Vyprázdnění roztoku maltodextrinu ze žaludku u starších osob a u dospělých (GEMA)
26. února 2020 aktualizováno: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Vyprázdnění roztoku maltodextrinu ze žaludku u starších osob a u dospělých: Klinická studie
Objem žaludku bude měřen před, 5, 30, 60, 90 a 120 minut po vypití 450 ml maltodextrinu u mladých dospělých a starších osob.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objem žaludku bude odhadnut před, 5, 30, 60, 90 a 120 minut po vypití 450 ml maltodextrinu u mladých dospělých a starších osob pomocí antrálního ultrazvuku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brazílie, 700000000
- Hospital das Forças Armadas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA fyzický stav I nebo II;
- Žádný známý rizikový faktor pro pomalé nebo rychlé vyprazdňování žaludku.
Kritéria vyloučení:
- Zvracení studijního roztoku před dokončením.
- Špatné načasování hodnocení.
- Porušení protokolu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dospělí
Dospělí < 60 let, roztok maltodextrinu 450 ml
|
roztok maltodextrinu 450 ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Starší
Starší 65 a více let starý roztok maltodextrinu 450 ml
|
roztok maltodextrinu 450 ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antral Volume Změna
Časové okno: Těsně před a 5, 30, 60, 90 a 120 minut po vypití studijního roztoku (opakovaná opatření)
|
Antrální objem v cm² hodnocený ultrazvukem v poloze vleže.
|
Těsně před a 5, 30, 60, 90 a 120 minut po vypití studijního roztoku (opakovaná opatření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- tccandre2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plánujte sdílení na platformě pro online sdílení dat.
Časový rámec sdílení IPD
SAP a analytický kód vložíme do RPubs tak dlouho, dokud RPubs budou existovat.
Protokol studie a ICF budou publikovány v ClinicalTrials
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
OTEVŘENO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .