Opróżnianie żołądka roztworem maltodekstryny u osób w podeszłym wieku iu dorosłych (GEMA)
26 lutego 2020 zaktualizowane przez: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Opróżnianie żołądka z roztworu maltodekstryny u osób starszych i dorosłych: badanie kliniczne
Objętość żołądka będzie mierzona przed, 5, 30, 60, 90 i 120 minut po wypiciu 450 ml maltodekstryny u młodych dorosłych i osób starszych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Objętość żołądka zostanie oszacowana przed, 5, 30, 60, 90 i 120 minut po wypiciu 450 ml maltodekstryny u młodych dorosłych i osób starszych za pomocą USG antralnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brazylia, 700000000
- Hospital das Forças Armadas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA I lub II;
- Brak znanego czynnika ryzyka powolnego lub szybkiego opróżniania żołądka.
Kryteria wyłączenia:
- Wymioty badanego roztworu przed zakończeniem.
- Niewłaściwy czas oceny.
- Naruszenie protokołu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dorośli ludzie
Dorośli < 60 lat roztwór maltodekstryny 450ml
|
roztwór maltodekstryny 450ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Starsi
Starsi 65 lat i więcej roztwór maltodekstryny 450ml
|
roztwór maltodekstryny 450ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości antralnej
Ramy czasowe: Tuż przed i 5, 30, 60, 90 i 120 minut po wypiciu badanego roztworu (powtórzone pomiary)
|
Objętość antralna w cm² oceniana ultrasonograficznie w pozycji półleżącej.
|
Tuż przed i 5, 30, 60, 90 i 120 minut po wypiciu badanego roztworu (powtórzone pomiary)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- tccandre2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zaplanuj udostępnianie w internetowej platformie udostępniania danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Będziemy umieszczać kod SAP i Analytics w RPubs tak długo, jak istnieje RPubs.
Protokół badania i ICF zostaną opublikowane w ClinicalTrials
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Otwarty
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .