「微細藻類Phaeodactylum Tricornutumの健康増進効果」 (UniHoh-Algen)
パイロット研究「微細藻類 Phaeodactylum Tricornutum の健康増進効果」
調査の概要
詳細な説明
肥満などの多くの食事関連疾患は、体の無症状の炎症を特徴としています。 このため、魚やナッツに含まれるオメガ 3 脂肪酸などの抗炎症食品が使用されます。 ただし、資源としての魚の欠点は、その入手可能性が限られていることです。 したがって、すべての主要栄養素と微量栄養素を供給しながら、資源を節約する食事を提供することは非常に興味深い. このため、微細藻類は近年科学の焦点となっています。 微細藻類はタンパク質源として機能するだけでなく、人間の栄養において生理学的および予防的効果をもたらす可能性のある栄養素を多数含んでいます. これらには、カロテノイドのグループからの物質と、微細藻類に見られるさまざまな多価不飽和 FS が含まれます。
微細藻類の PT はオメガ 3 FS エイコサペンタエン酸 (EPA) が豊富で、それ以外の場合は主に脂肪の多い魚に見られるため、多価不飽和脂肪酸の代替またはベジタリアンの供給源になる可能性があります。
U. Neumann による以前の研究では、微細藻類 P. tricornutum が人間の栄養に使用できることが示されました。 in vivo での毒性効果は観察されず、脂肪酸とタンパク質のバイオアベイラビリティもうまく実証できました。 インビトロ実験では、ヒト血液細胞に対するより抗炎症、抗酸化、抗増殖効果も示されました。 このため、健康増進効果は人間の栄養においても可能ですが、これは人間の研究で証明されなければなりません.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stuttgart、ドイツ、70599
- University of Hohenheim
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Stuttgart、ドイツ、70599
- lena Stiefvatter
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 署名された同意書
- -研究期間中、処方された食事に従う意欲
- -別の臨床試験への参加なし（現在または過去30日以内）
除外基準:
- 整腸薬、抗生物質、免疫抑制剤などの服用（必要に応じて個別のケースで判断）
- 妊娠・授乳期
- 関連する食品プロトコル違反
- 関連疾患の発生（必要に応じて個別に判断）
- 同意の取り消し
- 公式または裁判所の命令による診療所または同様の施設での宿泊
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：実験的: 介入群
患者は、微細藻類 Phaeodactylum tricornutumover を 1 日 1 回 5.3g を 2 週間摂取します。
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クロスオーバーデザインにおけるオープンで単一中心の介入研究
クロスオーバーデザインにおけるオープンで単一中心の介入研究
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ACTIVE_COMPARATOR：オメガ3カプセル
患者は 2 週間、オメガ 3 脂肪酸カプセルを 1 日 1 カプセル服用します。
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クロスオーバーデザインにおけるオープンで単一中心の介入研究
クロスオーバーデザインにおけるオープンで単一中心の介入研究
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実験的：海の魚 (通性)
陽性対照として、8週間の介入と2回のウォッシュアウトの後、週に1回の魚を2週間食べます（オメガ3は食べてはいけません）。
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クロスオーバーデザインにおけるオープンで単一中心の介入研究
クロスオーバーデザインにおけるオープンで単一中心の介入研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿中のオメガ3脂肪酸濃度の変化
時間枠：調査試験は、介入前、2、3、4、6、7、8、10、11、および 12 週間後です。
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直接エステル交換による血漿からの脂肪酸の濃度およびその後のガスクロマトグラフィーでの測定。
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調査試験は、介入前、2、3、4、6、7、8、10、11、および 12 週間後です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アミノ酸とカロテノイド（フコキサンチン）の濃度変化
時間枠：調査試験は、介入前、2、3、4、6、7、8、10、11、および 12 週間後です。
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ガスクロマトグラフィーによる血漿からのアミノ酸の測定 HPLC による血漿からのカロテノイドの測定
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調査試験は、介入前、2、3、4、6、7、8、10、11、および 12 週間後です。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中の炎症マーカーの変化（c反応性タンパク質（crp）
時間枠：調査試験は、介入前、2、3、4、6、7、8、10、11、および 12 週間後です。
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血清中の炎症マーカーの測定
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調査試験は、介入前、2、3、4、6、7、8、10、11、および 12 週間後です。
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便中の短鎖脂肪酸の変化
時間枠：4、8 および 12 週間後の介入前に便サンプルを収集します。
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便サンプルはガスクロマトグラフィー（短鎖脂肪酸）で分析されます
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4、8 および 12 週間後の介入前に便サンプルを収集します。
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マイクロバイオームの変化（便サンプル）
時間枠：4、8 および 12 週間後の介入前に便サンプルを収集します。
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次世代シーケンシングによる定量分析。
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4、8 および 12 週間後の介入前に便サンプルを収集します。
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IL-6、IL-1βなどの血中炎症マーカーの変化
時間枠：研究試験は、介入前、2、3、4、6、7、8、10、11、および12週間後です。
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ELISAによる血漿中の炎症マーカーの測定
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研究試験は、介入前、2、3、4、6、7、8、10、11、および12週間後です。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UHohenheim
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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