Esvaziamento Gástrico de Solução de Maltodextrina em Idosos e Adultos (GEMA)
26 de fevereiro de 2020 atualizado por: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Esvaziamento Gástrico de Solução de Maltodextrina em Idosos e Adultos: Ensaio Clínico
O volume gástrico será medido antes, 5, 30, 60, 90 e 120 min após a ingestão de 450ml de maltodextrina em adultos jovens e idosos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O volume gástrico será estimado antes, 5, 30, 60, 90 e 120 min após a ingestão de 450ml de maltodextrina em adultos jovens e idosos por meio de ultrassom antral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 700000000
- Hospital das Forças Armadas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estado físico ASA I ou II;
- Nenhum fator de risco conhecido para esvaziamento gástrico lento ou rápido.
Critério de exclusão:
- Vomitar a solução do estudo antes da conclusão.
- Momento errado de avaliação.
- Violação de protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Adultos
Adultos < 60 anos solução de maltodextrina 450ml
|
solução de maltodextrina 450ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anciãos
Idosos 65 anos ou mais solução de maltodextrina 450ml
|
solução de maltodextrina 450ml
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do Volume Antral
Prazo: Imediatamente antes e 5, 30, 60, 90 e 120 minutos depois de beber a solução de estudo (medidas repetidas)
|
Volume antral em cm² avaliado por ultrassom em posição semirreclinada.
|
Imediatamente antes e 5, 30, 60, 90 e 120 minutos depois de beber a solução de estudo (medidas repetidas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- tccandre2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planeje compartilhar na plataforma de compartilhamento de dados on-line.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Colocaremos o código SAP e analítico em RPubs enquanto o RPubs existir.
O protocolo do estudo e o ICF serão publicados no ClinicalTrials
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Abrir
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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