Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"A Phaeodactylum Tricornutum mikroalgák egészségvédő hatásai" (UniHoh-Algen)

2021. október 26. frissítette: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim

Kísérleti tanulmány „A Phaeodactylum Tricornutum mikroalgák egészségvédő hatásai”

A kutatási projekt célja az omega-3 zsírsavak vérplazmába történő felvételének vizsgálata a Phaeodactylum tricornutum (PT) mikroalga fogyasztása révén humán vizsgálatban. Egy nyílt, keresztezett vizsgálat során az önkéntesek P. tricornutum mikroalgával vagy omega-3 zsírsavkészítményekkel vagy (opcionálisan) pollockkal dúsított italt kapnak 14 napig. Mivel a P. tricornutum mikroalgák omega-3 zsírsavakban gazdagok, a kiválasztott célparaméter az omega-3 zsírsavak vérplazmában történő felvétele.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos étrenddel összefüggő betegség, mint például az elhízás, a szervezet szubklinikai gyulladása jellemzi. Emiatt gyulladáscsökkentő ételeket, például omega-3 zsírsavakat használnak, amelyek a halakban és a diófélékben találhatók. A hal, mint erőforrás hátránya azonban a korlátozott elérhetősége. Ezért nagyon érdekes egy olyan erőforrás-takarékos étrend biztosítása, amely továbbra is ellát bennünket minden makro- és mikrotápanyaggal. Emiatt a mikroalgák az elmúlt években a tudomány fókuszába kerültek. A mikroalgák nemcsak fehérjeforrásként szolgálnak, hanem számos olyan tápanyagot is tartalmaznak, amelyek élettani és megelőző hatásai lehetnek az emberi táplálkozásban. Ide tartoznak a karotinoidok csoportjába tartozó anyagok és a mikroalgákban található különféle többszörösen telítetlen FS.

A PT mikroalga gazdag omega-3 FS eikozapentaénsavban (EPA), amely egyébként főként a zsíros halakban található, és ezért a többszörösen telítetlen zsírsavak alternatív vagy vegetáriánus forrása lehet.

U. Neumann korábbi munkái kimutatták, hogy a P. tricornutum mikroalgát emberi táplálkozásra is fel lehet használni. In vivo toxikus hatásokat nem lehetett megfigyelni, és a zsírsavak és fehérjék biológiai hozzáférhetősége is sikeresen igazolható volt. Az in vitro kísérletek gyulladáscsökkentő, antioxidatív és antiproliferatív hatást is kimutattak az emberi vérsejtekre. Emiatt a humán táplálkozásban is lehetséges az egészségjavító hatás, de ezt humán vizsgálatokban kell bizonyítani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Stuttgart, Németország, 70599
        • University of Hohenheim
      • Stuttgart, Németország, 70599
        • lena Stiefvatter

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt beleegyező nyilatkozat
  • Hajlandóság az előírt étrend követésére a vizsgálat időtartama alatt
  • Nem vett részt más klinikai vizsgálatban (jelenlegi vagy az elmúlt 30 napban)

Kizárási kritériumok:

  • Bélgyógyszerek, antibiotikumok, immunszuppresszív gyógyszerek vagy hasonlók szedése (szükség esetén egyedi eseti döntés)
  • Terhesség/szoptatási időszak
  • Az étkezési protokoll vonatkozó megsértése
  • Vonatkozó betegségek előfordulása (szükség esetén egyedi eseti döntés)
  • A beleegyezés visszavonása
  • Elhelyezés klinikán vagy hasonló intézményben hatósági vagy bírósági végzés miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Kísérleti: Beavatkozó csoport
A betegek napi 1x5,3g Phaeodactylum tricornutumover mikroalgát kapnak két héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: Omega-3 zsírsav kapszula
Nyílt, monocentrikus beavatkozási vizsgálat a crossover tervezésben
Étrend-kiegészítő: tengeri hal
Nyílt, monocentrikus beavatkozási vizsgálat a crossover tervezésben
ACTIVE_COMPARATOR: Omega-3 kapszula
A betegek 2 héten keresztül napi egy kapszulát kapnak az Omega-3 zsírsav kapszulákból.
Étrend-kiegészítő: tengeri hal
Nyílt, monocentrikus beavatkozási vizsgálat a crossover tervezésben
Étrend-kiegészítő: Mikroalgák
Nyílt, monocentrikus beavatkozási vizsgálat a crossover tervezésben
KÍSÉRLETI: tengeri hal (fakultatív)
pozitív kontrollként hetente egy adag halat eszünk 2 hétig a beavatkozás után 8 hétig és 2 kimosás után (omega 3-at nem szabad enni).
Étrend-kiegészítő: Omega-3 zsírsav kapszula
Nyílt, monocentrikus beavatkozási vizsgálat a crossover tervezésben
Étrend-kiegészítő: Mikroalgák
Nyílt, monocentrikus beavatkozási vizsgálat a crossover tervezésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az omega-3 zsírsavak koncentrációjának változása a vérplazmában
Időkeret: A vizsgálat a beavatkozás előtt, 2,3,4,6,7,8,10,11 és 12 hét után történik.
zsírsavak koncentrációja a plazmából közvetlen átészterezéssel, majd gázkromatográfiás méréssel.
A vizsgálat a beavatkozás előtt, 2,3,4,6,7,8,10,11 és 12 hét után történik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az aminosavak és karotinoidok koncentrációjának változása (fucoxanthin)
Időkeret: A vizsgálat a beavatkozás előtt, 2,3,4,6,7,8,10,11 és 12 hét után történik.
aminosavak meghatározása plazmából gázkromatográfiával karotinoidok meghatározása plazmából HPLC-vel
A vizsgálat a beavatkozás előtt, 2,3,4,6,7,8,10,11 és 12 hét után történik.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladás markereinek változása a vérben (c-reaktív fehérje (crp)
Időkeret: A vizsgálat a beavatkozás előtt, 2,3,4,6,7,8,10,11 és 12 hét után történik.
gyulladás markerek meghatározása a szérumban
A vizsgálat a beavatkozás előtt, 2,3,4,6,7,8,10,11 és 12 hét után történik.
a rövid szénláncú zsírsavak változása a széklet paramétereiben
Időkeret: A székletmintákat a beavatkozás előtt 4, 8 és 12 hét elteltével veszik.
a székletmintákat gázkromatográfiával elemzik (rövid szénláncú zsírsavak)
A székletmintákat a beavatkozás előtt 4, 8 és 12 hét elteltével veszik.
mikrobiom változás (székletminták)
Időkeret: A székletmintákat a beavatkozás előtt 4, 8 és 12 hét elteltével veszik.
kvantitatív elemzés a következő generációs szekvenálás segítségével.
A székletmintákat a beavatkozás előtt 4, 8 és 12 hét elteltével veszik.
a gyulladás markereinek változása a vérben, mint az IL-6, IL-1β
Időkeret: vizsgálati vizsgálatok a beavatkozás előtt, 2,3,4,6,7,8, 10,11 és 12 hét után.
gyulladás markerek meghatározása a plazmában ELISA-val
vizsgálati vizsgálatok a beavatkozás előtt, 2,3,4,6,7,8, 10,11 és 12 hét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Hohenheim

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHohenheim

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Omega-3 zsírsav kapszula

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel