Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировок с ЭМС всего тела

14 августа 2023 г. обновлено: Amir Lerman, Mayo Clinic
Исследователи пытаются выяснить, какое влияние оказывает тренировка всего тела с помощью EMS (электронной стимуляции мышц) на различные результаты для здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все субъекты в обеих группах, включенные в это исследование, пройдут оценку функции периферического эндотелия с помощью реактивной гиперемии и тонометрии периферических артерий (RH-PAT) с использованием EndoPAT; оценка показателей жизнедеятельности, включая частоту сердечных сокращений, кровяное давление, вес, рост и индекс массы тела; лабораторный анализ крови; кардиореспираторное тестирование с использованием беговой дорожки для определения VO2 max и максимально переносимой частоты сердечных сокращений; тестирование максимальной силы и максимальной мощности при жиме грудью и жиме ногами; и процентное содержание жира в организме и тестирование распределения жира на исходном уровне и через 16 недель наблюдения (сразу после завершения 16-недельной программы тренировок с использованием ЭМС всего тела). Исходные факторы сердечно-сосудистого риска будут оцениваться с помощью тематического опросника и проверяться с помощью обзора диаграмм. Кроме того, испытуемые заполнят опросник по симптомам стенокардии/боли в груди (опросник Роуза), опросник по качеству жизни (опросник LASA), опросник по депрессии (опросник здоровья пациента-9) и опросник по восприятию стресса (шкала воспринимаемого стресса) для оценки психосоциального благополучия. на каждом этапе исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди
  • Сотрудники клиники Майо, Рочестер, Миннесота

Критерий исключения:

  • Субъекты в возрасте до 18 лет
  • Беременные женщины
  • Субъекты с заболеваниями печени или почек в анамнезе, острыми заболеваниями, принимающие лекарства (например, глюкокортикоиды)
  • Субъекты с заболеваниями (такими как хронические воспалительные мышечные заболевания или синдром Кушинга), влияющими на мышечную массу.
  • Лица с кардиостимуляторами и имплантированными сердечными дефибрилляторами
  • Лица, которые проводят любые другие виды тренировок с отягощениями (> 45 минут в неделю)
  • Лица, которые регулярно потребляют «высокий» алкоголь (> 80 г/день 5 дней в неделю)
  • Субъекты, которые не могут дать согласие или участвовать в 16-недельном вмешательстве EMS или быть доступны для последующего наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ЭМС - Экспериментальная
Устройство EMS будет включено во время тренировки для этой группы.
Устройство: Устройство EMS включено
Устройство EMS будет включено во время тренировки, а не выключено для контрольной группы.
Плацебо Компаратор: Группа ЭМС - Контроль
Устройство EMS будет отключено во время тренировки для этой группы.
Другой: Устройство EMS выключено
Устройство EMS будет отключено во время тренировки, в отличие от его отключения для контрольной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение индекса реактивной гиперемии (RHI)
Временное ограничение: исходный уровень, 16 недель
Среднее изменение RHI. RHI измеряется с помощью теста неинвазивной эндотелиальной томографии периферических артерий (EndoPat). EndoPAT включает датчики на указательных пальцах обеих рук и оценку кровотока в одной руке до и после надувания манжеты для измерения артериального давления (АД) на одной руке, временно уменьшая приток крови к пальцам. Сенсор на пальце пораженной руки покажет отсутствие кровотока, сенсор на противоположном указательном пальце покажет нормальный уровень кровотока. Через несколько минут манжета для измерения артериального давления снимается, позволяя крови течь обратно в пораженное предплечье. Если датчик пальца на пораженной руке показывает прилив крови, кровеносные сосуды функционируют нормально. Если возврат кровотока вялый, кровеносные сосуды нездоровы. Результаты EndoPAT сообщаются как «Endoscore» (диапазон 0-3); балл 1,67 и ниже указывает на необходимость немедленного обращения к врачу; оценка от 1,68 до 2 указывает на необходимость снижения факторов риска; оценка выше 2,1 указывает на здоровое сердце.
исходный уровень, 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ИМТ
Временное ограничение: исходный уровень, 16 недель
ИМТ субъекта рассчитывается как вес в килограммах, деленный на рост в метрах в квадрате. Использует измерения роста и веса, полученные во время учебы (с соответствующими метрическими преобразованиями)
исходный уровень, 16 недель
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: исходный уровень, 16 недель
Общий холестерин представляет собой сумму холестерина ЛПВП, холестерина ЛПНП и 20% уровня триглицеридов. Здоровый общий холестерин составляет менее 200 мг/дл крови.
исходный уровень, 16 недель
Изменение максимального потребления кислорода (VO2max)
Временное ограничение: исходный уровень, 16 недель
VO2 max или максимальное потребление кислорода относится к максимальному количеству кислорода, которое человек может использовать во время интенсивных или максимальных упражнений. VO2 max — это количество миллилитров кислорода, используемого на килограмм массы тела за одну минуту (мл/кг/мин).
исходный уровень, 16 недель
Среднее изменение показателя качества жизни, измеренное с помощью опросника продольного исследования старения в Амстердаме (LASA):
Временное ограничение: исходный уровень, 16 неделя
В LASA сообщается о десяти пунктах опросника качества жизни. Десять пунктов оцениваются по шкале от 0 до 10, где 0 — настолько плохо, насколько это возможно, а 10 — настолько хорошо, насколько это возможно. Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, более низкие баллы указывают на то, что работа настолько плоха, насколько это возможно, более высокие баллы указывают на то, что она настолько хороша, насколько это возможно.
исходный уровень, 16 неделя
Изменение креатининкиназы (CK)
Временное ограничение: исходный уровень, 16 недель
Тест на креатинкиназу может использоваться для выявления воспаления мышц или повреждения мышц из-за мышечных заболеваний. У человека может быть мышечная травма с несколькими или неспецифическими симптомами, такими как слабость, лихорадка и тошнота, которые также могут наблюдаться при множестве других состояний. Медицинский работник может использовать тест CK, чтобы помочь обнаружить повреждение мышц в этих случаях, особенно если кто-то принимает лекарство, такое как статин. Нормальные значения в покое обычно составляют от 60 до 174 ЕД/л.
исходный уровень, 16 недель
Среднее изменение оценки стресса, измеренное по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: исходный уровень, 16 неделя
Шкала воспринимаемого стресса представляет собой анкету, состоящую из 10 пунктов испытуемого. 10 пунктов оцениваются по шкале от 0 до 4, где 0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = довольно часто и 4 = очень часто. Сумма баллов варьируется от 0 до 40, более низкие баллы указывают на более низкий уровень стресса, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
исходный уровень, 16 неделя
Среднее изменение показателя депрессии, измеренное с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: исходный уровень, 16 недель
PHQ-9 Скрининг на наличие и тяжесть депрессии с помощью 9 вопросов по шкале от 0 до 3. Ноль = ни разу, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней, 3 = почти каждый день. Сумма баллов варьируется от 0 до 27. Общий балл 0–4 = минимальная депрессия, 5–9 = легкая депрессия, 10–14 = умеренная депрессия, 15–19 = умеренно тяжелая депрессия, 20–27 = тяжелая депрессия.
исходный уровень, 16 недель
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: исходный уровень, 16 недель
Сахар в виде глюкозы в крови. Концентрация глюкозы в крови. Здоровый нормальный диапазон составляет от 70 до 99 мг/дл.
исходный уровень, 16 недель
Изменение HbA1c
Временное ограничение: исходный уровень, 16 недель
Гемоглобин представляет собой белок в красных кровяных тельцах. Когда глюкоза попадает в кровоток, она связывается с гемоглобином или гликозилами. Чем больше глюкозы поступает в кровоток, тем выше количество гликированного гемоглобина. Уровень A1C ниже 5,7% считается нормальным. Выражается в процентах от гликированного гемоглобина
исходный уровень, 16 недель
Изменение высокочувствительного С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: исходный уровень, 16 недель
Высокочувствительный С-реактивный белок представляет собой вещество, вырабатываемое печенью в ответ на воспаление. Нормальные уровни СРБ ниже 3,0 мг/л.
исходный уровень, 16 недель
Изменение мочевой кислоты:
Временное ограничение: исходный уровень, 16 недель
Мочевая кислота представляет собой гетероциклическое соединение углерода, азота, кислорода и водорода. Мочевая кислота является продуктом метаболического распада пуриновых нуклеотидов. Нормальные показатели крови составляют от 1,5 до 6,0 мг/дл (мг/дл) для женщин и от 2,5 до 7,0 мг/дл для мужчин.
исходный уровень, 16 недель
Изменение фибриногена
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель
Фибриноген – это белок, вырабатываемый печенью. Этот белок помогает остановить кровотечение, способствуя образованию тромбов. Фибриноген крови – это количество фибриногена в образце крови. Нормальный диапазон составляет от 200 до 400 мг/дл.
Исходный уровень, 16 недель
Изменение гомоцистеина
Временное ограничение: исходный уровень, 16 недель
Гомоцистеин представляет собой аминокислоту, которая встречается в организме как промежуточное звено в метаболизме метионина и цистеина. Нормальный диапазон 4 и 15 мкмоль/л (мкмоль/л)
исходный уровень, 16 недель
Изменение липопротеинов
Временное ограничение: исходный уровень, 16 недель
Липопротеин представляет собой тип белка, который связывается с жиром или другими липидами и транспортирует их в плазме крови. Нормальный диапазон составляет менее 30 мг/дл.
исходный уровень, 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-003449

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться