Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavetømning af maltodextrinopløsning hos ældre og voksne (GEMA)

26. februar 2020 opdateret af: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital

Mavetømning af maltodextrinopløsning hos ældre og voksne: klinisk forsøg

Mavevolumen vil blive målt før, 5, 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af 450 ml maltodextrin hos unge voksne og ældre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mavevolumen vil blive estimeret før, 5, 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af 450 ml maltodextrin hos unge voksne og ældre ved brug af antral ultralyd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 700000000
        • Hospital das Forças Armadas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II;
  • Ingen kendt risikofaktor for langsom eller hurtig gastrisk tømning.

Ekskluderingskriterier:

  • Opkastning af undersøgelsesopløsningen før afslutning.
  • Forkert tidspunkt for vurdering.
  • Protokolbrud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Voksne
Voksne < 60 år gammel maltodextrinopløsning 450ml
maltodextrinopløsning 450ml
ACTIVE_COMPARATOR: Ældste
Ældre 65 år eller mere gammel maltodextrinopløsning 450ml
maltodextrinopløsning 450ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antral Volumen ændring
Tidsramme: Lige før og 5, 30, 60, 90 og 120 minutter efter at have drukket undersøgelsesopløsningen (gentagne foranstaltninger)
Antrale volumen i cm² vurderet ved ultralyd i halvliggende stilling.
Lige før og 5, 30, 60, 90 og 120 minutter efter at have drukket undersøgelsesopløsningen (gentagne foranstaltninger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • tccandre2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Planlæg at dele i online datadelingsplatform.

IPD-delingstidsramme

Vi vil lægge SAP og analytisk kode i RPubs, så længe RPubs eksisterer. Studieprotokol og ICF vil blive offentliggjort i ClinicalTrials

IPD-delingsadgangskriterier

Åben

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med maltodextrin

Abonner