高齢者および成人におけるマルトデキストリン溶液の胃排出 (GEMA)
2020年2月26日 更新者：Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes、Brasilia University Hospital
高齢者および成人におけるマルトデキストリン溶液の胃排出：臨床試験
若年成人および高齢者のマルトデキストリン 450ml を飲む前、5 分、30 分、60 分、90 分、120 分後に胃の容積を測定します。
調査の概要
詳細な説明
胃の容積は、洞超音波を使用して、若年成人および高齢者のマルトデキストリン 450ml を飲んだ後、5、30、60、90、および 120 分前に推定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Distrito Federal
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Brasilia、Distrito Federal、ブラジル、700000000
- Hospital das Forças Armadas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス I または II。
- 遅いまたは速い胃内容排出の既知の危険因子はありません。
除外基準:
- 完了する前に研究ソリューションを嘔吐します。
- 評価のタイミングが悪い。
- プロトコル違反。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：大人
成人 < 60歳 マルトデキストリン溶液 450ml
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マルトデキストリン溶液 450ml
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ACTIVE_COMPARATOR：長老たち
高齢者 65歳以上 マルトデキストリン液 450ml
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マルトデキストリン溶液 450ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前庭ボリュームの変更
時間枠：試験液飲用直前、飲用後5分、30分、60分、90分、120分後（反復測定）
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半横臥位で超音波によって評価された洞容積 (cm²)。
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試験液飲用直前、飲用後5分、30分、60分、90分、120分後（反復測定）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (予期された)
2020年4月1日
研究の完了 (予期された)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月26日
最初の投稿 (実際)
2020年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月26日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- tccandre2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
オンライン データ共有プラットフォームで共有する予定です。
IPD 共有時間枠
RPubs が存在する限り、SAP および分析コードを RPubs に配置します。
研究プロトコルと ICF は ClinicalTrials に掲載されます
IPD 共有アクセス基準
開ける
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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