Maaglediging van maltodextrine-oplossing bij ouderen en volwassenen (GEMA)
26 februari 2020 bijgewerkt door: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Maaglediging van maltodextrine-oplossing bij ouderen en volwassenen: klinisch onderzoek
Het maagvolume wordt gemeten vóór, 5, 30, 60, 90 en 120 minuten na het drinken van 450 ml maltodextrine bij jonge volwassenen en ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het maagvolume wordt geschat vóór, 5, 30, 60, 90 en 120 minuten na het drinken van 450 ml maltodextrine bij jonge volwassenen en ouderen met behulp van antrale echografie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brazilië, 700000000
- Hospital das Forças Armadas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status I of II;
- Geen bekende risicofactor voor langzame of snelle maaglediging.
Uitsluitingscriteria:
- Het braken van de studie-oplossing vóór voltooiing.
- Verkeerde timing van beoordeling.
- Protocolschending.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Volwassenen
Volwassenen < 60 jaar maltodextrine oplossing 450ml
|
maltodextrine oplossing 450ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ouderen
Ouderen 65 jaar of ouder maltodextrine-oplossing 450 ml
|
maltodextrine oplossing 450ml
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antrale volumeverandering
Tijdsspanne: Vlak voor en 5, 30, 60, 90 en 120 minuten na het drinken van de studieoplossing (herhaalde maatregelen)
|
Antraalvolume in cm² bepaald door middel van echografie in halfliggende positie.
|
Vlak voor en 5, 30, 60, 90 en 120 minuten na het drinken van de studieoplossing (herhaalde maatregelen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- tccandre2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Plan om te delen in het online platform voor het delen van gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
We zullen SAP en analytische code in RPubs plaatsen zolang RPubs bestaat.
Studieprotocol en ICF zullen worden gepubliceerd in ClinicalTrials
IPD-toegangscriteria voor delen
Open
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .