Magtömning av maltodextrinlösning hos äldre och vuxna (GEMA)
26 februari 2020 uppdaterad av: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Magtömning av maltodextrinlösning hos äldre och vuxna: klinisk prövning
Magvolymen kommer att mätas före, 5, 30, 60, 90 och 120 minuter efter att ha druckit 450 ml maltodextrin hos unga vuxna och äldre.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Magvolymen kommer att uppskattas före, 5, 30, 60, 90 och 120 minuter efter att ha druckit 450 ml maltodextrin hos unga vuxna och äldre med antral ultraljud.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 700000000
- Hospital das Forças Armadas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I eller II;
- Ingen känd riskfaktor för långsam eller snabb magtömning.
Exklusions kriterier:
- Kräkning av studielösningen innan den är klar.
- Fel tidpunkt för bedömning.
- Protokollbrott.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vuxna
Vuxna < 60 år gammal maltodextrinlösning 450ml
|
maltodextrinlösning 450ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Äldste
Äldre 65 år eller äldre maltodextrinlösning 450ml
|
maltodextrinlösning 450ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antral volymförändring
Tidsram: Strax före och 5, 30, 60, 90 och 120 minuter efter att ha druckit studielösningen (upprepade åtgärder)
|
Antral volym i cm² bedömd med ultraljud i halvliggande position.
|
Strax före och 5, 30, 60, 90 och 120 minuter efter att ha druckit studielösningen (upprepade åtgärder)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
28 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- tccandre2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Planera att dela i onlinedatadelningsplattform.
Tidsram för IPD-delning
Vi kommer att lägga SAP och analytisk kod i RPubs så länge RPubs existerar.
Studieprotokoll och ICF kommer att publiceras i ClinicalTrials
Kriterier för IPD Sharing Access
Öppen
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .