노인 및 성인에서 말토덱스트린 용액의 위배출 (GEMA)
2020년 2월 26일 업데이트: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
노인 및 성인에서 말토덱스트린 용액의 위배출: 임상 시험
위용적은 청년 및 노년층에서 말토덱스트린 450ml를 섭취하기 전, 5분, 30분, 60분, 90분 및 120분 후에 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
젊은 성인과 노년층에서 말토덱스트린 450ml를 섭취하기 전, 5분, 30분, 60분, 90분, 120분에 위용적을 추정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 700000000
- Hospital das Forças Armadas
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I 또는 II;
- 느리거나 빠른 위 배출에 대한 알려진 위험 요소는 없습니다.
제외 기준:
- 완료 전에 연구 용액을 토합니다.
- 평가 시기가 잘못되었습니다.
- 프로토콜 위반.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 성인
60세 미만 성인 말토덱스트린 용액 450ml
|
말토덱스트린 용액 450ml
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ACTIVE_COMPARATOR: 연상
65세 이상 어르신 말토덱스트린액 450ml
|
말토덱스트린 용액 450ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전치부 부피 변화
기간: 스터디액 섭취 직전 및 5분, 30분, 60분, 90분, 120분 후(반복측정)
|
반누운 자세에서 초음파로 평가한 전정부 용적(cm²).
|
스터디액 섭취 직전 및 5분, 30분, 60분, 90분, 120분 후(반복측정)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- tccandre2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
온라인 데이터 공유 플랫폼에서 공유할 계획입니다.
IPD 공유 기간
RPubs가 존재하는 한 SAP 및 분석 코드를 RPubs에 둘 것입니다.
연구 프로토콜 및 ICF는 ClinicalTrials에 게시됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
열려 있는
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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