- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04288466
Maltodekstriiniliuoksen mahalaukun tyhjennys iäkkäillä ja aikuisilla (GEMA)
keskiviikko 26. helmikuuta 2020 päivittänyt: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Maltodekstriiniliuoksen mahalaukun tyhjennys iäkkäillä ja aikuisilla: kliininen tutkimus
Mahalaukun tilavuus mitataan ennen, 5, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia 450 ml:n maltodekstriinin juomisen jälkeen nuorilla aikuisilla ja vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahalaukun tilavuus arvioidaan ennen, 5, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia 450 ml:n maltodekstriinin juomisen jälkeen nuorilla aikuisilla ja vanhuksilla antrumiultraäänellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 700000000
- Hospital das Forças Armadas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I tai II;
- Ei tunnettua riskitekijää mahan hitaaseen tai nopeaan tyhjenemiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimusliuoksen oksentaminen ennen valmistumista.
- Väärä arvioinnin ajoitus.
- Protokollan rikkominen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aikuiset
Aikuiset < 60-vuotiaat maltodekstriiniliuos 450ml
|
maltodekstriiniliuos 450 ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanhimmat
Vanhuksille 65 vuotta tai vanhemmat maltodekstriiniliuos 450ml
|
maltodekstriiniliuos 450 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antral Volume muutos
Aikaikkuna: Juuri ennen ja 5, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia tutkimusliuoksen juomisen jälkeen (toistuvat toimenpiteet)
|
Antraalinen tilavuus cm² mitattuna ultraäänellä puolimakaavassa asennossa.
|
Juuri ennen ja 5, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia tutkimusliuoksen juomisen jälkeen (toistuvat toimenpiteet)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- tccandre2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittele jakaminen online-tietojen jakamisalustalla.
IPD-jaon aikakehys
Laitamme SAP- ja Analytic-koodin RPub-tiedostoihin niin kauan kuin RPub-tiedostoja on olemassa.
Tutkimusprotokolla ja ICF julkaistaan ClinicalTrialsissa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avata
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .