Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magetømming av maltodekstrinløsning hos eldre og voksne (GEMA)

26. februar 2020 oppdatert av: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital

Magetømming av maltodekstrinløsning hos eldre og voksne: klinisk forsøk

Magevolum vil bli målt før, 5, 30, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av 450 ml maltodekstrin hos unge voksne og eldre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Magevolum vil bli estimert før, 5, 30, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av 450 ml maltodekstrin hos unge voksne og eldre ved bruk av antral ultralyd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 700000000
        • Hospital das Forças Armadas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II;
  • Ingen kjent risikofaktor for langsom eller rask gastrisk tømming.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppkast studieløsningen før ferdigstillelse.
  • Feil tidspunkt for vurdering.
  • Protokollbrudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Voksne
Voksne < 60 år gammel maltodekstrinløsning 450ml
Kosttilskudd: maltodekstrin
maltodekstrinløsning 450ml
ACTIVE_COMPARATOR: Eldste
Eldre 65 år eller mer gammel maltodekstrinløsning 450ml
Kosttilskudd: maltodekstrin
maltodekstrinløsning 450ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antral Volum endring
Tidsramme: Rett før og 5, 30, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket studieløsningen (gjentatte tiltak)
Antralt volum i cm² vurdert ved ultralyd i halvliggende stilling.
Rett før og 5, 30, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket studieløsningen (gjentatte tiltak)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brasilia University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • tccandre2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Planlegg å dele i elektronisk datadelingsplattform.

IPD-delingstidsramme

Vi vil legge SAP og analytisk kode i RPubs så lenge RPubs eksisterer. Studieprotokoll og ICF vil bli publisert i ClinicalTrials

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere