Vidange gastrique de la solution de maltodextrine chez les personnes âgées et les adultes (GEMA)
26 février 2020 mis à jour par: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Vidange gastrique de la solution de maltodextrine chez les personnes âgées et les adultes : essai clinique
Le volume gastrique sera mesuré avant, 5, 30, 60, 90 et 120 min après avoir bu 450 ml de maltodextrine chez l'adulte jeune et le sujet âgé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le volume gastrique sera estimé avant, 5, 30, 60, 90 et 120 min après avoir bu 450 ml de maltodextrine chez l'adulte jeune et le sujet âgé par échographie antrale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brésil, 700000000
- Hospital das Forças Armadas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I ou II ;
- Aucun facteur de risque connu de vidange gastrique lente ou rapide.
Critère d'exclusion:
- Vomir la solution d'étude avant la fin.
- Mauvais moment de l'évaluation.
- Violation du protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Adultes
Adultes < 60 ans solution de maltodextrine 450ml
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solution de maltodextrine 450ml
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Aînés
Personnes âgées de 65 ans ou plus Solution de maltodextrine 450 ml
|
solution de maltodextrine 450ml
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de volume antral
Délai: Juste avant et 5, 30, 60, 90 et 120 minutes après avoir bu la solution à l'étude (mesures répétées)
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Volume antral en cm² évalué par échographie en position semi-allongée.
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Juste avant et 5, 30, 60, 90 et 120 minutes après avoir bu la solution à l'étude (mesures répétées)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2020
Première publication (RÉEL)
28 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- tccandre2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Prévoyez de partager sur la plate-forme de partage de données en ligne.
Délai de partage IPD
Nous mettrons le code SAP et analytique dans RPubs tant que RPubs existera.
Le protocole d'étude et l'ICF seront publiés dans ClinicalTrials
Critères d'accès au partage IPD
Ouvrir
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .