"미세조류 Phaeodactylum Tricornutum의 건강증진 효과" (UniHoh-Algen)
파일럿 연구 "미세조류 Phaeodactylum Tricornutum의 건강 증진 효과"
연구 개요
상태
상세 설명
비만과 같은 많은 식이 관련 질병은 신체의 무증상 염증을 특징으로 합니다. 이러한 이유로 생선과 견과류에 함유된 오메가-3 지방산과 같은 항염증 식품이 사용됩니다. 그러나 자원으로서의 어류의 단점은 이용 가능성이 제한적이라는 것입니다. 따라서 여전히 우리에게 모든 거대 영양소와 미량 영양소를 공급하는 자원 절약형 식단을 제공하는 것이 큰 관심거리입니다. 이러한 이유로 미세조류는 최근 몇 년 동안 과학의 초점이 되었습니다. 미세조류는 단백질 공급원의 역할을 할 뿐만 아니라 인간의 영양에서 생리학적 및 예방적 효과를 가질 수 있는 많은 양분을 함유하고 있습니다. 여기에는 카로티노이드 그룹의 물질과 미세조류에서 발견되는 다양한 다중 불포화 FS가 포함됩니다.
미세조류 PT는 주로 지방이 많은 생선에서 발견되는 오메가-3 FS 에이코사펜타엔산(EPA)이 풍부하므로 다중불포화 지방산의 대체 공급원 또는 채식 공급원이 될 수 있습니다.
U. Neumann의 이전 작업은 미세조류 P. tricornutum이 인간 영양에 사용될 수 있음을 보여주었습니다. 생체 내에서 독성 효과가 관찰되지 않았으며 지방산과 단백질의 생체이용률도 성공적으로 입증될 수 있었습니다. 체외 실험은 또한 인간 혈액 세포에 대한 항염증, 항산화 및 항증식 효과를 보여주었습니다. 이러한 이유로 인간 영양에서도 건강 증진 효과가 가능하지만 이는 인간 연구에서 입증되어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Stuttgart, 독일, 70599
- University of Hohenheim
-
Stuttgart, 독일, 70599
- lena Stiefvatter
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 동의 선언
- 연구 기간 동안 처방된 식단을 따를 의향
- 다른 임상 시험에 참여하지 않음(현재 또는 최근 30일 이내)
제외 기준:
- 장치료제, 항생제, 면역억제제 등의 복용(필요시 개별적 판단)
- 임신/수유기
- 식품 프로토콜의 관련 위반
- 해당 질병의 발생 여부(필요 시 개별 사례 판단)
- 동의 철회
- 공식 또는 법원 명령으로 인한 병원 또는 유사 기관에서의 숙박
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 실험: 개입 그룹
환자는 2주 동안 미세조류 Phaeodactylum tricornutumover를 하루에 1x 5,3g씩 섭취합니다.
|
크로스오버 디자인의 개방형 단일 중심 개입 연구
크로스오버 디자인의 개방형 단일 중심 개입 연구
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 오메가-3 캡슐
환자들은 2주 동안 오메가-3 지방산 캡슐을 하루에 한 캡슐씩 섭취합니다.
|
크로스오버 디자인의 개방형 단일 중심 개입 연구
크로스오버 디자인의 개방형 단일 중심 개입 연구
|
|
실험적: 바다 물고기 (조건적)
양성 대조군으로서, 8주의 개입 후 2주 동안 매주 1인분의 생선을 섭취하고 2회 세척한다(오메가 3는 먹지 않아야 함).
|
크로스오버 디자인의 개방형 단일 중심 개입 연구
크로스오버 디자인의 개방형 단일 중심 개입 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 내 오메가-3 지방산 농도 변화
기간: 연구 시험은 개입 전, 2,3,4,6,7,8, 10,11 및 12주 후입니다.
|
직접적인 에스테르 교환 반응과 가스 크로마토그래피에 대한 후속 측정을 통해 혈장에서 지방산을 농축합니다.
|
연구 시험은 개입 전, 2,3,4,6,7,8, 10,11 및 12주 후입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아미노산 및 카로티노이드(fucoxanthin)의 농도 변화
기간: 연구 시험은 개입 전, 2,3,4,6,7,8, 10,11 및 12주 후입니다.
|
가스 크로마토그래피로 혈장에서 아미노산 측정 HPLC로 혈장에서 카로티노이드 측정
|
연구 시험은 개입 전, 2,3,4,6,7,8, 10,11 및 12주 후입니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈중 염증 표지자의 변화(c-반응성 단백질(crp)
기간: 연구 시험은 개입 전, 2,3,4,6,7,8, 10,11 및 12주 후입니다.
|
혈청 내 염증 마커 결정
|
연구 시험은 개입 전, 2,3,4,6,7,8, 10,11 및 12주 후입니다.
|
|
대변 매개변수의 단쇄 지방산 변화
기간: 중재 전 4,8주 및 12주 후에 대변 샘플을 수집합니다.
|
대변 샘플은 가스 크로마토그래피(단쇄 지방산)로 분석됩니다.
|
중재 전 4,8주 및 12주 후에 대변 샘플을 수집합니다.
|
|
마이크로바이옴의 변화(대변 샘플)
기간: 중재 전 4,8주 및 12주 후에 대변 샘플을 수집합니다.
|
차세대 시퀀싱을 통한 정량 분석.
|
중재 전 4,8주 및 12주 후에 대변 샘플을 수집합니다.
|
|
IL-6, IL-1β와 같은 혈중 염증 표지자의 변화
기간: 연구 시험은 개입 전, 2,3,4,6,7,8, 10,11 및 12주 후입니다.
|
ELISA로 혈장 내 염증 마커 결정
|
연구 시험은 개입 전, 2,3,4,6,7,8, 10,11 및 12주 후입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UHohenheim
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
오메가-3 지방산 캡슐에 대한 임상 시험
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome Sciences완전한
-
Kuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은
-
Universidade Nova de LisboaCentro de Investigação Operacional da Beira, Mozambique; Fundação Belmiro de Azevedo, Portugal모집하지 않고 적극적으로
-
Alice StantonUniversity College Dublin; Devenish Nutrition, Belfast, United Kingdom.; Beaumont Hospital완전한