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Svuotamento gastrico della soluzione di maltodestrina nell'anziano e nell'adulto (GEMA)

26 febbraio 2020 aggiornato da: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital

Svuotamento gastrico della soluzione di maltodestrina negli anziani e negli adulti: sperimentazione clinica

Il volume gastrico sarà misurato prima, 5, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo aver bevuto 450 ml di maltodestrina in giovani adulti e anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il volume gastrico sarà stimato prima, 5, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo aver bevuto 450 ml di maltodestrina in giovani adulti e anziani mediante ecografia antrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasile, 700000000
        • Hospital das Forças Armadas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • stato fisico ASA I o II;
  • Nessun fattore di rischio noto per lo svuotamento gastrico lento o rapido.

Criteri di esclusione:

  • Vomitare la soluzione dello studio prima del completamento.
  • Tempi di valutazione errati.
  • Violazione del protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Adulti
Adulti < 60 anni maltodestrina soluzione 450ml
Integratore alimentare: maltodestrina
soluzione maltodestrina 450ml
ACTIVE_COMPARATORE: Anziani
Anziani 65 o più anni maltodestrina soluzione 450ml
Integratore alimentare: maltodestrina
soluzione maltodestrina 450ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del volume antrale
Lasso di tempo: Appena prima e 5, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione dello studio (misurazioni ripetute)
Volume antrale in cm² valutato mediante ecografia in posizione semisdraiata.
Appena prima e 5, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione dello studio (misurazioni ripetute)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brasilia University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tccandre2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pianifica la condivisione nella piattaforma di condivisione dei dati online.

Periodo di condivisione IPD

Metteremo il codice SAP e analitico in RPub finché esiste RPub. Il protocollo dello studio e l'ICF saranno pubblicati su ClinicalTrials

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Aprire

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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