カナダ成人先天性心疾患介入レジストリ (C-ACHDiR)
先天性心疾患介入を受けた成人のカナダ登録
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は、先天性心疾患介入 (ACHDi) を持つ成人の影響力のある研究課題を可能にするために、厳密に開発されたレジストリを確立することです。 レジストリに記録された臨床および患者報告情報により、研究者は、心房中隔欠損症の経カテーテル閉鎖、卵円孔開存の閉鎖、大動脈ステント留置術の狭窄、経皮的肺動脈弁移植、および複雑なカテーテル法。
2019 年に、私たちは ACHD 介入のためのカナダ研究ネットワーク (CRN-ACHDi) を設立しました。これは、患者の経験を改善するために 4 つの州 (アルバータ州、ブリティッシュ コロンビア州、オンタリオ州、ケベック州) の研究者、医療提供者、患者、政策立案者を集めた全国的な ACHD 研究ネットワークです。 i) 最新のデータ プラットフォームを備えた国家登録簿。 ii) 厳格に確立された国家研究優先課題。 iii) 協力的で学際的な強力な研究環境。
C-ACHDi レジストリは、研究者が質の高いデータに裏付けられた臨床診療や政策関連の研究に関する質問をする機会を提供します。 さらに、有意義で質の高い臨床およびトランスレーショナル研究にデータを提供する機会を患者に提供します。 C-ACHDi レジストリは、ベンチマークおよび品質改善活動の基盤となるだけでなく、将来的にレジストリベースの研究 (例えば、前向き実験、前向きおよび遡及的観察) を実施するための基盤を提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lusine Abrahamyan, MD, PhD
- 電話番号：416-634-8782
- メール：lusine.abrahamyan@theta.utoronto.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eric Horlick, MD
- メール：eric.horlick@uhn.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加者は、複雑なACHD患者（ファロー四徴症、フォンタン四徴症、および大血管、単心室、動脈幹の転位）の診断カテーテル法を含む5つのACHD状態のいずれかの介入のために紹介された18歳以上でなければなりません。心房中隔欠損症の経カテーテル閉鎖;卵円孔開存の経カテーテル閉鎖;大動脈ステント留置術の狭窄、および経皮的肺動脈弁移植。
除外基準:
- 18歳未満の参加者
- カナダ国外に居住する参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
レジストリの対象
レジストリの立ち上げ時に 5 つの ACHDi 介入 (複雑なカテーテル法、ASD 閉鎖、PFO 閉鎖、CoA ステント留置術、および PPVI) のいずれかを受け、参加に同意したすべての連続した患者。
|
参加者は、ACHD介入のための標準治療を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
登録科目数
時間枠：ベースライン
|
これは観察レジストリです。
主な結果は、ACHD介入を受けている登録された被験者の数です。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。