillots sanguins.
Le fibrinogène sanguin est la quantité de fibrinogène dans un échantillon de sang.
La plage normale est de 200 à 400 mg/dL
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Base de référence, 16 semaines
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Modification de l'homocystéine
Délai: ligne de base, 16 semaines
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L'homocystéine est un acide aminé présent dans l'organisme en tant qu'intermédiaire dans le métabolisme de la méthionine et de la cystéine.
Plage normale 4 et 15 micromoles/litre (µmol/L)
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ligne de base, 16 semaines
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Changement de lipoprotéine
Délai: ligne de base, 16 semaines
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La lipoprotéine est un type de protéine qui se combine avec et transporte les graisses ou d'autres lipides dans le plasma sanguin.
La plage normale est inférieure à 30 mg/dL
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ligne de base, 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2020
Première publication (Réel)
28 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-003449
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
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