Опорожнение желудка раствором мальтодекстрина у пожилых людей и взрослых (GEMA)
26 февраля 2020 г. обновлено: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Опорожнение желудка раствором мальтодекстрина у пожилых людей и взрослых: клинические испытания
Объем желудка будет измеряться до, через 5, 30, 60, 90 и 120 минут после приема 450 мл мальтодекстрина у молодых людей и пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Объем желудка будет оцениваться до, через 5, 30, 60, 90 и 120 минут после употребления 450 мл мальтодекстрина у молодых людей и пожилых людей с использованием антрального УЗИ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Бразилия, 700000000
- Hospital das Forças Armadas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- физический статус ASA I или II;
- Неизвестный фактор риска медленного или быстрого опорожнения желудка.
Критерий исключения:
- Рвота исследуемым раствором до завершения.
- Неправильный выбор времени оценки.
- Нарушение протокола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Взрослые
Взрослые < 60 лет раствор мальтодекстрина 450 мл
|
раствор мальтодекстрина 450мл
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Старейшины
Раствор мальтодекстрина для пожилых людей 65 лет и старше 450 мл
|
раствор мальтодекстрина 450мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение антрального объема
Временное ограничение: Непосредственно перед и через 5, 30, 60, 90 и 120 минут после приема исследуемого раствора (повторные измерения)
|
Объем антрального отдела в см² оценивается с помощью УЗИ в полулежачем положении.
|
Непосредственно перед и через 5, 30, 60, 90 и 120 минут после приема исследуемого раствора (повторные измерения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- tccandre2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Планируйте поделиться в онлайн-платформе обмена данными.
Сроки обмена IPD
Мы будем размещать SAP и аналитический код в RPubs до тех пор, пока существует RPubs.
Протокол исследования и МКФ будут опубликованы в ClinicalTrials
Критерии совместного доступа к IPD
Открыть
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .