Vaciado gástrico de solución de maltodextrina en ancianos y adultos (GEMA)
26 de febrero de 2020 actualizado por: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Vaciado gástrico de solución de maltodextrina en ancianos y adultos: ensayo clínico
Se medirá el volumen gástrico antes, 5, 30, 60, 90 y 120 min después de beber 450ml de maltodextrina en adultos jóvenes y ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estimará el volumen gástrico antes, 5, 30, 60, 90 y 120 min después de ingerir 450ml de maltodextrina en adultos jóvenes y ancianos mediante ecografía antral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 700000000
- Hospital das Forças Armadas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estado físico ASA I o II;
- Ningún factor de riesgo conocido para el vaciamiento gástrico lento o rápido.
Criterio de exclusión:
- Vomitar la solución de estudio antes de terminar.
- Momento incorrecto de la evaluación.
- Violación del protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Adultos
Adultos < 60 años maltodextrina solución 450ml
|
solución de maltodextrina 450ml
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COMPARADOR_ACTIVO: Ancianos
Ancianos 65 años o más maltodextrina solución 450ml
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solución de maltodextrina 450ml
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de volumen antral
Periodo de tiempo: Justo antes y 5, 30, 60, 90 y 120 minutos después de beber la solución de estudio (medidas repetidas)
|
Volumen antral en cm² evaluado por ecografía en posición semirrecostada.
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Justo antes y 5, 30, 60, 90 y 120 minutos después de beber la solución de estudio (medidas repetidas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- tccandre2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Plan para compartir en la plataforma de intercambio de datos en línea.
Marco de tiempo para compartir IPD
Pondremos SAP y el código analítico en RPubs mientras exista RPubs.
El protocolo del estudio y el ICF se publicarán en ClinicalTrials
Criterios de acceso compartido de IPD
Abierto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .