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Magenentleerung von Maltodextrin-Lösung bei älteren Menschen und Erwachsenen (GEMA)

26. Februar 2020 aktualisiert von: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital

Magenentleerung von Maltodextrin-Lösung bei älteren Menschen und Erwachsenen: Klinische Studie

Das Magenvolumen wird vor, 5, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken von 450 ml Maltodextrin bei jungen Erwachsenen und älteren Menschen gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Magenvolumen wird vor, 5, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken von 450 ml Maltodextrin bei jungen Erwachsenen und älteren Menschen mittels antralem Ultraschall geschätzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 700000000
        • Hospital das Forças Armadas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA körperlicher Status I oder II;
  • Kein bekannter Risikofaktor für langsame oder schnelle Magenentleerung.

Ausschlusskriterien:

  • Erbrechen der Studienlösung vor Abschluss.
  • Falscher Bewertungszeitpunkt.
  • Protokollverletzung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Erwachsene
Erwachsene < 60 Jahre Maltodextrin-Lösung 450 ml
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin
Maltodextrinlösung 450ml
ACTIVE_COMPARATOR: Älteste
Senioren ab 65 Jahren Maltodextrinlösung 450ml
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin
Maltodextrinlösung 450ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Antrumvolumens
Zeitfenster: Unmittelbar vor und 5, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Studienlösung (wiederholte Messungen)
Antrumvolumen in cm², bestimmt durch Ultraschall in halbliegender Position.
Unmittelbar vor und 5, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Studienlösung (wiederholte Messungen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brasilia University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • tccandre2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Planen Sie die gemeinsame Nutzung in einer Online-Datenfreigabeplattform.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir werden SAP- und Analysecode in RPubs einfügen, solange RPubs existiert. Studienprotokoll und ICF werden in ClinicalTrials veröffentlicht

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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